Function: | Antineoplastic, Chemical Medicine Raw Materal |
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Certification: | GMP, USP, Ep, Bp |
Grade Standard: | Medicine Grade |
Type: | Chemical Medicine Raw Materal |
State: | Powder |
Volatile: | Not Volatile |
Fornecedores com licênças comerciais verificadas
N.o do lote | HF171121 | Quantidade | 8.5kg |
Data fabrico | 21 de novembro de 2017 | Pacote | Conforme necessário |
Data de substituição | 25 de novembro de 2017 | EXP. Data | 20 de novembro de 2019 |
Itens | Normas | Resultados | |
Aparência | Pó sólido branco ou branco | Em conformidade | |
Identificação | Por IR | Em conformidade | |
Por HPLC | Em conformidade | ||
Solubilidade | Solúvel em DMF, moderadamente solúvel em THF, ligeiramente solúvel em metanol e acetonitrilo, muito estético solúvel em etanol e diclorometano, insolúvel em água | Em conformidade | |
Forma polimórfica | Forma polimórfica 1 | Em conformidade | |
Ponto de fusão | 211ºC ~ 216ºC | 212.8ºC ~ 214.9ºC | |
Teor de água | ≤ 0.50% | 0.10% | |
Metais pesados | ≤ 20 ppm | Em conformidade | |
Resíduos na ignição | ≤ 0.20% | 0.09% | |
Substância relacionada | Qualquer impureza única: ≤ 0.10% | 0.06% | |
Total de impurezas: ≤ 1.00% | 0.16% | ||
Ensaio (em relação ao produto anidro) | 98.0% ~ 102.0% | 99.94% | |
Tamanho das partículas | D90: ≤ 100µm | Em conformidade | |
Padrão de referência | Norma interna | ||
Conclusão | O produto foi conforme com a norma interna. | ||
Armazenamento | Mantenha-o num local fresco e resistente à luz em recipientes apertados |
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