Guia com certificado CE FDA para dispositivos médicos com revestimento hidrófilo

• Tipo: Materiais para Suprimentos Cirúrgicos
• Material: Nitinol
• Esterilização por óxido de etileno: Esterilização por óxido de etileno
• Período de Garantia de Qualidade: 3 Years
• Grupo: Adulto
• Logo Impressão: Accept Customized Item
• N ° de Modelo.: GWO
• opção: oem/odm
• Pacote de Transporte: Paper Bag+Inner Box+Outer Box
• Especificação: 0.035", 180cm/260cm
• Marca Registrada: Rapidguid
• Origem: China

Descrição de Produto

O fio de guia foi concebido para o tratamento de intervenção dos vasos sanguíneos periféricos, cateter de orientação e posicionamento inserido nos vasos sanguíneos.




1. Revestimento hidrofílico avançado para proporcionar lubrificação duradoura.
2. A ponta atraumática macia proporciona flexibilidade e minimiza o trauma.
3. O núcleo NT proporciona um controlo de binário 1:1, uma combinação perfeita de suporte e manobrabilidade em anatomia tortuosa.
4. Visualização melhorada para um posicionamento preciso.
5. Gama completa de especificações para acomodar a preferência do médico.


Geral de fabricação
7.1 processo de produção
O fio de guia inclui principalmente o processo de produção: Usinagem eletroquímica, extrusão, corte, revestimento hidrofílico, vedação de embalagens, Esterilização por EO.  

7.2 controlo de qualidade
7.2.1 controlo de qualidade das matérias-primas  
Temos a < especificação das matérias-primas do fio-guia>, todas as matérias-primas devem ser inspecionadas pelo QC antes de serem colocadas em armazenagem de matérias-primas. Se forem encontradas rejeições, então é necessário deel com < Nonconforming Product Control Procedure> (procedimento de controlo de produtos não conformes).
7.2.2 controlo em curso
Temos a especificação dos < Guide Wire's in-Process Products' >. Normalmente, os operadores realizam o autocontrolo e os responsáveis pelo controlo de qualidade para a primeira inspecção do artigo e a última inspecção do artigo. Inspecção de amostragem efectuada pelo QC no processo de fabrico. Se for encontrada, rejeita-se, então, é necessário recorrer ao < procedimento de controlo de produtos não conformes>.
7.2.3 controlo de qualidade final
Também temos a < Guide Wire's final Product Specification> (especificação final do produto),  todos os produtos finais de arame guia devem ser inspecionados pelo QC antes de serem colocados no armazém final. Se forem encontradas rejeições, então é necessário deel com < Nonconforming Product Control Procedure> (procedimento de controlo de produtos não conformes).

Diâmetro	0.014'' (0,36 mm) / 0.018'' (0,46 mm) 0.021'' (0,53 mm)/0.025'' (0,64 mm) 0.032'' (0,81 mm)/0.035'' (0,89 mm)/0.038'' (0,97 mm)
Comprimento	50 cm//80 cm/120 cm/150 cm/180 cm/200 cm/220 cm/260 cm/300 cm
forma da extremidade distal	Angular/recto/ recto (com bobina de mola dourada)
Dureza	Normal/endurecido

