• No aparelho de diagnóstico in vitro de isqueiros de tiras de urina
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No aparelho de diagnóstico in vitro de isqueiros de tiras de urina

Material: Plastic
Característica: Descartável
Certificação: CE, ISO13485
Esterilização por óxido de etileno: Esterilização por óxido de etileno
Aplicação: Hospital
Grupo: All

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Membro Diamante Desde 2017

Fornecedores com licênças comerciais verificadas

Informação Básica.

N ° de Modelo.
JM3634
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OEM
cor
branco
Pacote de Transporte
100PCS/Bottle, 100bottles/CTN
Marca Registrada
JOYLAB
Origem
China
Capacidade de Produção
50PCS/Day

Descrição de Produto

JM363401 urina tiras de teste 10A
in Vitro Diagnostic Disposable Urine Strips
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in Vitro Diagnostic Disposable Urine Strips


 
  •   Análise de urina    Especificação de faixa
 
  Nome do produto
  Nome comum: Urina      Tiras de teste
  Denominação comercial:   urina      tiras de teste
Nome inglês: Químicas de tiras de urina
 
  Especificação de Embalagem
Modelo: 4Uma, 10A, 11A, 12A, 14A, 100 doses/barril
Aplicação pretendida
Usado em clínica de glicose na urina, bilirrubinas, cetona,   Gravidade específica, PH, proteínas, urobilinogen, nitrito, leucócitos, ácido ascórbico, creatinina, cálcio, cálcio  para análise qualitativa e semiquantitativa detection
 
Princípios de inspecção
A reacção química entre a  Tira de teste  E  Urina produzir  mudança de cor, pela análise colorimétrico, conclui que a concentração relativa de diferentes substâncias medido.
 
O órgão
A análise de urina  cartão  É composta principalmente de substrato, autocolante de dupla face,   bloco de ensaio
Os principais componentes do bloco de ensaio  Por 100 urina cartões.
 
Glicose                                                            
Glicose oxidase (deus)      700 U. I.  
Peroxidase (POD)  175 P. U.
4-Aminoantipyrine(4-AAP)  14, 0 mg
1-naftol-3, 6-ácido disulfonic, sal dissódico  14.0mg
 
Protein
Pelo Tetrabromophenol (TBPB)      0, 35mg
 
A bilirrubina                              
2-metil-5-nitroaniline  1.9mg
O nitrito de sódio  1, 0mg
 
Urobilinogen                  
3, 3--dimetoxibenzeno Preparados-4, 4-biphenylbis (tetrafluoroborate diazónio)  0, 16 mg
 
Fase
Verde de bromocresol    0, 07 mg
Azul Bromoxylenol  0, 72 mg
 
A Gravidade Específica  
Di(2-etilhexil)de ácido fosfórico (d-2-EHPA)      8.0MG
Bromthymol      0.7Mg azul
 
O sangue    
Hidroperóxido de cumeno (CHP)  30, 0 mg
3, 3, 5, 5-Tetramethylbenzidine (TMBZ)  15, 0mg
                   
Cetonas  
Nitroprussiato de sódio    12, 0mg
 
Nitritos    
Sulfanilamide        3.9Mg
N-1-dicloridrato Naphthylethylenediamine(NEDA-2HCl)    0, 3MG
 
Os leucócitos                    
3-(N-Toluenesulfonyl-L-alanyloxy)indole(TAI)  0.49mg
2-metoxi-4-(N-morpholino)benzenodiazónio(MMB)    0, 17 mg
 
Albumina Micro:  
Corante de fluoresceína 0, 4mg;  
 
Cálcio:  
O-cresol phthalocyanine complexo 2, 5mg; Tampões 176.0mg;  
 
Creatinina:  
3, 5 ácido p-nitrobenzóico 5.0Mg; Tampões 126.0mg;
 
Condições de armazenamento e validade
Condições de armazenamento: 2  ºC  ~ 30  ºC  
Não corrosiva ambientes gás escuro, armazenamento húmido.  
Duração: 18 meses após o período de abertura: Três meses.
Instrumento aplicável
Adequado para o  tipo comum  Analisador de urina.
 
