| Serviço pós-venda: | instalação, colocação em funcionamento e formação no terreno |
|---|---|
| Automação: | automação |
| Escopo de Produção: | Linha de Produto |
| função: | lavagem a ar, lavagem a água, enchimento, tampa |
| velocidade de enchimento: | 4000 bph-30000bph |
| pontos fortes de venda: | poupança de energia |
Fornecedores com licênças comerciais verificadas
Fornecedor Auditado Xangai IVEN PHAMATECH é considerado como líder para solução IV projectos turnkey fornecedor. Instalações completas para produzir IV fluidos e soluções parenterais em grandes volumes (LVP) com capacidade de 1500 até 24.0000 pcs/h .
IVEN Pharmatech é a pioneira das instalações turnkey de fornecedor que oferece uma solução de engenharia integrada para todo o mundo fábrica de produtos farmacêuticos como solução IV, vacina, oncologia etc, em conformidade com as BPF, US FDA GMPC, fotos, e que as BPF.
Fornecemos o projeto mais razoável, o equipamento de alta qualidade e o serviço personalizado de várias fábricas de produtos farmacêuticos e médicos de A a Z para a não-PVC saco maleável solução IV, garrafa de PP solução IV, frasco de vidro solução IV, frasco injetável ampola e xarope, comprimidos e cápsulas, tubo de coleta de sangue de vácuo...
No nosso serviço turnkey oferece normalmente temos excluir esses itens que podem ser adquiridas no mercado a preços razoáveis pelo próprio cliente (como terrenos, edifícios, peças de parede de tijolos…).
IVEN além pode fornecer o projeto turnkey também pode ajudar o cliente para abaixo do trabalho:
- Recursos avançados de saber como transferir para o frasco de vidro adicionais IV soluções.
- Assistência Post-Start
- Matérias-primas e ingredientes
- Utilitários de preto
As normas de boas práticas de fabrico (cGMP) exigem uma atenção especial à avaliação de riscos e procedimentos de verificação: "… é exigência de bom fabrico identificar as atividades de validação necessários para demonstrar os aspectos críticos de controle de operações específicas. As alterações significativas às instalações, equipamentos e processos, o que pode afetar a qualidade do produto, deve ser validado. Um processo de avaliação de riscos deve ser utilizado para determinar o âmbito e o grau de validação." O Plano Mestre de validação serve para garantir que todos os equipamentos, procedimentos que podem afetar a qualidade ou a integridade ou da eficácia do produto, são validadas; ele contém os princípios gerais que cumpram durante a tarefa de validação, planos e atividades a serem realizadas para este efeito.
Engenharia Básica √ √ √ Qualificação de projeto de engenharia detalhada Entrada √ √ Planta de Tratamento de Água de Sistemas de água Farmacêutica (amolecido, purificada e água destilada) √ Indústria Farmacêutica e Sistemas de Preparação de solução de lavagem de Garrafas Farmacêuticas √, enchimento, inspeção, linhas de embalagem de salas limpas √ √ revestimento epóxi de pisos/piso de PVC √ de tratamento de ar e de HVAC Autoclave √ √ gerador de vapor puro e circuito PS Laboratórios √ de análise química / microbiológicos) Plano Mestre de Site √ √ Plano Mestre de validação Instalação √ √ √ Formação iniciar arquivos e Documentação Técnica √ √ √ IQ/OQ protocolos PQ no Site de validação √ √ √ Procedimentos operacionais padrão saber como transferir preAudit BPF √ √ Spareparts durante n anos.
Até agora, já desde centenas conjuntos de equipamentos de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos para mais de 40 países. Entretanto, ajudamos nossos clientes a construir as instalações médicas e farmacêuticas com projetos turnkey na Rússia, Usbequistão, Tajiquistão, Indonésia, Tailândia, Arábia, Iraque, Nigéria, Uganda etc todos estes projectos venceu os nossos clientes e o seu governo alto comentários.
IVEN profissão e experiência pode ajudar você a concluir toda a solução IV instalações turnkey no mais curto espaço de tempo e evitar todos os tipos de riscos potenciais:
Entretanto, ajudamos nossos clientes a 20+ instalações turnkey farmacêuticos e médicos nos países de língua russa, Usbequistão, Tajiquistão, Indonésia, Tailândia, Arábia, Iraque, Nigéria, Uganda, Tanzânia, Etiópia, Mianmar etc, principalmente para a solução IV, uso injetável frascos e ampolas. Todos estes projectos venceu os nossos clientes e o seu governo alto comentários.
Nós também exportados a nossa linha de produção de solução IV para a Alemanha.
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