Gilles Savary descartáveis Gillard Dilatador Bougie dilatadores

• Tipo: Endoscopic Device
• Material: Plástico
• Esterilização por óxido de etileno: Esterilização por óxido de etileno
• Período de Garantia de Qualidade: Dois Anos
• Grupo: Adulto
• Logo Impressão: Com impressão do logotipo
• N ° de Modelo.: JHK
• Certificação: CE, SGS, ISO13485
• o.d: 5 - 12 mm
• marca: com
• Pacote de Transporte: Cartons
• Especificação: CE, ISO
• Marca Registrada: Global, Jiuhong, OEM
• Origem: China
• Código HS: 90189090
• Capacidade de Produção: 500000000

Descrição de Produto

1.2 Utilização pretendida
Ele se destina a ser usado para a terapia de dilatação do trato digestivo e estreitamento do cárdia.
1.3 classificação do produto
    Nos termos da regra 5 do anexo IX da Directiva relativa aos dispositivos médicos (MDD), não esterilizados Dilatador Bougie Set é um dispositivo invasivo e a classificação é classe I, esterilizados que pertencem às classes I*.
1.4 Tipos
    De acordo com diferentes diâmetros de dilatador Bougie definida, ela pode ser classificado em 16 especificações, incluindo Φ5, Φ6, Φ7, Φ8, Φ9,Φ10, Φ11, Φ12, Φ13, Φ14, Φ15, Φ16, Φ17,Φ18, Φ19 e Φ20.
1.5 Recursos do produto
Nossos Bougie tem um meio maciez; pode dilatar facilmente e não vai trazer muita trauma com o cone da anterior liso,  tem também propriedades químicas estáveis, boa biocompatibilidade.
1.6  Indicação
Pacientes com estenose esofágica e estenose cardia
1.7Contraindications
Estenose da anastomose esôfago recorrência do tumor; Fístula de estenose após cirurgia esofágica em 3 semanas; período inflamatória aguda após gravar do esófago; hipertensão grave, doença arterial coronariana, incompetência pulmonar paciente, situação real dos pacientes deve ser julgado por profissionais médicos.
1.8 Advertências
(1) Leia as instruções com atenção antes de utilizar;
 (2) Os operadores devem ser treinados médicos;
(3) O produto é classificado em esterilizados e não esterilizados: o produto esterilizado é single use; enquanto produto esterilizado não devem ser limpos e desinfectados antes da utilização. Após a aplicação, limpe a superfície exterior do fluido bougie com água e lavar o interior do furo com o injector; lavar o fio guia com produto de limpeza por ultra-som.
(4) dilatam com bougie deve ser lenta e cuidadosamente, escolher o diâmetro adequado de bougie, não use muito grande bougie diretamente.
(5) Não use se o fenômeno indesejável bougie aparece como crack e rigidez. Não utilize se a bougie foi desgastada ou deformado.
 
    (6) fio guia deve ser verificada cuidadosamente antes de usar, não use se há danos ou corrosão.

1. 2 materiais

Os materiais do dilatador Bougie conjunto deve estar em conformidade com os requisitos na Tabela 1:
Tabela 1 materiais

O órgão	Prima	Standard
Bougie	O PVC	EN ISO 1060-1-1999
Marca radiopaca	X5CrNi18-10	EN10088-1-2005
O fio guia	Fio de Niti	ASTM F 2063-05
Mola de segurança	X5CrNi18-10	EN10088-1-2005
Tubo de Desenvolvimento Interno	X5CrNi18-10	EN10088-1-2005

O fio guia é feita de Niti fio que tem melhor flexibilidade e fácil de dobrar. Ela é freqüentemente usado para instrumentos médicos e sua biocompatibilidade, segurança e confiabilidade comprovada.

Especificações:

Modelo	O.D.(mm)	Comprimento(mm)	Características
JHK	5,7,9,11,13,15	850	Cada conjunto é equipado com 6 dilatadores progressivos e 1corda-guia.  Com sinal de visualização ao abrigo do raio X e sinal de calibração.