Requisitos de amostra  
1,   recolher as  Carnes frescas de urina  com um  Recipiente  , na medida do possível encurtar o tempo de armazenamento (não mais de quatro horas para colocar a urina), para testar a urina após a centrifugação sem a mistura completa.  
2, o recipiente pela detergentes e desinfectantes após o tratamento, devem ser totalmente seco após o uso com água limpa.  
3, quando você salvar uma  Amostra de urina, não é possível adicionar ácidos, alcalinos conservantes.  
4, refrigerada ou congelada de amostras de urina deve ser levada à temperatura ambiente foi medido após mistura suficiente.  
5, urobilinogen e bilirrubinas devido à instabilidade, colete uma  Amostra de urina foi medido dentro de uma hora.  
6, quando medido nitritos, deveria tomar urina da manhã ou a retenção urinária é melhor do que quatro horas na bexiga.  
7, verificar urobilinogen, a urina pode ser recolhida a qualquer momento, mas 2-4 na parte da tarde, quando a excreção urinária de urobilinogen mais.
Método de ensaio  
O visual colorimetria:
Irá testar todas as área de teste na urina fresca está totalmente mistura, e tomou imediatamente para fora
 
2, encostada contra a borda da faixa de teste do lado do recipiente, caiu mais de urina;  
3, com uma  Banda de teste, em comparação com o vaso colorimétrico assinar na mesa, registre os resultados do teste na sua determinação;  
4, condições de trabalho normais: Humidade ambiente 10  ºC  ~ 30  ºC; Umidade relativa RH =  60%.  
Analisador de urina métodos colorimétricos:  
Por favor clique em analisador de urina utilizado nas instruções para teste.
 
 
Valor de referência(faixa de referência)    
Projecto Faixa de referência Projecto Faixa de referência
A glicose (GLI) < 2, 8 mmol/L Sangue(BLD) < 10células/μL
A bilirrubina(BiL) μmol/L Urobilinogen(URO)   3.2-16μmol/L
Cetona(Ket) 0mmol/L Nitritos(NIT) 0μmol/L
Protein(Pro) < 0, 15g/L A gravidade específica (SG) 1.010-1.025
O cálcio (Ca) 1.5-9.0 mmol/L Creatinina(CRE) 2.0-22.0mmol/L
Leucocyte(Leu) 0células/μL O ácido ascórbico  (VC) 0 mmol/L
(PH) 5.5-7. 0 MicroAlbumin(MAC) < 30mg/L

 
 
 
 
 
A interpretação dos resultados do teste    
Resultado do teste juiz:
Assinar o tempo especificado de acordo com o frasco, com referência à norma do código de cores acórdão resultados de testes e registros. Suspeito, teste repetível, quando positiva amostra de urina, necessitam de uma análise mais aprofundada
 
Glicose: A área experimental de detecção de glicose especificidade, além do açúcar, outras substâncias na urina não pode ser qualquer um de uma  Detecção positivo resultado. Papel e pode tornar a cor positiva a reacção de mudança na urina, se o ácido ascórbico continham menos do que 0, 28 mmol/  L, pelo menos para o teor de glicose 2.2Mmol /  L. Se a urina pode ácido ascórbico concentrações acima de 2.84mmol/  L ou corpo de cetonas concentrações superiores a 4 mmol/  L de glicose na amostra 4-7mmol/  L apresentaram uma  Falsa reacções negativas. Quando a gravidade específica da urina Aumento, diminuição da glicose reação de teste. Também reatividade devido a mudanças de temperatura. Em circunstâncias normais, pode haver uma  Pequena quantidade de glicose excretado através dos rins, mas essa pequena quantidade é menor que a sensibilidade de detecção da banda de teste.
 