Número e tamanho do catálogo de tabelas

No	Número de catálogo	Diâmetro (pol./mm)	Comprimento (mm)	Dica	Tipo de dureza
1	GWO-14-150A	0.014''/0.36	1500	Ângulo	Normal
2	GWO-14-180A		1800
3	GWO-14-200A		2000
4	GWO-14-150S		1500	Reto
5	GWO-14-180S		1800
6	GWO-14-200S		2000
7	GWO-14-150SM		1500	Reto (com bobina de mola dourada)
8	GWO-14-200SM		2000
9	GWO-14-300SM		3000
10	GWO-18-120A	0.018''/0.046	1200	Ângulo
11	GWO-18-150A		1500
12	GWO-18-180A		1800
13	GWO-18-220A		2200
14	GWO-18-260A		2600
15	GWO-18-120S		1200	Reto
16	GWO-18-150S		1500
17	GWO-18-180S		1800
18	GWO-18-220S		2200
19	GWO-18-260S		2600
20	GWO-18-150SM		1500	Reto (com bobina de mola dourada)
21	GWO-18-200SM		2200
22	GWO-18-300SM		3000
23	GWO-21-120A	0.021''/0.53	1200	Ângulo
24	GWO-21-150A		1500
25	GWO-21-180A		1800
26	GWO-21-220A		2200
27	GWO-21-260A		2600
28	GWO-21-120S		1200	Reto
29	GWO-21-150S		1500
30	GWO-21-180S		1800		Normal
31	GWO-21-220S		2200
32	GWO-21-260S		2600
33	GWO-25-050A	0.025''/0.64	500	Ângulo
34	GWO-25-080A		800
35	GWO-25-120A		1200
36	GWO-25-150A		1500
37	GWO-25-180A		1800
38	GWO-25-220A		2200
39	GWO-25-260A		2600
40	GWO-25-050S		500	Reto
41	GWO-25-080S		800
42	GWO-25-120S		1200
43	GWO-25-150S		1500
44	GWO-25-180S		1800
45	GWO-25-220S		2200
46	GWO-25-260S		2600
47	GWO-32-050A	0.032''/0.81	500	Ângulo
48	GWO-32-080A		800
49	GWO-32-120A		1200
50	GWO-32-150A		1500
51	GWO-32-180A		1800
52	GWO-32-220A		2200
53	GWO-32-260A		2600
54	GWO-32-050S		500	Reto
55	GWO-32-080S		800
56	GWO-32-120S		1220
57	GWO-32-150S		1500
58	GWO-32-180S	0.032''/0.81	1800	Reto
59	GWO-32-220S		2200
60	GWO-32-260S		2600
61	GWO-35-050A	0.035''/0.89	500	Ângulo
62	GWO-35-080A		800	Ângulo	Normal
63	GWO-35-120A		1220
64	GWO-35-150A		1500
65	GWO-35-180A		1800
66	GWO-35-220A		2200
67	GWO-35-260A		2600
68	GWO-35-050S		500	Reto
69	GWO-35-080S		800
70	GWO-35-120S		1220
71	GWO-35-150S		1500
72	GWO-35-180S		1800
73	GWO-35-220S		2200
74	GWO-35-260S		2600
75	GWO-38-050A	0.038''/0.97	500	Ângulo
76	GWO-38-080A		800
77	GWO-38-120A		1200
78	GWO-38-150A		1500
79	GWO-38-180A		1800
80	GWO-38-220A		2200
81	GWO-38-260A		2600
82	GWO-38-050S		2600	Reto
83	GWO-38-080S		500
84	GWO-38-120S		800
85	GWO-38-150S		1220
86	GWO-38-180S		1500
87	GWO-38-220S		1800
88	GWO-38-260S		2200
89	GWH-25-150A	0.025''/0.64	1500	Ângulo	Endurecida
90	GWH - 25 - 180A		1800
91	GWH - 25 - 220A		2200
92	GWH-25-260A		2600
93	GWH-25-150S	0.025''/0.64	1500	Reto
94	GWH-25-180S		1800		Endurecida
95	GWH - 25 - 220S		2200
96	GWH-25-260S		2600
97	GWH-32-150A	0.032''/0.81	1500	Ângulo
98	GWH - 32 - 180A		1800
99	GWH - 32 - 220A		2200
100	GWH-32-260A		2600
101	GWH-32-150S		1500	Reto
102	GWH-32-180S		1800
103	GWH - 32 - 220S		2200
104	GWH-32-260S		2600
105	GWH-35-150A	0.035''/0.89	1500	Ângulo
106	GWH - 35 - 180A		1800
107	GWH - 35 - 220A		2200
108	GWH-35-260A		2600
109	GWH-35-150S		1500	Perto
110	GWH-35-180S		1800
111	GWH - 35 - 220S		2200
112	GWH-35-260S		2600
113	GWH-38-150A	0.038''/0.97	1500	Ângulo
114	GWH - 38 - 180A		1800
115	GWH - 38 - 220A		2200
116	GWH-38-260A		2600
117	GWH-38-150S		1500	Reto
118	GWH-38-180S		1800
119	GWH - 38 - 220S		2200
120	GWH-38-260S		2600