JM3635 Analisador de urina 
Especificação de faixa de análise de urina
Nome do produto
Nome comum: As Tiras de teste de urina
Denominação comercial: As tiras de teste de urina
Nome inglês: Tiras de urina Química
Especificação de Embalagem
Modelo: 4Uma, 10A, 11A, 12A, 14A, 100 doses/barril
Aplicação pretendida
Usado em clínica de glicose na urina, bilirrubinas, cetona, Gravidade específica, PH, proteínas, urobilinogen, nitrito, leucócitos, ácido ascórbico, creatinina, cálcio, cálcio para detecção qualitativa e semiquantitativa
Princípios de inspecção
A reacção química entre a Tira de teste E Urina produzir mudança de cor, pela análise colorimétrico, conclui que a concentração da substância diferentes.
O órgão
A análise de urina cartão É composta principalmente de substrato, autocolante de dupla face, bloco de ensaio
Os principais componentes do bloco de ensaio Por 100 placas de teste de urina.
Glicose
Glicose oxidase (deus) 700 U. I.
Peroxidase (POD) 175 P. U.
4-Aminoantipyrine(4-AAP) 14, 0 mg
1-naftol-3, 6-sal dissódico do ácido disulfonic 14.0mg
Protein
Pelo (TBPB Tetrabromophenol) 0, 35mg
A bilirrubina
2-metil-5-nitroaniline 1.9mg
O nitrito de sódio 1, 0mg
Urobilinogen
3, 3--dimetoxibenzeno Preparados-4, 4-biphenylbis (tetrafluoroborate diazónio) 0, 16 mg
Fase
Verde de bromocresol 0, 07 mg
Azul Bromoxylenol 0, 72 mg
A Gravidade Específica
Di(2-etilhexil)de ácido fosfórico (d-2-EHPA) 8.0MG
Bromthymol 0.7Mg azul
O sangue
Hidroperóxido de cumeno (CHP) 30, 0 mg
3, 3, 5, 5-Tetramethylbenzidine (TMBZ) 15, 0mg
Cetonas
Nitroprussiato de sódio 12, 0mg
Nitritos
Sulfanilamide 3.9Mg
N-1-dicloridrato Naphthylethylenediamine(NEDA-2HCl) 0, 3MG
Os leucócitos
3-(N-Toluenesulfonyl-L-alanyloxy)indole(TAI) 0.49mg
2-metoxi-4-(N-morpholino)benzenodiazónio(MMB) 0, 17 mg
Albumina Micro:
Corante de fluoresceína 0, 4mg;
Cálcio:
O-cresol phthalocyanine complexo 2, 5mg; Tampões 176.0mg;
Creatinina:
3, 5 ácido p-nitrobenzóico 5.0Mg; Tampões 126.0mg;
Condições de armazenamento e validade
Condições de armazenamento: 2 ºC ~ 30 ºC
Ambientes de gás não corrosivo escuro, armazenamento húmido.
Duração: 18 meses após o período de abertura: Três meses.
Instrumento aplicável
Adequado para o Analisador de urina tipo comum.
Requisitos de amostra
1, recolher as Carnes frescas de urina com um Recipiente , na medida do possível encurtar o tempo de armazenamento (não mais de quatro horas para colocar a urina), para testar a urina após a centrifugação sem a mistura completa.
2, o recipiente pela detergentes e desinfectantes após o tratamento, devem ser totalmente seco após o uso com água limpa.
3, quando você salvar uma Amostra de urina, não é possível adicionar ácidos, alcalinos conservantes.
4, refrigerada ou congelada de amostras de urina deve ser levada à temperatura ambiente foi medido após mistura suficiente.
5, urobilinogen e bilirrubinas devido à instabilidade, colete uma Amostra de urina foi medido dentro de uma hora.
6, quando medido nitritos, deveria tomar urina da manhã ou a retenção urinária é melhor do que quatro horas na bexiga.
7, verificar urobilinogen, a urina pode ser recolhida a qualquer momento, mas 2-4 na parte da tarde, quando a excreção urinária de urobilinogen mais.
Método de ensaio
O visual colorimetria:
Irá testar todas as área de teste na urina fresca está totalmente mistura, e tomou imediatamente para fora
2, encostada contra a borda do recipiente de tiras de teste, escorregou mais de urina;
3, com uma Banda de teste, em comparação com o vaso colorimétrico assinar na mesa, registre os resultados do teste na sua determinação;
4, as condições normais de trabalho: Humidade ambiente 10 ºC ~ 30 ºC; Umidade relativa RH = 60%.