A bilirrubina: Em circunstâncias normais, não pode ser detectado na urina de bilirrubina. Se a presença de vestígios de bilirrubina na urina, anormal o suficiente para solicitar que a necessidade de uma análise mais aprofundada. Quando alguns dos metabólitos da droga, como metabólitos piridina e s- oxindole ácido aldeído pode causar resultados falsos positivos na urina de ácido ascórbico concentrações acima de 1, 42 mmol/  L, pode causar resultados falsos negativos. Quando os resultados foram negativos icterícia hemolítica.
 
Cetona:   Este estudo da flora acetoacetato na urina, mas não reage com urina acetona e  β- hidroxibutirato. Condições normais de amostra de urina é geralmente negativas, alguns alta gravidade /  Baixo PH da urina aumentará a sua reactividade e cetonas rastreamento de coloração. Falsos positivos ou coloração anormal observada em grande volume de acetona mascar benzeno, acetona, plástico,   α- keto ácido em amostra levodopa metabolito contido na amostra ou um  Corante.
 
A Gravidade específica: A vareta de urina pode determinar a relação entre 1.005 e 1.030, este método uma  Boa correlação com o coeficiente de refração método e o seu erro está dentro de 0, 005. A fim de aumentar a precisão, quando o PH urinário 6.5 ou superior, mais 0, 005 na sua leitura, e pode ajustar automaticamente o analisador de urina. No teste de urina resulta de alguns ingredientes não-iônico, como a glicose, não são afectadas pela cor opaca corante. Altamente alcalinas buffer a urina será menor em comparação com outros métodos de composição numérica; Quando o teor de proteínas na urina (1-7, 5 g/L), também podem apresentar aumento da proporção do valor.
 
Sangue:   Este experimento de hemoglobina é muito sensível e pode ser usado como um  Suplemento para o exame microscópico. Este papel é Vc fórmula parasita, mesmo se o teor de ácido ascórbico na urina tão elevada como 2, 84 tendência para L, também não aparecerão falsos resultados negativos. Mas para alta densidade e alto bad ácido sangue amostra de urina, reação terá menor sensibilidade. Sangue oculto deve ser distinguido do período menstrual da mulher de sangue na urina. Certos poluentes oxidantes, tais como o hipoclorito de sódio pode levar a falsos positivos, os micróbios associada à infecção do trato urinário em peroxidase também pode causar resultados falsos positivos.
 
Fase:   PH área de teste normalmente dentro de 1  Unidade de valores de teste. A olho nu gama de medição de 5.0-8.5, quadro de gama de medição é de 5 a 9.
 
Proteínas:   Esta área de teste de albumina, globulina, hemoglobina, esta é uma  Proteína zhou e inibidores da glicoproteína é mais sensível, de modo a resultar de uma  "negativo" não pode ser descartada este tipo de proteína na urina. Em circunstâncias normais, o rim irá drene uma  Pequena quantidade de proteína, mas o método convencional não confira, tais como a cor de "trace" bloco padrão profunda significa ter proteinúria, necessitam de uma análise mais aprofundada. Alto teor alcalino buffer de urina pode levar a resultados falsos positivos, se as amostras de urina por compostos de amónio quaternário Compostos de sal ou algumas superfícies, conservantes de poluição pode também causar resultados falsos positivos
 
Urobilinogen: Este teste pode detectar na concentração de urina tão baixo quanto 3  Mu mol/L (aproximadamente 0, 2 Ehrlich) bravery úrico do original. Em condições normais de urina bravery úrico conteúdo original é 3.2-16 mu mol/L. 32 mu mol/L poderia ser o resultado da do normal para as variações anormais do valor crítico, necessitam de uma análise mais aprofundada. Quando o normal não pode ser descartada completamente distúrbios oclusivo da icterícia. Em alta concentração de urina ácido aminobenzóico pode causar atípicos de cor da reacção, urina existe formaldeído pode fazer para resultados falsos negativos
 
