GMP aprovado EPC para doses orais sólidas / abrangente Turnkey Project / Turnkey Fábrica de fábrica/Turnkey para indústria farmacêutica e médica

• Forma farmacêutica terminada: Grânulos
• Precisão: Alta Precisão
• Certificação: CE, GMP, ISO
• Tensão: 380V
• Computadorizado: Computadorizado
• Personalizado: Personalizado
• N ° de Modelo.: customized
• Condição: Nova
• Garantia: instalação, colocação em funcionamento e formação no terreno
• Serviço pós-venda: instalação, colocação em funcionamento e formação no terreno
• capacidade de produção (kg/lote): 15/30--300/500
• dimensão (l * w * a): 1.5 * 1.3 * 5 m - - 3.5 * 3.5 * 10 m.
• volume do reservatório (l): 45-1530
• potência da ventoinha (kw): 7.5-75
• potência de aquecimento eléctrico (kw): 30-120
• consumo de vapor (kg/h): 180-677
• peso da máquina miana (kg): 800-3500
• Pacote de Transporte: Standard Export Package
• Especificação: 3.2 x2.5 x2.5M
• Marca Registrada: IVEN
• Origem: China
• Capacidade de Produção: Personalizado

Descrição de Produto

 

GMP aprovado EPC para doses orais sólidas /
Abrangente Turnkey Project/Turnkey Plant/Turnkey Factory para indústria farmacêutica e médica
 

IVEN Oral Solid Dosage (OSD) o projecto Turnkey é uma solução abrangente oferecida pelas empresas de engenharia farmacêutica e fabrico da Shanghai IVEN para conceber, desenvolver e criar uma instalação de fabrico completa para a produção de formas orais de dosagem sólida de produtos farmacêuticos. Isto pode incluir comprimidos, cápsulas e outras formas sólidas que se destinam ao consumo oral.

IVEN "chave-na-mão" significa que o projeto foi concebido para estar pronto para ser utilizado quando entregue ao cliente. Em outras palavras, o cliente pode simplesmente "virar a chave" e começar a usar a fábrica sem ter que se preocupar com os detalhes intrincados de configurar o processo de fabricação e equipamentos.

 

Etapas do Projeto turnkey

O projeto de chave giratória IVEN OSD normalmente envolve os seguintes estágios:

1. Projeto conceitual: Esta etapa envolve discussões entre a IVEN e o cliente para entender os requisitos do cliente, a capacidade de produção, as necessidades de conformidade e as restrições orçamentárias. Planos e layouts iniciais para a fábrica são preparados.

2. Engenharia detalhada: Uma vez aprovado o projeto conceitual, a engenharia detalhada ocorre. Isto inclui a preparação de diagramas detalhados de processos e instrumentação, especificações de equipamento, designs de disposição das instalações e muito mais. O objetivo é projetar uma instalação que atenda aos padrões regulatórios e produza produtos de alta qualidade de forma eficiente.

3. Aquisição e instalação: Durante esta fase, o equipamento e a maquinaria necessários são adquiridos, entregues e instalados na instalação. Isto inclui vários equipamentos de fabrico, tais como granuladores, misturadores, prensas para tablets, enchimentos de cápsulas, coaters e linhas de embalagem.

4.Commissioning e Qualificação: Após a instalação, o equipamento é encomendado, o que envolve testes para garantir que cada componente funciona conforme pretendido. Uma vez concluída a colocação em funcionamento, o equipamento é submetido a um processo de qualificação para demonstrar que cumpre os requisitos regulamentares e é capaz de produzir produtos consistentes.

5. Validação: Os processos e equipamentos de fabrico são validados para garantir que produzem produtos de forma consistente que cumprem normas de qualidade predeterminadas. Isto envolve testes abrangentes para demonstrar a fiabilidade e a reprodutibilidade do processo de fabrico.

6. Formação: O pessoal do cliente é treinado para operar o equipamento, seguir procedimentos, manter normas de higiene e segurança e resolver quaisquer problemas que possam surgir durante a produção.

