Fornecedores com licênças comerciais verificadas
Fornecedor Auditado
A IVIN Pharmatech é a pioneira fornecedora de fábricas de soluções completas que fornece soluções de engenharia integradas para fábricas farmacêuticas mundiais, como soluções IV, vacinas, oncologia, etc., em conformidade com as BPF da UE, BPF da FDA dos EUA, PICS e GMP DA OMS.
Fornecemos o projeto mais razoável, o equipamento de alta qualidade e o serviço personalizado para diferentes fábricas farmacêuticas e médicas de A a Z para solução de saco macio não PVC IV, solução de frasco de PP IV, solução de frasco de vidro IV, frasco injectável e ampolas, xarope, comprimidos e cápsulas, Tubo de colheita de sangue a vácuo, etc.
As soluções de engenharia integradas da IVEN para a fábrica farmacêutica e médica incluem a sala limpa, o sistema de auto-controlo e monitorização, o sistema de tratamento de água farmacêutica, o sistema de preparação e transporte de soluções, o sistema de enchimento e embalagem, o sistema de logística automático, o sistema de controlo de qualidade, o laboratório central e etc., centrados nos requisitos individuais dos clientes, A IVEN personaliza meticulosamente as soluções de engenharia para os utilizadores em:
* Serviço de consultoria de pré-engenharia
* seleção do processo de produção
* seleção e personalização do modelo do equipamento
* Instalação e comissionamento
* Validação do equipamento e do processo
* tecnologia de produção transferindo
* Documentação dura e macia
* Treinamento para trabalhadores qualificados e assim por diante.
1. Saco macio não PVC para formação de soluções IV - enchimento - selagem linha de produção:
Esta linha é utilizada para produzir sacos IV por película não PVC (PP) e para a formação, impressão, enchimento e selagem de sacos de acabamento pela mesma máquina.
O tamanho do saco IV varia entre 100 ml e 5000 ml. Só precisa de meia hora para mudar de um tamanho para outro. Tem um design especial de 130 mm de largura para poupar película, também consegue obter uma utilização de película a 100%, sem resíduos.
2. Sistema de esterilização:
É utilizado para esterilizar o saco IV acabado com água sobreaquecida a 121ºC C. O tempo de esterilização pode variar entre 15 e 30 minutos, de acordo com os diferentes requisitos de tecnologia de produção; a temperatura de esterilização é ajustável.
Podemos equipar com máquinas automáticas de carregamento e descarregamento de sacos IV, bem como sistema de transporte automático de carrinhos de esterilização como opção.
3. Sistema de embalagem:
Pode terminar a secagem de saco IV, a deteção de fugas, a inspeção ligeira, o acondicionamento em excesso e a embalagem de cartão.
Podemos equipar com abertura automática de cartão de envio, manual de instruções e introdução de certificados, embalagem de cartão, selagem de cartão, rotulagem, sistema de rastreio de dados, e auto sistema de rejeição, que pode rejeitar as caixas com peso errado, ou as que com rótulo não qualificado.
4. Tratamento de água farmacêutica:
Inclui tratamento de água purificada (2RO e EDI), destilador de água (WFI) e gerador de vapor puro. O tanque PW e o tanque WFI também estão incluídos.
5. Sistema de preparação de soluções:
É utilizado para misturar o medicamento com água injectada. Equipamos com 2 conjuntos de tanques de preparação de solução, com célula de carga Mettler-Toledo e sistema de agitação magnética.
6. Sala limpa e HVAC:
Inclui painéis de parede da sala limpa, painéis de teto, janelas, portas, piso, Iluminação, unidade de manuseamento de ar, filtros HEPA, condutas de ar, alarme, sistema de controlo automático, etc., para manter o processo de produção da solução IV protegido em ambiente de Classe C.
7. Laboratório:
Inclui todos os tipos de instrumentos de teste de laboratório e mobiliário de laboratório para testar as amostras de sacos IV e matérias-primas, tais como câmara de estabilidade, HPLC, absorção atómica, espectrómetro ultravioleta, espectrómetro de infravermelhos fourier Transform , etc.
* 100% de utilização de filme: Sem borda de resíduos entre cada dois sacos IV, reduzindo tanto o consumo de material quanto de energia.
* sistema de aquecimento e soldadura fiável: Certifique-se de que a taxa de fugas para sacos IV é inferior a 0.03%.
* mudança rápida: Só precisa de 0.5-1 horas para mudar de um tamanho de saco IV para outro.
* estrutura compacta, reduzir 1/3 comprimento da máquina, poupar espaço e custos de funcionamento.
* sistema de transmissão e funcionamento estável: Use o design de porta combinada, apenas precisa de 1 sistema de controle, 1 IHM e 1 operador.
* bocal de enchimento seguro: Adotar enchimento de contacto patenteado, sem transbordamentos de solução, sem geração de partículas durante o processo de enchimento de sacos IV.
* detecção automática e sistema de rejeição defeituoso para rejeitar automaticamente os sacos IV não qualificados após a soldadura com tampa.
Redução de custos dos sacos IV com patente da IVEN:
a. Design especial de saco IV com largura de 130 mm, um saco IV pode poupar 10 mm de película do que outros fornecedores.
b. sem desperdício de borda entre bolsas IV e grupos, 100% de utilização de filme.
c. pode poupar mais 250 sacos iv por rolo de película do que outros com largura de 135 mm
| Modelo | Srd1a | Srd2a | Srd3a | Srd4a | Srd6a | Srd12a |
| Capacidade de produção (500 ml) | 900 hbp | 2000 hbp | 2800 hbp | 3600 hbp | 5000 hbp | 8000 hbp |
| Fonte de alimentação | 380 v CA 50 hz | |||||
| Potência (kw) | 8 | 22 | 26 | 32 | 32 | 60 |
| Pressão do ar comprimido | A pressão de ar comprimido seco e isento de óleo é ≥ 0.6 mpa, a limpeza é de 5 μm. A máquina avisará e parará automaticamente quando a pressão for demasiado baixa | |||||
| Consumo de ar comprimido (l/min) | 1000 | 2000 | 2500 | 3000 | 4000 | 7000 |
| Pressão de ar limpo | A pressão do ar comprimido limpo é ≥ 0,4mpa, a limpeza é de 0.22μm | |||||
| Consumo de ar limpo (l/min) | 500 | 800 | 900 | 1000 | 1200 | 2000 |
| Pressão da água de refrigeração | > 0,5kgf/cm2 (50kpa) | |||||
| Consumo de água de refrigeração (l/h) | 100 | 300 | 350 | 500 | 400 | 800 |
| Consumo de azoto | De acordo com os requisitos especiais do cliente, pode utilizar o azoto para proteger a máquina, a pressão é de ≥ 0.6 mpa. O consumo é ≤ 45 l/min | |||||
| Ruído de funcionamento | < 75 db | |||||
| Requisitos de quarto | Temperatura ambiente: ≤ 26ºC; humidade: 45% - 65%, humidade máx. ≤ 85% | |||||
| Tamanho total (m) | 3.26 * 2.0 * 2.1 | 4.72 * 2.6 * 2.1 | 5.52 * 2.7 * 2.1 | 6.92 * 2.7 * 2.1 | 8.97 * 2.7 * 2.25 | 8.97 * 4.65 * 2.25 |
| Peso (tonelada) | 3 | 4 | 5 | 6 | 8 | 12 |
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