Kit de diagnóstico KHB para anticorpo contra o vírus da Hepatite C (ELISA) Reagente para VHC

• Type: IVD Reagent
• durabilidade: 12 meses
• temperatura de armazenamento: 2 to 8 Degrees
• Pacote de Transporte: Carton
• Especificação: 48 Test/Kit Box; 96 Test/Kit Box
• Marca Registrada: KHB
• N ° de Modelo.: HCV (ELISA)
• Origem: China
• Código HS: 3002100000
• Capacidade de Produção: 12000000 Pieces/Year

Descrição de Produto

Kit de diagnóstico KHB para anticorpo contra o vírus da Hepatite C (ELISA)  
 

Descrição do produto

Branding Advantage: Primeira empresa  a lançar testes de Hepatitis C Virus Elisa comercializados  na China

 Vantagem do desempenho:  Valor de corte flutuante,  resultado mais estável

 Controlo de qualidade: Como    produtos com certificação GMP, os HC garantem a    qualidade nacional de cada lote  
 

Princípio do ensaio

   Os poços de microfaixa de poliestireno  foram revestidos com   antígenos específicos de VHC derivados     de regiões "nucleares" e "ns" que codificam determinantes   antigênicos imunodominantes conservadores .     A amostra diluída é incubada  em tal  poço; anticorpos para VHC são capturados , se presentes, pelos  antígenos durante a   incubação.  Após lavar os   componentes não ligados   das amostras,          os anticorpos anti-IgG humana, marcados com peroxidase (HRP), são adicionados   aos poços.  Os  conjugados enzimáticos ligarão  aos      conjugados de enzimas não ligadas complexos e em excesso são removidos  lavando -se novamente.  Incubação com enzima, substrato produz  uma cor azul no  micropoço , que fica amarelo quando    a reação é interrompida com  ácido sulfúrico.  Se a amostra não contiver  anticorpos do VHC,    o anticorpo marcado não pode  ser ligado especificamente e     apenas se desenvolve a cor de fundo de alow.

 

O kit contém

	48 Teste/kit	96 Teste/kit
1. Microplacas revestidas:	48 teste	96 teste
2. Conjugado	tubo de 7,5 ml * 1	tubo de 7,5 ml * 1
3. Controlo positivo	tubo de 0,5 ml * 1	1,0 ml * 1 frasco
4. Controlo negativo	tubo de 0,5 ml * 1	1,0 ml * 1 frasco
5. Solução de lavagem (25*)	frasco de 40 ml * 1	frasco de 80 ml * 1
6. Cromogénio A.	4.0ml * 1 frasco	frasco de 8,0ml * 1
7. Cromogénio B	4.0ml * 1 frasco	frasco de 8,0ml * 1
8. Solução de paragem	3.5ml * 1 frasco	tubo de 7,0ml * 1
9. Diluente de amostra	frasco de 10 ml * 1	frasco de 20 ml * 1
10. Vedantes de placa	5 peças	5 peças
11.Manual de instruções	1 cópia	1 cópia

 

Instrumento aplicável

 Instrumento de funcionamento automático :    Analisador de imunoensaio enzimático totalmente automático

 Instrumento de funcionamento manual :

- termóstato de 37 ºC  ou  banho-maria

- oscilador microporo

- Micropipeta 25 μl -200 μl

- Leitor de microplacas: Comprimento de onda de detecção 450 nm, comprimento de onda de referência 630 nm

- anilha de microplaca ou  anilha para garrafa

 

Requisito de amostra

1. O KHB HCV é     um kit de diagnóstico in vitro para  a detecção  de HCV   no soro ou  plasma humanos.

2.  O soro e  o plasma humanos devem  ser conservados entre 2 e 8ºC C.  Para   armazenamento a longo prazo ,  tanto o soro humano como o plasma devem  ser armazenados a -20ºC C e evitar a congelação-descongelação repetida.

