Máquinas farmacêutica/Biorreator com baixa taxa de equipamento com defeito ou tempo de inatividade

• Tipo: Máquinas de Preparação
• Forma farmacêutica terminada: Líquido
• Precisão: Alta Precisão
• Certificação: CE, GMP, ISO
• Tensão: 380V
• Computadorizado: Computadorizado
• N ° de Modelo.: Customized IVEN -11
• Personalizado: Personalizado
• Condição: Nova
• Garantia: 1 Ano
• Serviço pós-venda: instalação, colocação em funcionamento e formação no terreno
• material: a peça molhada é s316l (corpo do tanque) e a outra é ss304
• pressão de trabalho no interior do reservatório: 0,25 mpa
• pressão de trabalho no interior do revestimento: 0,3mpa
• plc: autodesenvolvimento plc/siemens plc
• funções básicas: microrganismo de cultura, ajustar ph, od, temp. antifoa
• funções opcionais: pese, pressflow, deteção de gás descarregada, multi-taxa
• capacidade: 50 l - 500 l.
• Pacote de Transporte: Wooden Case
• Especificação: customized
• Marca Registrada: IVEN
• Origem: China
• Capacidade de Produção: Personalizado

Descrição de Produto

Indústria farmacêutica & Medical fábrica cumpre a produção de GMP Biorreator Padrão  

Um biorreator é um navio em que matérias-primas sob condições controladas são convertidos em produtos pela ação das células vivas (microorganismos, mamíferos, planta e células estaminais e algas) ou por componentes celulares como enzimas.

Descrição do produto
IVEN fornece serviços profissionais em design de engenharia, transformação e produção, gestão de projetos, verificação e serviço pós-venda. Ele fornece as empresas de produtos biofarmacêuticos tais como vacinas, anticorpo monoclonal drogas, proteína recombinante de drogas e de outras empresas de produtos biofarmacêuticos com a individualização do laboratório, teste piloto para a escala de produção. Uma gama completa de células de mamíferos cultura biorreactores e inovadora engenharia global de soluções. A concepção e fabrico de biorreactores siga rigorosamente as BPF standand, adoptar professional, conviviais, design modular e perfeito e flexível o design estrutural combinações para atender aos requisitos do lote de células de cultura.

É composto por uma unidade do tanque, uma unidade de agitação, um casaco de controle de temperatura, um de quatro vias de admissão de ar, uma unidade de escape, uma alimentação e unidade de reabastecimento, a amostragem e a unidade de colheita, a automação de uma unidade de controle e um meio comum. O programa de controlo em conformidade com o S88 norma internacional, com uma estrutura clara, complete os dados históricos a gravação, armazenamento, gerenciamento gráfico de tendência e exibir os dados de treinamento de funções de análise, em consonância com a GAMP5; audit trail (registro eletrônico/assinatura electrónica), em consonância com o CFR 21 Parte11.

O produto é adequado para a cultura da suspensão, portadora de folhas da cultura e cultura em microssuportes de medicamentos biológicos tais como anticorpos e vacinas (tais como a raiva, a vacina contra a febre aftosa e outras drogas biológicas no piloto e escala de produção.
 

Especificação

O ponto	Valor
Digite	Extração de fermentação
Estado	Novo
Saída de vídeo de inspeção	Desde
Máquinas de Relatório de Teste	Desde
Tipo de marketing	Novo Produto 2021
Garantia de componentes principais	1 ano
Componentes principais	O PLC, Motor, Rolamento de caixa de velocidades, Motor, Vaso de pressão, a engrenagem da bomba,
Local de Origem	China
Peso	2500
Garantia	1 ano
Principais pontos de venda	Longa vida útil
Indústrias aplicáveis	Planta de Fabricação, médicos e farmacêuticos
Localização Showroom	Egito, Turquia, Reino Unido, o Brasil, a Rússia, a Argélia, África do Sul, Nigéria, Usbequistão, Tajiquistão
Nome do produto	Atende às BPF padrão de produção industrial biorreator
A velocidade de mistura	Fermentador motor especiais
O controle de PH	Intelligent controle PID
Prima	304; 304L
Automático do tanque do sistema de esterilização	Programa automático de esterilização
Automático do tanque do sistema de limpeza	Automático do tanque do sistema de limpeza
Controle de Espuma	Bomba peristáltica refoaming agent, o controle automático;
A pressão do reservatório	Ajuste automático, o mostrador digital
Serviço Pós-venda fornecidos	Suporte on-line;Manutenção de campo e o serviço de reparo

Parâmetros
Biorreator só funciona bem quando ele atende aos parâmetros específicos como a temperatura, a taxa de mistura de microorganismos e uniforme de transferência de nutrientes e gases.

• Mistura de cultura: a cultura do biorreator deve ser misturado constantemente e com cuidado para assegurar uma boa mistura de nutrientes e manter o pH e a temperatura entre as células. A taxa de mistura varia de acordo com os organismos utilizados para a cultura. Por exemplo, a taxa para a mistura de fungos e leveduras é 500-1500 por min, e para os mamíferos, inseto, e as células vegetais é de 30 a 300 por minuto

• Temperatura e pH: temperatura e pH desempenham papéis cruciais nos processos que ocorrem em biorreator porque a cultura de células e enzimas alimentares trabalhar de forma eficiente em certas temperaturas e pH. A gama de temperatura específica para bactérias, fungos e células de levedura é de 20 °C a 60 °C, e a faixa de pH para esses organismos é 4.5-7.

• Nutriente necessário:    consoante a estratégia bioprocess, nutrientes como água, fontes de energia como glicose, carbono, sal e outros oligoelementos (por exemplo, vitaminas) são adicionados gradualmente ao longo do tempo (fed-batch ou processo contínuo) ou disponibilizados no início de uma bioprocess (lote bioprocess).

• O material de construção:  os materiais (vidro ou aço inoxidável) utilizados durante a construção deve suportar a pressão e têm de ser anti-corrosivo.
• Espuma ideal collector: o biorreator ideal deve ter um controlador de espuma para evitar diversos efeitos colaterais causados por ela. O detector tem sentido quando a espuma toca de modo que ela adiciona o agente antiespumante para um fermentador.

• Fornecimento de ar:   a agitação contínua causar perturbações em nutrientes e reduz as bolhas". Por isso, é essencial para liberar as moléculas de ar no caldo nutriente como moléculas de ar são tomadas pela célula somente quando ela se dissolve na solução nutritiva. As demandas de moléculas de ar dependem dos tipos de microrganismos ou células utilizadas aeróbia e anaeróbia e a fase de fermentação. No início, apenas algumas quantidades de oxigênio são necessárias, mas o suprimento de oxigênio é aumentada como há mais rápido crescimento das células.

Perfil da empresa

Sobre nós