Engenharia, Aprovisionamento e construção para formulários de medicamentos sólidos/Máquina farmacêutica com FAD

• Finished Dosage Form: Granules
• Precision: High Precision
• Certification: CE, GMP, ISO
• Voltage: 380V
• Computerized: Computerized
• personalizado: personalizado
• N ° de Modelo.: Customized IVEN -1
• Condition: New
• Warranty: Field Installation, Commissioning and Training
• After-sales Service: Field Installation, Commissioning and Training
• característica: elevada eficiência de trabalho
• matéria-prima: 304/316ss
• pontos fortes de venda: fácil de utilizar; longa vida útil
• tipo de regulação da velocidade de avanço e do rolete: velocidade electromagnética/velocidade de frequência variável con
• saída de vídeo - inspecção: fornecido
• tamanho do rolo (mm): personalizado
• velocidade de rotação (rpm): personalizado
• componentes principais: plc, motor, reservatório de pressão
• pressão do rolo: 20 mpa
• Pacote de Transporte: Standard Export Package
• Especificação: 3.2 x2.5 x2.5M
• Marca Registrada: IVEN
• Origem: China
• Capacidade de Produção: personalizado

Descrição de Produto

Engenharia, Aprovisionamento e construção para formulários de medicamentos sólidos/Máquina farmacêutica com FAD

 

Descrição do produto

IVEN Oral Solid Dosage (OSD) o projecto Turnkey é uma solução abrangente oferecida pelas empresas de engenharia farmacêutica e fabrico da Shanghai IVEN para conceber, desenvolver e criar uma instalação de fabrico completa para a produção de formas orais de dosagem sólida de produtos farmacêuticos. Isto pode incluir comprimidos, cápsulas e outras formas sólidas que se destinam ao consumo oral.

IVEN "chave-na-mão" significa que o projeto foi concebido para estar pronto para ser utilizado quando entregue ao cliente. Em outras palavras, o cliente pode simplesmente "virar a chave" e começar a usar a fábrica sem ter que se preocupar com os detalhes intrincados de configurar o processo de fabricação e equipamentos.
 

 

Nossas vantagens

1.Comprehensive solução: Oferece um pacote completo que inclui design de instalações, aquisição de equipamentos, instalação e treinamento, garantindo uma configuração perfeita.

2. Eficiência de tempo: Poupa tempo ao simplificar todo o projecto, desde o planeamento ao lançamento operacional.

3. Economia de custos: Reduz os custos associados a equipamentos e serviços de fornecimento individual, uma vez que os projectos chave-na-mão fornecem frequentemente preços agregados.

4. Especialização: Potencializa a experiência de profissionais experientes na concepção, configuração e conformidade regulamentar das instalações farmacêuticas.

5. Implantação mais rápida: Facilita a implantação mais rápida das instalações e a fabricação de produtos, levando a uma entrada mais rápida no mercado.

6. Conformidade regulamentar: Garante que a instalação é concebida e configurada para satisfazer os requisitos regulamentares, reduzindo o risco de problemas de conformidade.

 

Etapas do Projeto turnkey

O projeto de chave giratória IVEN OSD normalmente envolve os seguintes estágios:
 

1. Projeto conceitual: Esta etapa envolve discussões entre a IVEN e o cliente para entender os requisitos do cliente, a capacidade de produção, as necessidades de conformidade e as restrições orçamentárias. Planos e layouts iniciais para a fábrica são preparados.

 

2. Engenharia detalhada: Uma vez aprovado o projeto conceitual, a engenharia detalhada ocorre. Isto inclui a preparação de diagramas detalhados de processos e instrumentação, especificações de equipamento, designs de disposição das instalações e muito mais. O objetivo é projetar uma instalação que atenda aos padrões regulatórios e produza produtos de alta qualidade de forma eficiente.

3. Aquisição e instalação: Durante esta fase, o equipamento e a maquinaria necessários são adquiridos, entregues e instalados na instalação. Isto inclui vários equipamentos de fabrico, tais como granuladores, misturadores, prensas para tablets, enchimentos de cápsulas, coaters e linhas de embalagem.

4.Commissioning e Qualificação: Após a instalação, o equipamento é encomendado, o que envolve testes para garantir que cada componente funciona conforme pretendido. Uma vez concluída a colocação em funcionamento, o equipamento é submetido a um processo de qualificação para demonstrar que cumpre os requisitos regulamentares e é capaz de produzir produtos consistentes.

5. Validação: Os processos e equipamentos de fabrico são validados para garantir que produzem produtos de forma consistente que cumprem normas de qualidade predeterminadas. Isto envolve testes abrangentes para demonstrar a fiabilidade e a reprodutibilidade do processo de fabrico.

 

6. Formação: O pessoal do cliente é treinado para operar o equipamento, seguir procedimentos, manter normas de higiene e segurança e resolver quaisquer problemas que possam surgir durante a produção.

7. Conformidade regulamentar: A conformidade regulamentar é uma consideração crítica em todo o projecto. As instalações e os processos devem estar em conformidade com as diretrizes estabelecidas pelas autoridades de saúde, como a FDA (Administração de alimentos e drogas dos EUA) ou a EMA (Agência Europeia de medicamentos), dependendo da região.

 

8. Entrega: Assim que as instalações estiverem totalmente operacionais e validadas, são entregues ao cliente. Neste ponto, o cliente pode começar a fabricar seus produtos de dosagem sólidos orais.

O projeto de Turnkey OSD da IVEN fornece às empresas farmacêuticas uma solução completa, poupando-lhes o incómodo de coordenar vários aspectos da configuração das instalações e do desenvolvimento do processo de fabrico. Garante que a fábrica está em conformidade, capaz de produzir produtos de alta qualidade e equipada com processos eficientes.

Parâmetros do produto

Item/ modelo	LG-5	LG-15	LG-50	LG-100	LG-200
Potência do motor de alimentação (kw)	0.37	0.55	0.75	2.2	4
Potência do motor de extrusão (kw)	0.55	0.75	1.5	3	5.5
Potência do motor de granulação (kw)	0.37	0.37	0.55	1.1	1.5
Potência do motor da bomba de óleo (kw)	0.55	0.55	0.55	0.55	0.55
Potência do arrefecedor de água (kw)	2.2	2.2	2.2	2.2	2.2
Capacidade de produção (kg/h)	5	15	50	100	200
Peso (kg)	500	700	900	1100	2000

 

Perfil da empresa

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