7. Conformidade regulamentar: A conformidade regulamentar é uma consideração crítica em todo o projecto. As instalações e os processos devem estar em conformidade com as diretrizes estabelecidas pelas autoridades de saúde, como a FDA (Administração de alimentos e drogas dos EUA) ou a EMA (Agência Europeia de medicamentos), dependendo da região.

8. Entrega: Assim que as instalações estiverem totalmente operacionais e validadas, são entregues ao cliente. Neste ponto, o cliente pode começar a fabricar seus produtos de dosagem sólidos orais.

O projeto de Turnkey OSD da IVEN fornece às empresas farmacêuticas uma solução completa, poupando-lhes o incómodo de coordenar vários aspectos da configuração das instalações e do desenvolvimento do processo de fabrico. Garante que a fábrica está em conformidade, capaz de produzir produtos de alta qualidade e equipada com processos eficientes.
 

 

Nossas vantagens

1.Comprehensive solução: Oferece um pacote completo que inclui design de instalações, aquisição de equipamentos, instalação e treinamento, garantindo uma configuração perfeita.

2. Eficiência de tempo: Poupa tempo ao simplificar todo o projecto, desde o planeamento ao lançamento operacional.

3. Economia de custos: Reduz os custos associados a equipamentos e serviços de fornecimento individual, uma vez que os projectos chave-na-mão fornecem frequentemente preços agregados.

4. Especialização: Potencializa a experiência de profissionais experientes na concepção, configuração e conformidade regulamentar das instalações farmacêuticas.

5. Implantação mais rápida: Facilita a implantação mais rápida das instalações e a fabricação de produtos, levando a uma entrada mais rápida no mercado.

6. Conformidade regulamentar: Garante que a instalação é concebida e configurada para satisfazer os requisitos regulamentares, reduzindo o risco de problemas de conformidade.

7. Controlo de qualidade: Incorpora procedimentos normalizados de controlo de qualidade, assegurando uma produção de produtos consistente e de alta qualidade.

8. Suporte de validação: Oferece suporte na validação de processos e equipamentos, auxiliando nas aprovações regulamentares.

9. Assistência à documentação: Fornece orientações para a criação de documentação abrangente e compatível.

10. Gestão de riscos: Trata dos riscos potenciais na concepção e configuração das instalações, o que resulta em operações mais suaves e em conformidade regulamentar.

11. Optimização de processos: Optimiza os processos de produção e os fluxos de trabalho para aumentar a eficiência e reduzir os resíduos.

12. Personalização: Oferece soluções personalizadas para atender às necessidades e metas específicas de fabricação.

Parâmetros técnicos

item	valor
Local de origem	China
Tipo de máquina	Granulador
Saída (kg/h)	500
Saída de vídeo - inspecção	Fornecido
Relatório de Teste de máquinas	Fornecido
Tipo de marketing	Novo produto 2021
Garantia dos componentes principais	1 ano
Componentes principais	PLC, motor, rolamento, caixa de velocidades, motor, Reservatório de pressão, engrenagem, bomba
Nome da marca	IVEN
Tensão	220 V - 480 V.
DIMENSÕES (C * L * A)	1.5 * 1.3 * 5 m - - 3.5 * 3.5 * 10 m.
Peso (KG)	2500
Potência (kW)	30
Garantia	1 ano
Pontos fortes de venda	Fácil de utilizar
Indústrias aplicáveis	Fábrica de produção, Médica, farmacêutica
Localização do showroom	Egipto, Turquia, Vietname, Filipinas, Indonésia, Paquistão, India, Rússia, Tailândia, Argentina, Argélia, Cazaquistão
Nome do produto	Granulador de leito fluido
Volume do reservatório (L)	45-1530
Capacidade de produção (kg/lote)	15/30--300/500
Potência da ventoinha (kw)	7.5-75
Potência de aquecimento eléctrico (kw)	30-120
Pressão de vapor (MPa)	0.4-0.6
Consumo de vapor (kg/h)	180-677
Consumo de ar comprimido ( m³/min)	0.4-1.8
Peso da máquina miana (kg)	800-3500
Serviço pós-venda fornecido	Suporte online; Serviço de manutenção e reparação no terreno

  

 

Perfil da empresa

 

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