Membrana de ultrafiltração biorreator/biorreator de leito fluidizado com boa qualidade

• Tipo: Máquinas de Preparação
• Forma farmacêutica terminada: Líquido
• Precisão: Alta Precisão
• Certificação: CE, GMP, ISO
• Tensão: 380V
• Computadorizado: Computadorizado
• N ° de Modelo.: Customized IVEN -11
• Personalizado: Personalizado
• Condição: Nova
• Garantia: 1 Ano
• After-sales Service: Field Installation, Commissioning and Training
• material: a peça molhada é s316l (corpo do tanque) e a outra é ss304
• pressão de trabalho no interior do reservatório: 0,25 mpa
• pressão de trabalho no interior do revestimento: 0,3mpa
• plc: autodesenvolvimento plc/siemens plc
• funções básicas: microrganismo de cultura, ajustar ph, od, temp. antifoa
• funções opcionais: pese, pressflow, deteção de gás descarregada, multi-taxa
• capacidade: 50 l - 500 l.
• Pacote de Transporte: Wooden Case
• Especificação: customized
• Marca Registrada: IVEN
• Origem: China
• Capacidade de Produção: Customized

Descrição de Produto

Assistência médica e farmacêutica fábrica cumpre a norma de produção GMP biorreator  

Um biorreator é um navio em que matérias-primas sob condições controladas são convertidos em produtos pela ação das células vivas (microorganismos, mamíferos, planta e células estaminais e algas) ou por componentes celulares como enzimas.

Descrição do produto
IVEN fornece serviços profissionais em design de engenharia, transformação e produção, gestão de projetos, verificação e serviço pós-venda. Ele fornece as empresas de produtos biofarmacêuticos tais como vacinas e medicamentos com anticorpos monoclonais, drogas de proteínas recombinantes, e outras empresas de produtos biofarmacêuticos com a individualização do laboratório, teste piloto para a escala de produção. Uma gama completa de cultura de células de mamíferos biorreactores e inovadoras soluções de engenharia em geral. A concepção e fabrico de biorreactores siga rigorosamente as BPF standand, adoptar professional, conviviais, design modular e perfeito e combinações de projeto estrutural flexível para atender aos requisitos do lote de células de cultura.

É composto por uma unidade do tanque, uma unidade de agitação, uma unidade de controle de temperatura da camisa, uma entrada de ar de quatro vias unidade, uma unidade de escape, a alimentação e o reabastecimento de unidade, uma unidade de colheita de amostras e uma unidade de controle de automação e um meio comum. O programa de auto-controlo em conformidade com a norma internacional S88, com uma estrutura clara e completa da gravação de dados históricos, armazenamento, gerenciamento de exibição do gráfico de tendência e funções de análise de dados de treino, em consonância com a GAMP5; função de rastreio (registro eletrônico/assinatura electrónica), em consonância com o CFR 21 Parte11.

O produto é adequado para a cultura da suspensão total, portadora de folhas da cultura e cultura em microssuportes dos medicamentos biológicos, como vacinas e anticorpos (tais como a vacina contra a raiva, a febre aftosa e outras drogas biológicas no piloto e escala de produção.
 

Especificação

O ponto	Valor
Digite	Extração de fermentação
Estado	Novo
Inspeção de saída de vídeo	Desde
Relatório de Teste de máquinas	Desde
Tipo de marketing	Novo Produto 2021
Garantia de componentes principais	1 ano
Componentes principais	O PLC, Motor, Rolamento de caixa de velocidades, no motor, Vaso de pressão da bomba de engrenagem
Local de Origem	China
Peso	2500
Garantia	1 ano
Pontos fortes de venda	Longa vida útil
Indústrias aplicáveis	Instalações de fabrico de produtos farmacêuticos, médicos,
Localização Showroom	Egito, Turquia, Reino Unido, o Brasil, a Rússia, a Argélia, África do Sul, Nigéria, Usbequistão, Tajiquistão
Nome do produto	Cumpre a norma de produção industrial de bioreator de GMP
A velocidade de mistura	Fermentador motor especiais
O controle de PH	O controlo PID inteligente
Prima	304; 304L
Sistema de esterilização automática do tanque	A esterilização de programação automática
Sistema automático de limpeza do tanque	Sistema automático de limpeza do tanque
Controle de Espuma	Bomba peristáltica refoaming, o controle automático do agente;
A pressão do reservatório	Ajuste automático, o mostrador digital
Serviço de pós-venda	Suporte on-line;serviço de manutenção e reparo de campo

Parâmetros
Biorreator só funciona bem quando ele atende aos parâmetros específicos como a temperatura, a taxa de mistura de microorganismos e uniforme de transferência de nutrientes e gases.

• Mistura de cultura: a cultura do biorreator deve ser misturado constantemente e com cuidado para assegurar uma boa mistura de nutrientes e manter o pH e temperatura adequada entre as células. A taxa de mistura varia de acordo com os organismos utilizados para a cultura. Por exemplo, a taxa para a mistura de fungos e leveduras é 500-1500 por min, e para os mamíferos, inseto, e as células vegetais é de 30 a 300 por minuto

• Temperatura e pH: temperatura e pH desempenham papéis cruciais nos processos que ocorrem em biorreator porque a cultura de células e enzimas alimentares trabalhar de forma eficiente em certas temperaturas e pH. A gama de temperatura específica para bactérias, fungos e células de levedura é de 20 °C a 60 °C, e a faixa de pH para esses organismos é 4.5-7.

• Nutriente necessário:    consoante a estratégia bioprocess, nutrientes como água, fontes de energia como glicose, carbono, sal e outros oligoelementos (por exemplo, vitaminas) são adicionados gradualmente ao longo do tempo (fed-batch ou processo contínuo) ou disponibilizados no início de um lote bioprocess bioprocess ().

• O material de construção:  os materiais (vidro ou aço inoxidável) utilizados durante a construção deve suportar a pressão e têm de ser anti-corrosivo.
• Coletor de espuma ideal: biorreator ideal deve ter um controlador de espuma para evitar diversos efeitos colaterais causados por ela. O detector tem sentido quando a espuma toca de modo que ela adiciona o agente antiespumante para um fermentador.

• Fornecimento de ar:   a agitação contínua causar perturbações em nutrientes e reduz o tamanho das bolhas. Por isso, é essencial para liberar as moléculas de ar no caldo nutriente como moléculas de ar são tomadas pela célula somente quando ela se dissolve na solução nutritiva. As demandas de moléculas de ar dependem dos tipos de microrganismos ou células utilizadas aeróbia e anaeróbia e a fase de fermentação. No início, apenas algumas quantidades de oxigênio são necessárias, mas o suprimento de oxigênio é aumentada como há mais rápido crescimento das células.

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