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IVEN sólidos orais Dose (OSD) Projeto Turnkey é uma solução abrangente oferecida pela Shanghai IVEN Engenharia Farmacêutica e empresas de manufatura para projetar, desenvolver e configurar uma fábrica de produção de sólidos orais de formas de dosagem de produtos farmacêuticos. Isso pode incluir comprimidos, cápsulas e outras formas sólidas que são destinados à fase oral
Consumo.
IVEN "chave na mão" significa que o projeto é projetado para estar pronto para a operação uma vez entregue ao cliente. Em outras palavras, o cliente pode simplesmente "desligue a chave" e começar a usar a unidade sem ter de se preocupar com os detalhes complexos de configurar o processo de fabrico e o equipamento.
Solução 1.Comprehensive: oferece um pacote completo que inclui o projeto de instalações, aquisição de equipamentos, instalação e treinamento, garantindo uma configuração perfeita.
2.eficiência temporal: economiza tempo através da simplificação de todo o projecto, desde o planejamento de lançamento operacional.
3.Economia: reduz os custos associados com a título individual do equipamento de fornecimento e de serviços, como projetos turnkey muitas vezes um pacote de preços.
4.Análise: Aproveita a especialização de profissionais experientes em instalações farmacêuticas design, configuração e conformidade regulatória.
5.uma implantação mais rápida: Facilita a instalação mais rápida implementação e a fabricação do produto, levando a rápida entrada no mercado.
6.a conformidade regulatória: assegura que a fábrica é projetado e criado para atender a requisitos normativos, reduzindo o risco de problemas de conformidade.
7.o Controlo de Qualidade: incorpora qualidade padronizada dos procedimentos de controlo, assegurar a coerência e produto de alta qualidade de saída.
8.Suporte de validação: Oferece suporte na validação de processos e equipamentos, auxiliando na aprovações regulatórias.
9.a assistência de documentação: fornece orientação na criação e abrangente documentação compatíveis.
10.Gestão de Risco: elimina os riscos potenciais no projeto de instalação e configuração, levando a operações mais suave e conformidade regulatória.
11.a otimização do processo: otimiza os processos de produção e fluxos de trabalho para o aumento da eficiência e redução dos resíduos.
12.Personalização: oferece soluções personalizadas para corresponder ao fabrico específicas necessidades e objetivos.
13.Um Único Ponto de Contato: Simplifica a comunicação e a responsabilidade pelo fornecimento de uma única entidade responsável por todo o projeto.
14.a escalabilidade: projetado para acomodar a expansão futura e o aumento da demanda de produção.
15.a Eficiência Energética: incorpora a poupança de estratégias no projeto da fábrica para reduzir os custos operacionais.
16.a redução de resíduos: implementa a redução de resíduos de práticas respeitadoras do ambiente de produção.
17.Formação proporcionada: oferece programas abrangentes de treinamento para garantir que os operadores são proficientes em as operações da fábrica.
IVEN OSD projeto turnkey geralmente envolve as seguintes fases:
1.o Projeto conceitual: Esta fase envolve a realização de debates entre IVEN e o cliente para entender as necessidades do cliente, capacidade de produção, as necessidades de conformidade e restrições de orçamento. Os planos iniciais e layouts para as instalações de fabrico são preparados.
2.Engenharia Detalhada: Uma vez que o projeto conceitual foi aprovada, engenharia detalhada. Isso inclui a preparação do processo detalhado e diagramas de instrumentação, as especificações do equipamento, instalações desenhos ou modelos de layout e muito mais. O objetivo é projetar uma instalação que atenda às normas regulamentares e eficiente produz produtos de alta qualidade.
3.Aquisição e instalação: Durante esta fase o equipamento necessário e as máquinas forem adquiridas, entregue e instalado na fábrica. Isso inclui vários equipamentos de fabrico como granulators, misturadores, tablet pressiona, cápsula preenchedores coaters e linhas de embalagem.
4.Commissioning e Qualificação: Após a instalação, o equipamento é encomendado, o que envolve testes para garantir que cada componente funciona conforme o esperado. Uma vez que o comissionamento está concluída, o equipamento sofre um processo de qualificação para demonstrar que cumpre os requisitos regulatórios e é capaz de produzir produtos consistente.
5.a validação: Os processos de fabrico e os equipamentos são validadas para garantir que eles produzem consistentemente produtos que atendam drenagens padrões de qualidade. Isso envolve testes abrangentes para demonstrar a fiabilidade e a reprodutibilidade do processo de fabrico.
6.a formação: o pessoal do cliente são treinados para operar o equipamento, siga os procedimentos, manter a higiene e as normas de segurança e resolver quaisquer problemas que possam surgir durante a produção.
7.a conformidade regulatória: conformidade regulatória é uma reflexão crítica ao longo de todo o projecto. As instalações e os processos devem estar em conformidade com as orientações definidas pelas autoridades de saúde tais como a FDA ( Food and Drug Administration) ou o EMA (Agência Europeia de Medicamentos), dependendo da região.
8.Entrega: Uma vez que a fábrica está totalmente operacional e validado, é entregue ao cliente. Neste ponto, o cliente pode iniciar a fabricação de sólidos orais produtos de dosagem.
O IVEN OSD Projeto Turnkey fornece às empresas farmacêuticas com uma solução completa, economizando o incómodo de coordenar os diversos aspectos da fábrica e o processo de fabrico do desenvolvimento. Ela garante que as instalações de fabrico é compatível, capaz de produzir produtos de alta qualidade e equipados com processos eficientes.
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Estrutura |
Nome |
Nota1 |
Nota2 |
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Parte de enchimento
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Dispositivo de enchimento do sistema de enchimento |
Famosa marca em Germay |
A configuração padrão |
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Encher a cabeça da bomba (7 - nota o tipo de vela |
Componentes pneumáticos brand:AirTAC enchendo o ajuste do servofreio, Simples, sem muro, volume de enchimento de estabilidade |
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O enchimento é individualmente ajustado |
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70LMaterial barril(motor de agitação) |
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Prima Ciclo de canhão(bomba do cilindro de apoio 1pc) |
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O enchimento da caixa de peça navio(conteúdo da estrutura interna) |
Prima:alumínio,em aço inoxidável |
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Orgânicos tampa de vidro |
Self-made |
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