Analisador de urina métodos colorimétricos:
Por favor clique em analisador de urina utilizado nas instruções para teste.
Valor de referência(faixa de referência)
| Projecto |
Faixa de referência |
Projecto |
Faixa de referência |
| A glicose (GLI) |
< 2, 8 mmol/L |
Sangue(BLD) |
< 10células/μL |
| A bilirrubina(BiL) |
0 μmol/L |
Urobilinogen(URO) |
3.2-16μmol/L |
| Cetona(Ket) |
0mmol/L |
Nitritos(NIT) |
0μmol/L |
| Protein(Pro) |
< 0, 15g/L |
A gravidade específica (SG) |
1.010-1.025 |
| O cálcio (Ca) |
1.5-9.0 mmol/L |
Creatinina(CRE) |
2.0-22.0mmol/L |
| Leucocyte(Leu) |
0células/μL |
O ácido ascórbico (VC) |
0 mmol/L |
| (PH) |
5.5-7. 0 |
MicroAlbumin(MAC) |
< 30mg/L |
A interpretação dos resultados do teste
Juiz de resultado do teste:
Assinar o tempo especificado de acordo com o frasco, com referência ao código de cores padrão acórdão resultados de testes e registros. Teste reproduzível suspeitos, quando a amostra de urina positiva, necessitam de uma análise mais aprofundada
Glicose: A área experimental da especificidade de detecção de glicose, além do açúcar, outras substâncias na urina não pode ser qualquer um dos Resultados de detecção de uma forma positiva. Papel e pode fazer a mudança de cor positiva reacção na urina, se o ácido ascórbico continham menos do que 0, 28 mmol/ L, pelo menos para o teor de glicose 2.2Mmol / L. Se a urina pode o ácido ascórbico concentrações acima de 2.84mmol/ L ou corpo de cetonas concentrações superiores a 4 mmol/ L de glicose na amostra 4-7mmol/ L apresentaram Reações falso negativo. Quando a gravidade específica da urina Aumento, diminuição da reação de teste de glicose. Também reatividade devido a mudanças de temperatura. Em circunstâncias normais, pode haver uma Pequena quantidade de glicose excretado através dos rins, mas essa pequena quantidade é menor que a sensibilidade de detecção da banda de teste.
A bilirrubina: Em circunstâncias normais, não pode ser detectado na urina de bilirrubina. Se a presença de vestígios de bilirrubina na urina, anormal suficiente para avisar a necessidade de uma análise mais aprofundada. Quando alguns dos metabólitos da droga, como metabólitos piridina e s- ácido aldeído oxindole pode causar resultados falsos positivos na urina de ácido ascórbico concentrações acima de 1, 42 mmol/ L, pode causar resultados falsos negativos. Quando os resultados foram negativos icterícia hemolítica.
: Este estudo da flora de cetonas acetoacetato na urina, mas não reage com urina acetona e β- hidroxibutirato. Amostra de urina normal é geralmente negativas, alguns alta gravidade / Baixo PH da urina aumentará a sua reactividade e cetonas rastreamento de coloração. Falsos positivos ou coloração anormal observada em grande volume de acetona mascar benzeno, acetona, plástico, α- keto ácido em amostra levodopa metabolito contido na amostra ou um Corante.
A Gravidade específica: A vareta de urina pode determinar a relação entre 1.005 e 1.030, este método uma Boa correlação com o método de coeficiente de refracção e seu erro está dentro de 0, 005. A fim de aumentar a precisão, quando o PH urinário 6.5 ou superior, mais 0, 005 na sua leitura, e pode ajustar automaticamente o analisador de urina. Nos resultados do teste de urina de alguns ingredientes não-iônico, como a glicose, não são afetados pelo corante de cor opaca. Altamente urina alcalina buffer será menor em comparação com outros métodos de composição numérica; Quando o teor de proteínas na urina (1-7, 5 g/L), também podem apresentar aumento da proporção do valor.
Sangue: Este experimento de hemoglobina é muito sensível e pode ser usado como um Suplemento para o exame microscópico. Este papel é Vc fórmula parasita, mesmo se o teor de ácido ascórbico na urina tão elevada como 2, 84 tendência para L, também não aparecerão falsos resultados negativos. Mas para alta densidade e alto bad sangue amostra de urina ácida, reação terá menor sensibilidade. Sangue oculto deve ser distinguido do período menstrual sangue de mulheres na urina. Certos poluentes oxidantes, tais como o hipoclorito de sódio pode levar a falsos positivos, os micróbios associada à infecção do trato urinário em peroxidase também pode causar resultados falsos positivos.
