Utilização prevista
O kit de teste rápido combinado de antigénio ADV/RSV/MP (LFIA) é um teste in vitro de uma etapa, com base em imunocromatografia. Foi concebido para detectar rapidamente o Adenovírus (ADV), o vírus respiratório sincicial (VRS), o antigénio do Mycoplasma pneumoniae (MP) em zaragatoas de indivíduos suspeitos de ADV, VRS e MP. Pode ser utilizado para detectar rapidamente infecções ADV, RSV e MP, que é frequentemente utilizado como método auxiliar no diagnóstico clínico, mas não como a única base.
Introdução
O adenovírus humano (ADV) pertence à família adenoviridae, género de adenovírus de mamíferos, que é um vírus de ADN bicatenário sem envelope, infecta principalmente o trato respiratório humano, o trato digestivo e o trato urogenital. A ADV principal relacionada com doenças respiratórias é o grupo ADV-B (ADV-3, 7, 11, 14, 16, 21, 50, 55), ADV-C Group (ADV-1,2, 5,6) e ADV-e group (ADV-4). Infecção por adenovírus respiratório agudo (ADV), uma das infecções respiratórias agudas mais comuns em lactentes e crianças jovens. Causa principalmente febre, tosse, dispnéia e outros sintomas.
O vírus respiratório sincicial (VRS) pertence ao Pneumovírus de Paramyxoviridae com apenas um sorotipo, que é um único vírus de RNA de cadeia negativa com envelope. A infecção pelo VRS causa principalmente bronquiolite e pneumonia em lactentes menores de 6 meses de idade e infecções do trato respiratório superior, como rinite e resfriados em crianças e adultos mais velhos.
O Mycoplasma pneumoniae é uma espécie de estrutura de células sem parede de células, entre bactérias e vírus, tipo de célula smallestprocariótica de microrganismo. O Mycoplasma pneumoniae é o principal patógeno causador de infecções respiratórias, que geralmente levam à bronquite e pneumonia atypia, e uma variedade de complicações extrapulmonares põem seriamente em risco a saúde de crianças e adolescentes.
Conteúdo do Kit de Teste
Instruções de armazenamento
O kit de teste deve ser guardado num local afastado da luz solar directa entre 2ºC e 30ºC C, com uma durabilidade de 24 meses. Não congelar.
Requisitos de amostra
Uma cassete de teste só pode ser utilizada para testar um tipo de amostra. Os tipos de amostra incluem secreção nasal anterior, secreção nasofaríngea e secreção de garganta.
Para a precisão do teste, recomenda-se a seleção de secreção nasofaríngea ou secreção de garganta.
A amostra deve ser tratada com um afiador de lise fornecido neste kit logo que possível após a colheita. Se a amostra não puder ser processada imediatamente, deve ser imediatamente conservada num tubo de plástico seco, esterilizado e rigorosamente selado. Pode ser guardado a 2ºC- 8ºC durante 8 horas. Pode ser armazenado a -70ºC para armazenamento a longo prazo.
Procedimento de teste
Não abra a bolsa até estar pronta a usar. Preparar os materiais necessários: Temporizador | suporte para tubos de amostragem e amostras | qualquer equipamento de protecção individual necessário.
1 amostragem: Abrir o vedante do tubo de amostragem que contém o afiador de lise. Inserir a zaragatoa (após a colheita) no afiador. Rodar a zaragatoa 10 vezes contra a parede interior do tubo e apertar a zaragatoa da parede exterior do tubo 5 vezes para dissolver completamente a amostra no meio do disco de amortecimento, em seguida, mova a zaragatoa para cima até esta assentar na solução da amostra, aperte a zaragatoa da parede exterior do tubo para deixar a amostra no tubo o mais possível. Retire e elimine a zaragatoa e cubra o tubo com o conta-gotas.
2 procedimentos de teste: Abra a bolsa de alumínio, retire a cassete de teste e coloque-a numa superfície plana e limpa, em seguida, marque a cassete com a ID do paciente ou o número da amostra e adicione 4 gotas (aproximadamente 100 μL) de extracto de amostra processado no poço da amostra.
O resultado deve ser observado dentro de 20-25 minutos. Os resultados observados após 25 minutos são inválidos.
Sobre a Medomics
Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. , está localizado no Biotech e Vale farmacêutico da National Jiangbei New Area, Nanjing, Província de Jiangsu. É uma empresa internacional de alta tecnologia impulsionada pela inovação na área de P&D, produção e vendas de dispositivos médicos. A Medomics concentra-se no diagnóstico de microrganismos, tumores e algumas doenças raras, principalmente envolvidas na pesquisa e desenvolvimento, produção e venda de reagentes para diagnóstico in vitro e instrumentos automáticos.
A Medomics é proprietária de dois centros de I&D na China e nos EUA, direitos de propriedade intelectual independentes da tecnologia de coloração fluorescente, tecnologia de rotulagem de proteínas, tecnologia de detecção de imunofluorescência com resolução temporal, tecnologia de processamento e análise de imagens e outras plataformas tecnológicas inovadoras, Além de um total de mais de 10,000 metros quadrados de oficina de produção de purificação GMP que cumpre as normas de produtos da FDA, CE e CFDA. Até agora, a Medomics tem mais de 100 funcionários em todo o mundo e o pessoal de I&D representa mais de 50%. A Medomics também tem uma equipe multiprofissional com experiência abundante na indústria, incluindo especialistas seniores em imunologia, microbiologia, física aplicada, materiais de polímero, imagem médica, Sistemas ópticos, etc. os membros da equipe técnica são liderados por médicos de muitas instituições famosas, como a Universidade de Osaka, Universidade da Carolina do Norte, Universidade de Nebraska Lincoln, Universidade Zhejiang, Universidade Sichuan e outras instituições.
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Fornecedor Auditado 
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