 

Brochura do produto

Perfil da empresa

KHB (Kehua Biotech)

_{Shanghai Kehua Bio-Engineering Co., Ltd. (Doravante chamado de KHB, Código de ações: 002022.SZ) é uma empresa de IVD que possui uma linha completa de produtos médicos de diagnóstico. Desde a sua fundação em 1981, a KHB desenvolveu-se numa empresa de alta tecnologia que integra a I&D, a indústria transformadora e a comercialização. Em 2004, foi listado na Bolsa de valores de Shenzhen (SZSE).}
 

_{Com sede em Xangai, a KHB criou centros de I&D e bases de produção em vários países e regiões, incluindo a Itália, Shenzhen, Xi'an e Suzhou e 33 subsidiárias. Atualmente, a empresa tem quase 2,000 funcionários e sua subsidiária Tianlong Technology tem quase 1000 funcionários.}
 

_{Impulsionada pela capacidade de I&D e inovação da empresa, a KHB construiu duas plataformas de tecnologia de I&D para reagentes de IVD clínicos e analisadores totalmente automáticos, de forma a promover progressivamente o desenvolvimento em série e a integração de reagentes e instrumentos. Com foco no diagnóstico imune, diagnóstico bioquímico, diagnóstico molecular e POCT (teste de ponto de cuidado), temos mais de 260 certificados de registo de produtos NMPA e mais de 80 produtos de reagentes e instrumentos certificados pela CE.  Ao mesmo tempo, a Tianlong Technology tem 70 certificados de registo de dispositivos médicos nacionais e 120 certificações internacionais de dispositivos médicos; a subsidiária italiana TGS tem mais de 80 produtos com certificação CE da UE.}
 

_{Com a sua actividade enraizada na China, a KHB tem uma pegada global. Os clientes da KHB abrangem mais de 12,000 hospitais, mais de 500 centros de controlo e prevenção de doenças, centros sanguíneos e várias empresas bio-farmacêuticas e instituições de investigação científica em mais de 30 províncias, municípios e regiões autónomas. Estabeleceu uma parceria de longo prazo com mais de mil agentes nacionais e dezenas de agentes internacionais. Os produtos da marca KHB foram exportados para 100 países e regiões estrangeiros. Reagentes de diagnóstico de SIDA internamente desenvolvidos pela KHB que passaram A QUALIFICAÇÃO de desempenho DA OMS foram listados nos catálogos de compra da USAID, UNICEF e muitos países.}
 

_{A KHB atribui grande importância à integração da indústria, da educação e da investigação. Fomos selecionados no Zhangjiang Index em 2020 e desenvolvemos com sucesso uma plataforma de tecnologia de triagem de doenças infecciosas altamente sensível. Ao mesmo tempo, trabalhámos com a Universidade Fudan para aprofundar a cooperação entre a indústria, a educação e a investigação, construímos um centro de inovação empresarial com o Porto de Fudan Guanghua, promoveu a integração tecnológica da Biologia de Kehua e do Centro de Engenharia Biomédica da Plataforma de Inovação e industrialização baseada no Porto de Fudan, e, em conjunto, melhoraram as capacidades de inovação científica e tecnológica e de integração industrial.  A empresa criou uma estação de trabalho nacional de investigação pós-doutoramento, Centro de tecnologia Empresarial de Xangai, Centro de Investigação de tecnologia de reagentes de imunodiagnóstico de Xangai e Centro de Inovação Tecnológica de reagentes de Xangai IVD, etc. é uma empresa de alta tecnologia certificada pelo departamento competente de Xangai.}
 

_{Nos últimos 41 anos, como membro da China Association for Medical Devices Industry (CAMDI), uma empresa de alta tecnologia da Comissão Municipal de Ciência e tecnologia de Xangai, uma empresa de demonstração de direitos de propriedade intelectual em Xangai, E uma das 100 maiores empresas da indústria transformadora de Xangai, a KHB ganhou sucessivamente títulos honorários como "Shanghai famous Trademark Certificate", "Shanghai Famous Brand", "Shanghai Science and Technology Award", "Shanghai Innovative Enterprise" e "China's Top 100 PME in Innovation".}
 

_{Inspirada pela sua visão corporativa - "cuidado para a vida, dedicar à excelência" e com talento e qualidade no topo de sua lista de prioridades, o KHB se dedica a melhorar a saúde dos seres humanos, concentrando-se no campo da IVD impulsionada pela inovação e gestão lean.}