Fase: área de teste de PH normalmente dentro de 1 Valores de teste da unidade. A olho nu gama de medição de 5.0-8.5, quadro de gama de medição é de 5 a 9.
Proteínas: Esta área de teste de globulina de albumina, hemoglobina, esta é uma Proteína zhou e inibidores da glicoproteína é mais sensível, de modo a resultar de uma "negativo" não pode ser descartada este tipo de proteína na urina. Em circunstâncias normais, o rim irá drene uma Pequena quantidade de proteína, mas o método convencional não confira, tais como a cor de "trace" bloco padrão profunda significa ter proteinúria, necessitam de uma análise mais aprofundada. Buffer de urina alcalina alto pode levar a resultados falsos positivos, se as amostras de urina pelo sal de amónio quaternário Compostos ou algumas superfícies, conservantes de poluição pode também causar resultados falsos positivos
Urobilinogen: Este teste pode detectar na concentração de urina tão baixo quanto 3 Mu mol/L (aproximadamente 0, 2 Ehrlich) valentia dos úrico original. Em condições normais de urina bravery úrico conteúdo original é 3.2-16 mu mol/L. 32 mu mol/L poderia ser o resultado da do normal para as variações anormais do valor crítico, necessitam de uma análise mais aprofundada. Quando o normal não pode ser descartada completamente distúrbios oclusivo da icterícia. Em alta concentração de ácido aminobenzóico urina pode causar reação cor atípica, urina existe o formaldeído pode fazer para resultados falsos negativos
Nitritos: Esta área experimental de nitrito de sódio é a especificidade, não reage com a excreção de urina normal de outras substâncias. O teste é baseado na premissa de que o efeito de bactérias gram-negativas e tornar o nitrato a nitrito de urina. Qualquer aparecer mesmo rosa deve ser avaliado pelos resultados positivos, mostra uma Amostra de mais de 105 / ML número de bactérias gram-positivos. No entanto, os resultados negativos não pode ser dito sem a presença de bactérias na urina, resultados negativos observados na transformação de nitrato de amónio bactérias, também pode ser devido a urina é tempo suficiente para a esquerda na bexiga (4 horas) para completar a transformação de nitrato a nitrito. Alta proporção de urina pode reduzir a reatividade deste experimento, alta de ácido sangue ruim (1.42 ou maior tendência/L) pode fazer o nitrito de urina de um Falso resultado negativo
Amostras de urina de leucócitos normais de leucócitos foram negativos. Os resultados positivos e apareceu novamente e novamente, é muito importante na clínica, a necessidade de uma análise mais aprofundada. Devido à poluição, descarga vaginal de mulheres ocasionalmente obter um Resultado positivo na amostra de urina. A alta concentração de glicose (tendência para 160 / L) ou alta proporção de urina pode reduzir o resultado do experimento, altas concentrações da droga (por exemplo, cephradine) também podem causar resultados falsos negativos.
O ácido ascórbico: ácido ascórbico pode ser usado para medir o teor de 0, 50 mg/dL, através do teste pode saber o nível de ácido ascórbico em urina de glicose, bilirrubinas, sangue oculto, a influência do grau de determinação de nitrito...Quando a amostra de urina contém antioxidantes (tais como o permanganato de potássio, hipoclorito de sódio), afetará a sensibilidade deste teste
Creatinina: Sob a condição de peróxidos orgânicos, creatinina e o sulfato gerar complexas, peróxido de hidroxila catalisador isopropil benzeno e OST, faixa de resposta da laranja para verde, a mudança de cor do azul ao final, uma Alteração da cor é proporcional ao teor da creatinina sérica
Cálcio: íons cálcio na urina em condições alcalinas, combinada com a Fenolftaleína complexação cetona adjacentes no papel de teste, gerando um Complexo de amaranto, adição de montante adequado do delta - Hidroxiquinolina pode eliminar a interferência íons magnésio
Micro albumina: Trace de globulina à albumina, hemoglobina, albumina project ~ Bence Jones e proteínas da mucina sensível, de modo a assegurar um Resultado "negativo" não significa que não têm essas proteínas. Esse projeto pode detectar a albumina urinária, sensíveis à sensibilidade de outras proteínas de albumina baixa várias vezes. Para o buffer altamente alcalinas, urina, são susceptíveis de obter resultados positivos falsos. Se a urina é um sal de amónio quaternário Compostos e de certos conservantes ou detergente de poluição pode também causar falsos positivos, visíveis a olho nu hematúria podem também afetar o teste de proteínas
As limitações do método de ensaio
Análise de urina na urina vareta do método de ensaio é limitado para os diferentes ingredientes para semi-quantitativo e qualitativo medição, para os produtos em clínica como auxiliar de métodos diagnósticos, não apenas como na base do diagnóstico e tratamento de doenças de doença de mais uma confirmação deve ser combinado com outros meios de ensaio.
