Instalações inovadoras e escaláveis de fabrico de dose sólida/
Pharmaceutical Oral Dosage Production Factory
IVEN Oral Solid Dosage (OSD) o projecto Turnkey é uma solução abrangente oferecida pelas empresas de engenharia farmacêutica e fabrico da Shanghai IVEN para conceber, desenvolver e criar uma instalação de fabrico completa para a produção de formas orais de dosagem sólida de produtos farmacêuticos. Isto pode incluir comprimidos, cápsulas e outras formas sólidas que se destinam ao consumo oral.
IVEN "chave-na-mão" significa que o projeto foi concebido para estar pronto para ser utilizado quando entregue ao cliente. Em outras palavras, o cliente pode simplesmente "virar a chave" e começar a usar a fábrica sem ter que se preocupar com os detalhes intrincados de configurar o processo de fabricação e equipamentos.
Etapas do Projeto turnkey
O projeto de chave giratória IVEN OSD normalmente envolve os seguintes estágios:
1. Projeto conceitual: Esta etapa envolve discussões entre a IVEN e o cliente para entender os requisitos do cliente, a capacidade de produção, as necessidades de conformidade e as restrições orçamentárias. Planos e layouts iniciais para a fábrica são preparados.
2. Engenharia detalhada: Uma vez aprovado o projeto conceitual, a engenharia detalhada ocorre. Isto inclui a preparação de diagramas detalhados de processos e instrumentação, especificações de equipamento, designs de disposição das instalações e muito mais. O objetivo é projetar uma instalação que atenda aos padrões regulatórios e produza produtos de alta qualidade de forma eficiente.
3. Aquisição e instalação: Durante esta fase, o equipamento e a maquinaria necessários são adquiridos, entregues e instalados na instalação. Isto inclui vários equipamentos de fabrico, tais como granuladores, misturadores, prensas para tablets, enchimentos de cápsulas, coaters e linhas de embalagem.
4.Commissioning e Qualificação: Após a instalação, o equipamento é encomendado, o que envolve testes para garantir que cada componente funciona conforme pretendido. Uma vez concluída a colocação em funcionamento, o equipamento é submetido a um processo de qualificação para demonstrar que cumpre os requisitos regulamentares e é capaz de produzir produtos consistentes.
5. Validação: Os processos e equipamentos de fabrico são validados para garantir que produzem produtos de forma consistente que cumprem normas de qualidade predeterminadas. Isto envolve testes abrangentes para demonstrar a fiabilidade e a reprodutibilidade do processo de fabrico.
6. Formação: O pessoal do cliente é treinado para operar o equipamento, seguir procedimentos, manter normas de higiene e segurança e resolver quaisquer problemas que possam surgir durante a produção.
7. Conformidade regulamentar: A conformidade regulamentar é uma consideração crítica em todo o projecto. As instalações e os processos devem estar em conformidade com as diretrizes estabelecidas pelas autoridades de saúde, como a FDA (Administração de alimentos e drogas dos EUA) ou a EMA (Agência Europeia de medicamentos), dependendo da região.
8. Entrega: Assim que as instalações estiverem totalmente operacionais e validadas, são entregues ao cliente. Neste ponto, o cliente pode começar a fabricar seus produtos de dosagem sólidos orais.
O projeto de Turnkey OSD da IVEN fornece às empresas farmacêuticas uma solução completa, poupando-lhes o incómodo de coordenar vários aspectos da configuração das instalações e do desenvolvimento do processo de fabrico. Garante que a fábrica está em conformidade, capaz de produzir produtos de alta qualidade e equipada com processos eficientes.
Parâmetros do produto
Parâmetros técnicos
| Nome do produto |
Máquina de enchimento de cápsulas de gel macio Auto gelatina Softgel |
| Saída |
150000 cápsulas/h |
| N.o de orifícios |
18 |
| Adequado para cápsula |
00 #, 0 #, 1 #, 2 #, 3 #, 4 #, 5 # |
| Potência |
380 / 220 V 50 Hz |
| Peso total |
1500 KG |
| Dimensão da máquina |
1350 × 1370 × 2035 mm |
| Erro de enchimento |
± 2.5% - ± 3.5% |
| Precisão |
1% dependendo da consistência, uniformidade e densidade do pó sob o nível controlado de humidade. |
Perfil da empresa
IVEN pode fazer!
A IVEN fornece uma solução de engenharia integrada para a fábrica farmacêutica e médica mundial, incluindo a sala limpa, o sistema de auto-controlo e monitorização, o sistema de tratamento de água farmacêutica, o sistema de preparação e transporte de soluções, o sistema de enchimento e embalagem, o sistema de logística automático, Sistema de controlo de qualidade e laboratório central, etc. de acordo com os requisitos regulamentares da indústria farmacêutica de diferentes países e a procura individual do cliente, a IVEN personaliza cuidadosamente as soluções de engenharia de projectos chave-na-mão e ajuda os clientes a conquistar os mercados-alvo, a IVEN cria valor para os clientes.
Projeto chave-na-mão para a fábrica de soluções IV de A a Z
• Projeto
• tratamento de água farmacêutica
• preparação da solução
• IV linha de produção de soluções
• esterilização
• inspecção de embalagem
• Sala limpa & HVAC
• Câmara de Estabilidade
• instrumentos de laboratório
• Utilitários
• Documentação e Qualificação
• Instalação, comissionamento, Treinamento
• Serviço
Fornecedor Auditado 
