Informação Básica.
N ° de Modelo.
rapid test kit
Tipo
Tiras para Teste e Proveta
Esterilização por óxido de etileno
Irradiation Sterilization
Período de Garantia de Qualidade
Dois Anos
Logo Impressão
Com impressão do logotipo
Product Quality Certification
CE
Medical Device Classification
Class 2
Product Name
Influenza a/B Antigen Detection Kit
Detection Method
Colloidal Gold Method
Pacote de Transporte
Caixa
Descrição de Produto
Descrição do produto
Nome do produto | Gripe A/B Kit de detecção de antigénios |
Método de detecção | Método de ouro coloidal |
Método de amostragem | Swab nasal/Garganta cotonetes/Saliva de algodão |
Especificações de amostragem | 1T/caixa,20T/caixa,25T/caixa,50T/caixa |
Procedimento de ensaio
Considere a quaisquer materiais de origem humana como doenças infecciosas e lidar com elas usando o padrão de bio-segurança:
1. Preencha o diluente de amostra
2. Coleta de amostras
2.1 Amostras de swab nasal
Para coletar uma amostra de swab nasal, insira o swab estéril na narina que apresenta a secreção mais sob a inspeção visual. Usando a rotação suave empurre a haste até que a resistência é respeitada, que está ao nível do corneto (menos de uma polegada na narina). Gire a haste algumas vezes contra a parede nasal e extrair da narina.
2.2 A Garganta de algodão espécimes
Para coletar uma amostra de suabe de garganta, esfregue o swab estéril em ambas as superfícies das amígdalas e a faringe posterior e evite tocar na língua, dentes e gengivas.
2.3.2 O recipiente para recolher saliva
Soltar o recipiente após o escarro/saliva orofaríngea está na sua boca.
3. Diluir o modelo
3.1 Inserir o cotonete amostra em diluente de amostra e misture contra o lado do frasco.
3.2 Remova a haste enquanto estiver apertando o médio do frasco para remover o líquido da haste.
3.3 Adicionar Conta-gotas dica para o vial.
4. Testar
4.1 Estabelecer cassete e adicionar 3 a 4 gotas(sobre 70-100μl)da amostra no poço de amostra. Os resultados de leitura por 15-20 minutos.
Interpretação do resultado do ensaio
1. Negativos:
Se somente a linha de controle de qualidade C aparece e a linha de teste T não é borgonha, isso indica que não foi detectada HCG, e o resultado é negativo. Devido à limitação da sensibilidade de detecção, resultados negativos podem ser causadas por concentrações de HCG inferior à sensibilidade analítica do produto.
2. Positivo:
Se tanto a linha de controle de qualidade C e a linha de teste T aparecer, isso indica que a HCG é detectado. As amostras com resultados positivos devem ser confirmados com o método de ensaio alternativos(s) e os achados clínicos antes que um diagnóstico é efectuado.
3. Inválido:
Se a linha de controle de qualidade C não for exibido, o resultado do teste é válido independentemente de saber se existe uma linha de teste de Borgonha, e ele deve ser testado novamente.
Repita o teste usando a amostra restante ou nova amostra, caso os resultados não são claros. Se o teste falhar repetidas para produzir um resultado, pare de usar o kit e entre em contato com o fabricante.
1. Resultado negativo:
Se apenas o C linha desenvolve, o teste indica que o vírus da gripe não detectáveis está presente na amostra. O resultado é negativo ou não-reativa.
2. Resultado positivo:
2.1 Além da presença da linha C, se a linha T1 desenvolve, o teste indica a presença do vírus A da gripe. O resultado é positivo de gripe ou reativo.
2.2 Além da presença da linha C, se apenas a linha T2 desenvolve, o teste indica a presença de vírus influenza B vírus. O resultado é a Influenza B positivo ou reativo.
2.3 Além da presença da linha C, se tanto a T1 e T2 desenvolver linhas, o teste indica a presença do vírus da influenza A e influenza B vírus. O resultado é a Gripe A e B positivo ou reativo.
3. Inválido
Se a linha C não desenvolve, o ensaio é inválido independentemente de o desenvolvimento da cor da linha T conforme indicado abaixo. Repetir o ensaio com um novo dispositivo.
