Certificação: | GMP, FDA |
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Grade Padrão: | Grau Medicinal |
Tipo: | Pharmaceutical |
Estado: | Sólido |
Volátil: | Não Volátil |
número de registo cas: | 183476-82-6 |
Fornecedores com licênças comerciais verificadas
NúMero de lote | HF170422 | Quantidade | 32.5kg |
Mfg Data | Abr. 22, 2017 | Package | Conforme necessáRio |
Substituir Data | Abr. 27, 2017 | Exp.Data | Abr. 21, 2019 |
Itens | As normas | Resultados | |
AparêNcia | Livro de póBranco cristalino | SóLido branco em pó | |
IdentificaçãO | Por IR | Em conformidade | |
Por HPLC | Em conformidade | ||
Por cloretos:DáUma ReaçãO de cloro | ReacçãO positiva | ||
Ponto de fusãO | 111ºC~116ºC | 112ºC~118ºC | |
A áGua | ≤0,5% | 0,3% | |
ResíDuo de IgniçãO Ligada | ≤ 0,20% | 0,02% | |
Metais pesados | ≤ 10ppm | Em conformidade | |
EnantióMero | ≤ 2,00% | 0,24% | |
O solvente residual | Diclorometano: ≤600 ppm | ND | |
Acetona: ≤5000ppm | ND | ||
Acetato de etilo: ≤5000ppm | 600ppm | ||
Metanol: ≤3000ppm | ND | ||
SubstâNcias afins | Impureza úNica máXima: ≤0,50% | 0,07% | |
Impurezas Total: ≤1,00% | 0,09% | ||
Pureza(EE) | ≥99,0% | 99.91% | |
ComposiçA o (Clae base sobre a secagem) |
98,0% a 102,0% | 99.92% | |
Norma de referêNcia | Norma in-house | ||
ConclusãO | O produto Cumpriu A Norma in-house. | ||
Para bagagem | Preservar em locais apertados,recipientes resistentes àLuz em Lugar fresco |
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