Fornecedores com licênças comerciais verificadas
Fornecedor Auditado | N.o de lote | :20161226 | Quantidade | : 50 kg | ||||||||
| Data fabrico | :2016/12/26 | Data de validade | :2018/12/26 | ||||||||
| TESTE DE ANÁLISE | ESPECIFICAÇÕES | RESULTADOS | |||||||||
| Descrição | Pó cristalino branco ou quase branco | Em conformidade | |||||||||
| Rotação específica | - 48 ° ~ - 51 ° (em relação ao produto anidro, isento de solventes) | - 49.3 ° | |||||||||
| Identificação | O resultado da HPLC é consistente com o resultado de referência. | ||||||||||
| O resultado de IR consistente com o resultado de referência. | Em conformidade | ||||||||||
| Água | ≤ 0.2% | 0.05% | |||||||||
| Substâncias relacionadas | |||||||||||
| Impureza total | ≤ 1.0% | 0.4% | |||||||||
| Inpureza individual não identificada | ≤ 0.1% | 0.02% | |||||||||
| Composto relacionado A (por HPLC) | ≤ 0.2% | Em conformidade | |||||||||
| Composto relacionado B (por GC) | ≤ 0.05% | ND | |||||||||
| Composto relacionado C (por HPLC) | ≤ 0.05% | Em conformidade | |||||||||
| Formilleucinina | ≤ 0.2% | Em conformidade | |||||||||
| abra o anel do apontador | ≤ 0.2% | Em conformidade | |||||||||
| D-leucina | ≤ 0.2% | Em conformidade | |||||||||
| Composto relacionado D (por HPLC) | ≤ 0.2% | Em conformidade | |||||||||
| Abra o anel de amida | ≤ 0.1% | Em conformidade | |||||||||
| Composto relacionado e (por HPLC) | ≤ 0.2% | 0.09% | |||||||||
| Metal pesado | ≤ 20 ppm | Em conformidade | |||||||||
| Ensaio | 98.0 % ~ 101.5 % (em relação ao produto anidro, isento de solventes | 99.8% | |||||||||
| base) | |||||||||||
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