O desempenho físico dos produtos
1, a classificação de precisão
Faixa em análise de urina para detectar todas as soluções de referência em diferentes níveis do projeto, cada nível de concentração a determinação da repetida 3 Vezes, os resultados do teste com a solução de referência os valores de rotulação diferem há mais de uma ordem de grandeza, o inverso diferem, eles não podem aparecer de solução de referência positivo resultados negativos, solução de referência negativa pode não ser um Resultado positivo
2, repetibilidade
Selecionados aleatoriamente o mesmo número de lote varetas de urina de análise são 20, para controlar a qualidade das 1 Com líquido de urina positiva para o teste, os resultados de cada inspecção a coerência do projecto de nada menos do que 90%.
3. O limite de detecção
Selecionados aleatoriamente o mesmo número de lote varetas de urina análise Artigo 20, para cada projeto de teste de primeiro nível negativo não testar os resultados do teste não pode ser negativo (exceto proporção e PH)
4, especificidade analítica
Selecionados aleatoriamente o mesmo número de lote varetas de urina análise artigo 20. Respectivamente, ao mesmo tempo utilizam diversos projetos de testes da primeira solução de referência de nível não-negativo, concentração de vitamina C Para 50 mg/dl, vitamina C Não é o resultado do teste.
3. O limite de detecção e intervalo de medição
| Área de faixa |
Limite de detecção |
Gama de medição |
| Glicose |
5mmol/L (100mg/dL) |
5-110mmol/L(100-2000mg/dL) |
| A bilirrubina |
0.8Mg/dL |
0.5-2.0mg/dL |
| )Cetona |
1.0Mmol/L (10mg/dL) |
0.5-16mmol/L(5-160mg/dL) |
| O sangue |
15células/UL |
As células 10-200/UL |
| Protein |
15mg/dL |
15-2000mg/dL |
| Nitritos |
0, 08 mg/dL |
Fracamente positivos - Strong Positive |
| Leucocyte |
15células/UL |
As células 15-500/UL |
| Urobilinogen |
16μmol/L
(1 unidades de Ehrlich/dl urina) |
3.2-128μmol/L
(Unidades de Ehrlich 0.2-8/dl urina) |
| VC |
14mg/dL |
Percentil 10-50 mg/dL |
| Microalbumin |
30 mg/L |
30mg/l, 80mg/L, 150mg/L |
| Creatinina |
4.4Mmol/L |
, 4.4Mmol 0.9mmol/L/L,
8.8Mmol/L, 17, 7mmol/L,
26, 5 mmol/L |
| O cálcio |
3, 7 mmol/L |
1, 25 mmol/L, 3, 7 mmol/L,
12, 5 mmol/L |
Este manual se aplica a outras especificações do papel
Atenção
Tira de teste devem ser armazenados em ambiente seco, deve evitar a exposição solar directa, alta temperatura e humidade
Teste o papel em um Dessecante dentro da garrafa, teste o papel deve ser oportunas após uso de mamadeira
Por favor, de acordo com o declarou em diversos projectos para determinar os resultados do teste, além de glóbulos brancos deve estar em 2 Minutos e outros projetos estão a cor dentro de 1 Minuto. Mudança de cor após 2 Minutos sem significado clínico.
Como papel não está totalmente imersa na urina pode causar cor desigual, afetam o acórdão
O papel da urina, logo escorregou para o excesso de urina, a fim de afectar os resultados
Em locais de ensaio ter material sexual (ácido e alcalino, solventes orgânicos, carvão, etc) ou a utilização de petróleo, carvão forno de aquecimento, etc, irá afectar a exactidão dos resultados.
Por favor na mancha lustrosa, tais como a lâmpada fluorescente) acórdão resultar
Por ocasião da glicose no sangue oculto (A) de clorato, branqueamento em pó, tais como o efeito antioxidante, pode ser um Falso positivo
Quando a amostra de urina é fortemente básicos, proteína de urina pode ser uma Falsa reacções positivas, pode ser adicionado ao ácido acético diluído, entre eles e após o teste.
Na urina, tal como um Grande número de ácido ascórbico e o nitrito, afeta a glicose do sangue oculto e reação de cor de bilirrubina, mas o produto de VC interferência, a concentração de ácido ascórbico tendência para 2, 84 / L, não irá causar um Falso negativos de glicose do sangue oculto.
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