Tablet abrangente/Projeto cápsula/Integrado Dose sólida solução de produção
Descrição do produto
IVEN sólidos orais Dose (OSD) Projeto Turnkey é uma solução abrangente oferecida pela Shanghai IVEN Engenharia Farmacêutica e empresas de manufatura para projetar, desenvolver e configurar uma fábrica de produção de sólidos orais de formas de dosagem de produtos farmacêuticos. Isso pode incluir comprimidos, cápsulas e outras formas sólidas que são destinados ao consumo oral.
IVEN "chave na mão" significa que o projeto é projetado para estar pronto para a operação uma vez entregue ao cliente. Em outras palavras, o cliente pode simplesmente "desligue a chave" e começar a usar a unidade sem ter de se preocupar com os detalhes complexos de configurar o processo de fabrico e o equipamento.
IVEN OSD projeto turnkey geralmente envolve as seguintes fases:
1.o Projeto conceitual: Esta fase envolve a realização de debates entre IVEN e o cliente para entender as necessidades do cliente, capacidade de produção, as necessidades de conformidade e restrições de orçamento. Os planos iniciais e layouts para as instalações de fabrico são preparados.
2.Engenharia Detalhada: Uma vez que o projeto conceitual foi aprovada, engenharia detalhada. Isso inclui a preparação do processo detalhado e diagramas de instrumentação, as especificações do equipamento, instalações desenhos ou modelos de layout e muito mais. O objetivo é projetar uma instalação que atenda às normas regulamentares e eficiente produz produtos de alta qualidade.
3.Aquisição e instalação: Durante esta fase o equipamento necessário e as máquinas forem adquiridas, entregue e instalado na fábrica. Isso inclui vários equipamentos de fabrico como granulators, misturadores, tablet pressiona, cápsula preenchedores coaters e linhas de embalagem.
4.Commissioning e Qualificação: Após a instalação, o equipamento é encomendado, o que envolve testes para garantir que cada componente funciona conforme o esperado. Uma vez que o comissionamento está concluída, o equipamento sofre um processo de qualificação para demonstrar que cumpre os requisitos regulatórios e é capaz de produzir produtos consistente.
5.a validação: Os processos de fabrico e os equipamentos são validadas para garantir que eles produzem consistentemente produtos que atendam drenagens padrões de qualidade. Isso envolve testes abrangentes para demonstrar a fiabilidade e a reprodutibilidade do processo de fabrico.
6.a formação: o pessoal do cliente são treinados para operar o equipamento, siga os procedimentos, manter a higiene e as normas de segurança e resolver quaisquer problemas que possam surgir durante a produção.
7.a conformidade regulatória: conformidade regulatória é uma reflexão crítica ao longo de todo o projecto. As instalações e os processos devem estar em conformidade com as orientações definidas pelas autoridades de saúde tais como a FDA ( Food and Drug Administration) ou o EMA (Agência Europeia de Medicamentos), dependendo da região.
8.Entrega: Uma vez que a fábrica está totalmente operacional e validado, é entregue ao cliente. Neste ponto, o cliente pode iniciar a fabricação de sólidos orais produtos de dosagem.
O IVEN OSD Projeto Turnkey fornece às empresas farmacêuticas com uma solução completa, economizando o incómodo de coordenar os diversos aspectos da fábrica e o processo de fabrico do desenvolvimento. Ela garante que as instalações de fabrico é compatível, capaz de produzir produtos de alta qualidade e equipados com processos eficientes.
Os parâmetros técnicos
| GZPK modelo |
40 |
32 |
26 |
| N° de estação |
40 |
32 |
26 |
| Capacidade (comprimidos/h) |
Max. |
260000 |
210000 |
160000 |
| Velocidade de rotação (rpm) |
Min. |
30000 |
30000 |
30000 |
| Max. |
105 |
105 |
87 |
| Min. |
11O RPS/min |
11O RPS/min |
11O RPS/min |
| Max.O diâmetro do tablet |
13 |
16 |
25 |
| Pressão Principal |
80KN |
80KN |
80KN |
| Pré-pressão |
20KN |
20KN |
20KN |
| Max.A profundidade de enchimento |
16mm |
16mm |
20mm |
| Diâm. de morrer (mm) |
24.01 |
30.16 |
38,1 |
| Comprimento da punção (mm) |
133,6 |
133,6 |
133,6 |
| Principal potência do motor |
7.5KW |
7.5KW |
11KW |
| A dimensão (mm) |
1200*950*1850 |
1200*950*1850 |
1200*950*1850 |
| Peso líquido (kg) |
1400 |
1400 |
1400 |
Perfil da empresa
IVEN pode fazer !
IVEN fornece engenharia integrada solução para todo o mundo produtos farmacêuticos e médicos factory incluem sala limpa, auto-controle e sistema de monitoramento de produtos farmacêuticos, tratamento de água, sistema de preparação de solução e do sistema de transporte, enchimento e sistema de embalagem automática, sistema de logística, qualidade do sistema de controlo e de laboratório central e etc de acordo com a indústria farmacêutica de requisitos regulamentares de diferentes países e o cliente procura individual, IVEN cuidadosamente personaliza as soluções de engenharia de projetos turnkey e ajuda os clientes a ganhar mercados-alvo, IVEN cria valor para os clientes.
Projeto Turnkey para solução IV Produtos de A a Z
• Projeto Design
• Indústria Farmacêutica de Tratamento de Água
• Preparação da solução
• Solução IV da linha de produção
• A esterilização
• Embalagem inspecções
• Quarto limpo e AVAC
• Câmara de estabilidade
• Instrumentos de Laboratório
• Utilitários
• Documentation & Qualificação
• Instalação, comissionamento, formação
• Serviço
Fornecedor Auditado 