Certificações
Embalagem e envio
Perfil da empresa
Jinan Babio Biotecnologia Co.
Fundada em 2003, Jinan Babio Biotecnologia Co, Ltd é uma empresa de alta tecnologia profissional que se concentra na R&D, fabricação e venda de reagentes para diagnóstico in vitro. A empresa foi listada no NEEQ ( troca de títulos nacionais e as cotações) em 2014 (nome de segurança: Baibo Biotecnologia, código de estoque: 830774). A empresa estabeleceu um rigoroso sistema de gestão da qualidade e passou a norma ISO9001:2008 e ISO13485:2003 certificações em sistemas internacionais de qualidade. A empresa tem avançado a nível internacional de equipamentos de produção totalmente automática e uma oficina de purificação de padrão de qualidade farmacêutica. Baibo tem forte poder de biotecnologia e atualmente tem mais de 72 direitos de propriedade intelectual independente, efectua uma série de projectos de investigação científica nacional e tem 91 certificados de registo do dispositivo médico aprovado pela CFDA. Os produtos da empresa principalmente envolver os tubos de amostragem, kits de detecção rápida, reagentes de detecção microbiana, POCT reagentes de detecção, reagentes para diagnóstico bioquímico, equipamentos de diagnóstico, e assim por diante. Babio tem participado activamente na R&D e fabrico de amostras e reagentes. Atualmente, os produtos da companhia de meios de transporte, zaragatoas de amostragem oral e nasal e a qualidade dos produtos que tenha sido reconhecida às instituições médicas e laboratórios de vários países, no futuro, Babio estarão empenhados em proporcionar uma melhor tecnologia e serviços e continuar a luta para a saúde humana.
As nossas vantagens
Perguntas mais frequentes sobre
Perguntas Frequentes
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Caro cliente, informe suas necessidades detalhadas através de correio electrónico ou online, e iremos recomendar a um direito de acordo com as suas necessidades.
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Meu telefone: +0086 13375410963
Endereço:
No. 1777, Dazheng Road, High-Tech Zone, Jinan City, Shandong Province
Tipo de Negócio:
Fabricante / Fábrica
Escala de Negócios:
Saúde & Medicina
Certificação de Sistema de Gestão:
ISO 9001, ISO 13485
introdução da companhia:
Inan Babio Biotechnology Co., Ltd. Foi fundada em 2003. É uma empresa profissional de alta tecnologia, com foco na pesquisa e desenvolvimento, produção e venda de reagentes para diagnóstico in vitro. A empresa foi cotada com sucesso na Nova Terceira Diretoria em 2014 (nome da ação: Bibo Bio, código da ação: 830774). A empresa estabeleceu um sistema de gestão de qualidade rigoroso e passou pela certificação internacional de sistemas de qualidade ISO9001:2008 e ISO13485:2003. A empresa possui equipamento de produção automatizado e oficinas de purificação padrão de grau farmacêutico internacionais avançados. Actualmente, tem mais de 72 direitos de propriedade intelectual independentes, empreendeu vários projectos de investigação científica a nível nacional e possui 91 certificados de registo de dispositivos médicos aprovados pela Administração Estatal de alimentos e medicamentos. Os produtos da empresa envolvem principalmente amostras de vírus, zaragatoas estéreis, kits de detecção rápida, reagentes de detecção microbiana, reagentes de detecção POCT, Reagentes de diagnóstico bioquímico, equipamento de diagnóstico, como produtos de teste de gravidez, etc. quando a epidemia global eclodiu em 2020, Babio esteve ativamente envolvido na pesquisa e desenvolvimento e fabricação de reagentes de amostragem e teste. Atualmente, os vetores virais da empresa, as zaragatoas de amostragem nasal/oral e os kits de teste foram vendidos rapidamente a mais de 56 países. A qualidade dos produtos foi reconhecida pelas instituições médicas e pelos laboratórios em vários países. A empresa tem feito contribuições para a luta global das pessoas contra a epidemia. No futuro, o Bibo Bio continuará a trabalhar arduamente para ajudar a prevenção e o controle da epidemia global. Faça uma nova contribuição!