Nitritos:   Esta área experimental de nitrito de sódio é a especificidade, não reage com a excreção de urina de outras substâncias. O teste é baseado na premissa de que bactérias gram-negativas e tornar a urina nitrato a nitrito. Qualquer aparecer mesmo rosa deve ser avaliado pelos resultados positivos, mostra uma  Amostra de mais de 105 /  ML número de bactérias gram positivas. No entanto, os resultados negativos não pode ser dito sem a presença de bactérias na urina, resultados negativos observados na transformação de nitrato de amónio bactérias, também pode ser devido a urina é tempo suficiente para a esquerda na bexiga (4 horas) para completar a transformação de nitrato a nitrito. Alta proporção de urina pode reduzir a reatividade deste experimento, alta bad ácido sangue (1.42 ou maior tendência/L) pode fazer o nitrito de urina de um  Falso resultado negativo
 
Leucocyte: amostras de urina de leucócitos normais foram negativos. Os resultados positivos e apareceu novamente e novamente, é muito importante na clínica, a necessidade de uma análise mais aprofundada. Devido à poluição, descarga vaginal de mulheres ocasionalmente obter um  Resultado positivo na amostra de urina. A alta concentração de glicose (tendência para 160 /  L) ou alta proporção de urina pode reduzir o resultado do experimento, altas concentrações da droga (por exemplo, cephradine) também podem causar resultados falsos negativos.
 
O ácido ascórbico: ácido ascórbico pode ser usado para medir o teor de 0, 50 mg/dL, através do teste pode saber o nível de ácido ascórbico em urina de glicose, bilirrubinas, sangue oculto, a influência do grau de determinação de nitrito...Quando a amostra de urina contém antioxidantes (tais como o permanganato de potássio, hipoclorito de sódio), afetará a sensibilidade deste teste
 
Creatinina:   Sob a condição de peróxidos orgânicos, creatinina e o sulfato gerar complex, catalisador de peróxido de hidroxila isopropil benzeno e OST, faixa de resposta da laranja para verde, a mudança de cor do final para azul, uma  Alteração da cor é proporcional ao teor da creatinina sérica
 
Cálcio:   íons cálcio na urina em condições alcalinas, combinada com uma adjacentes  Fenolftaleína complexação da cetona no papel de teste, gerando um  Complexo de amaranto, adição de montante adequado do delta -  Hidroxiquinolina pode eliminar a interferência íons magnésio
 
 
Micro albumina:   vestígio de globulina à albumina, hemoglobina, albumina project ~  Bence Jones proteína da mucina e sensível, de modo a verificar uma  "negativo" resultar não significa que não têm essas proteínas. Esse projeto pode detectar a albumina urinária, sensíveis à sensibilidade de outras proteínas de albumina baixa várias vezes. Para o buffer altamente alcalinas, urina, são susceptíveis de obter resultados positivos falsos. Se a urina é compostos de amónio quaternário Compostos de sal e certos conservantes ou detergente de poluição pode também causar falsos positivos, visíveis a olho nu hematúria podem também afetar o teste de proteínas
As limitações do método de ensaio
 
Análise de urina na urina vareta do método de ensaio é limitado para os diferentes ingredientes para análise qualitativa e semi-medida quantitativa, para os produtos em clínica como auxiliar de métodos diagnósticos, não apenas como na base do diagnóstico e tratamento de doenças de doença de mais uma confirmação deve ser combinado com outros meios de ensaio.
O desempenho físico dos produtos  
1, a classificação de precisão
 
Faixa em análise de urina para detectar todas as soluções de referência em diferentes níveis do projeto, cada nível de concentração a determinação da repetida 3  Vezes, os resultados do teste com a solução de referência os valores de rotulação diferem há mais de uma ordem de grandeza, o inverso diferem, eles não referência positiva solução pode aparecer resultados negativos, negativo da solução de referência não pode ser um  Resultado positivo
2, repetibilidade
 
Selecionados aleatoriamente o mesmo número de lote análise varetas de urina são 20, para controlar a qualidade das 1  Com urina positivo líquido durante o teste, os resultados de cada inspecção a coerência do projecto de nada menos do que 90%.
3. O limite de detecção
 
Selecionados aleatoriamente o mesmo número de lote análise varetas de urina Artigo 20, para cada projeto de teste de primeiro nível negativo teste, os resultados do teste não pode ser negativo (exceto proporção e PH)
4, especificidade analítica
 
Selecionados aleatoriamente o mesmo número de lote análise varetas de urina artigo 20. Respectivamente, ao mesmo tempo utilizam diversos projetos de testes de primeiro nível negativo a solução de referência, a concentração de vitamina C  Para 50 mg/dl, vitamina C  Não é o resultado do teste.
3. O limite de detecção e intervalo de medição
  Área de faixa Limite de detecção Gama de medição
Glicose 5mmol/L (100mg/dL) 5-110mmol/L(100-2000mg/dL)
A bilirrubina 0.8Mg/dL 0.5-2.0mg/dL
)Cetona 1.0Mmol/L (10mg/dL) 0.5-16mmol/L(5-160mg/dL)
O sangue 15células/UL As células 10-200/UL
Protein 15mg/dL 15-2000mg/dL
Nitritos 0, 08 mg/dL   Fracamente positivos -  Strong Positive
Leucocyte 15células/UL As células 15-500/UL
Urobilinogen 16μmol/L
(1 unidades de Ehrlich/dl urina)
3.2-128μmol/L
(0.2-8 Ehrlich unidades/dl urina)
VC 14mg/dL Percentil 10-50 mg/dL
Microalbumin 30 mg/L 30mg/l, 80mg/L, 150mg/L
Creatinina 4.4Mmol/L 0.9Mmol/L, 4.4Mmol/L,
8.8Mmol/L, 17, 7mmol/L,
26, 5 mmol/L
O cálcio 3, 7 mmol/L 1, 25 mmol/L, 3, 7 mmol/L,
12, 5 mmol/L
 
Este manual se aplica a outras especificações do papel
Atenção
  Tira de teste  devem ser armazenados em ambiente seco, deve evitar a exposição solar directa, alta temperatura e humidade
 
Teste o papel em um  Dessecante dentro da garrafa, teste o papel deve ser oportunas após uso de mamadeira
 
Por favor, de acordo com o declarou em diversos projectos para determinar os resultados do teste, além de glóbulos brancos deve estar em 2  Minutos e outros projetos estão a cor dentro de 1  Minuto. Mudança de cor após 2  Minutos sem significado clínico.
 
Como papel não está totalmente imersa na urina pode causar cor desigual, afetam o acórdão
O papel da urina, logo escorregou para o excesso de urina, a fim de afectar os resultados
 
Em locais de ensaio ter material sexual (ácido e alcalino, solventes orgânicos, carvão, etc) ou a utilização de petróleo, carvão forno de aquecimento, etc, irá afectar a exactidão dos resultados.
 
 
Por favor na mancha lustrosa, tais como lâmpada fluorescente) acórdão resultar
 
Por ocasião da glicose no sangue oculto (A) de clorato, branqueamento em pó, tais como o efeito antioxidante, pode ser um  Falso positivo
 
Quando a amostra de urina é fortemente básicos, proteína de urina pode ser uma  Falsa reacções positivas, pode ser adicionado à solução diluída de ácido acético, entre eles e após o teste.
 
Na urina, tal como um  Grande número de ácido ascórbico e o nitrito, afeta a glicose sangüínea oculta a bilirrubina e cor da reacção, mas o produto de interferência de Vc, o ácido ascórbico tendência de concentração para 2, 84 /  L, não irá causar um  Falso negativos de glicose do sangue oculto.
 
A EMBALAGEM& EXPRESS
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