Fornecedores com licênças comerciais verificadas
Fornecedor Auditado 
Sala de testes de Estabilidade Médica hospitalar para laboratório
Visão geral de utilização
Dedicado ao teste de estabilidade das empresas farmacêuticas para determinar a data de validade do medicamento, em conformidade com os requisitos relevantes da ICH.FDA e da Farmacopeia actual, testes de humidade acelerada, a longo prazo, intermédia e elevada, para satisfazer a infusão especial de 40 ° C, teste de humidade baixa de 20% de HR.
Critérios de execução e satisfação
Normas de execução: A versão actual das directrizes para os ensaios de estabilidade da farmacopeia e as disposições relacionadas com a norma GB/T10586-2006
Execute e atenda às seguintes condições de teste
1. Ensaio acelerado: 40 ° C ± 2 ° C/75 % HR ± 5 % HR
2. Condição intermédia: 30 ° C ± 2 ° C/65% HR ± 5% HR
3. Teste a longo prazo: 25 ° C ± 2 ° C/60% HR ± 5% RH ou 30 ° C ± 2 ° C/65% HR ± 5% RH
4. Teste especial de determinação de drogas: 40 ° C ± 2 ° C/20% HR ± 3% HR
5. Satisfazer os requisitos ICH para Q1B: Iluminação total ≥ 1.2 × 106 LUX.hr perto de energia UV ≥ 200W.hr/m2
6. Os testes de radiação ultravioleta e de luz podem ser realizados simultaneamente
Sistema de iluminação para uma câmara de teste de estabilidade da luz dos medicamentos abrangente
- o sistema de iluminação da câmara de ensaio de estabilidade à luz da droga completa está em conformidade com os requisitos do ensaio de estabilidade à luz da nova substância de ensaio Q1B e da nova preparação no ICH, e também com as normas internacionais de fabrico correspondentes, e cumpre os princípios orientadores da edição de 2010 do teste de estabilidade da farmacopeia. Um método científico para simular um ambiente de teste de estabilidade da temperatura, humidade e estabilidade da luz estável a longo prazo, necessário para a avaliação do período de falha da droga
Adequado para os requisitos de teste de temperatura, humidade e estabilidade da luz de novas APIs e novas formulações na indústria farmacêutica
- o sistema de iluminação é constituído por um tubo visível e um tubo ultravioleta, que pode controlar separadamente o tubo de luz visível e o tubo ultravioleta.
Podem também ser seleccionados tubos de luz visíveis de camada única ou dupla ou tubos UV, e a altura do separador de amostras na câmara de trabalho pode ser ajustada.
Monitorização e controlo do visor de iluminação da luz
A ruptura da irradiância da câmara de teste de estabilidade dos medicamentos existente não pode mostrar e monitorizar os defeitos, reduzindo a atenuação de irradiância causada pelo envelhecimento das lâmpadas de luz visível e ultravioleta, resultando em erros no teste de estabilidade do medicamento. A intensidade da luz também pode ser ajustada infinitamente de acordo com os requisitos do teste do utilizador. A empresa também oferece detectores de radiação ultravioleta e visível certificados por terceiros para uma fácil visualização e calibração.
Lâmpada UV profissional
- a lâmpada UV profissional está em conformidade com os requisitos de teste de estabilidade da luz do Q1B novo API e com a nova preparação no ICH. Comparado com outras lâmpadas UV, tem as características de qualidade estável e potência espectral uniforme, e a distribuição de potência espectral da fonte de luz não envelhecem com a lâmpada. A atenuação resultante é a capacidade de repetir mais resultados de teste.
- utilizar suportes para lâmpadas UV que possam funcionar em níveis elevados condições de humidade
| 1. Temperatura e humidade | 8. Bujão de drenagem |
| 2. Placa de identificação | 9. Temperatura excessiva |
| 3. Puxador da porta | 10. Potência da bomba de água |
| 4. Pórtico de Teste | 11.USB |
| 5. Saída da bomba de água | 12. interruptor de alimentação |
| 6. Orifício de enchimento | 13. Interruptor de controlo para Compersor |
| 7. Fluxo excessivo | 14. Imprimir |
| Modelo | NHH-150SD | NHH-250SD | NHH-500SD | NHH-800SD | NHH-1000SD | NHH-150SDP | NHH-250SDP | NHH-500SDP | NHH-800SDP | NHH-1000SDP |
| Tensão | 220 V/50 HZ | 380 V/50 HZ | 220 V/50 HZ | 380 V/50 HZ | ||||||
| Temp. Gama de controlo | 0 ºC ~ 65 ºC/10 ºC ~ 65 ºC | |||||||||
| Flutuação/uniformidade da temperatura | ± 0.5 ºC/± 2ºC | |||||||||
| Gama de controlo da humidade | 20 ~ 95% HR | |||||||||
| Desvio de humidade | ± 3% HR | |||||||||
| Gama de iluminação | N/C | |||||||||
| Gama de irradiância UV (UVA) | N/C | |||||||||
| Gama espectral de monitorização da intensidade de irradiação | N/C | |||||||||
| Sistema refrigerado | Dois conjuntos de compressores independentes originais importados totalmente fechados automaticamente Interruptor (800 L/1000 L) | |||||||||
| Tamanho da câmara interior (mm) | 500 * 505 * 700 | 550 * 520 * 920 | 720 * 660 * 1080 | 900 * 660 * 1440 | 900 * 700 * 1640 | 500 * 505 * 700 | 550 * 520 * 920 | 720 * 660 * 1080 | 900 * 660 * 1440 | 900 * 700 * 1640 |
| Dimensão (mm) | 660 * 700 * 1475 | 720 * 720 * 1675 | 900 * 860 * 1880 | 1400 * 880 * 1700 | 1440 * 920 * 1900 | 660 * 700 * 1475 | 720 * 720 * 1675 | 900 * 860 * 1880 | 1400 * 880 * 1700 | 1440 * 920 * 1900 |
| Prateleiras | 3 unid | 3 unid | 4 unid | 4 unid | 4 unid | 3 unid | 3 unid | 4 unid | 4 unid | 4 unid |
| Modelo | NHH-150GSD | NHH-250GSD | NHH-500GSD | NHH-800GSD | NHH-1000GSD | NHH-150GSP | NHH-250GSP | NHH-500SPG | NHH-800SPG | NHH-1000SPG |
| Tensão | 220 V/50 HZ | 380 V/50 HZ | 220 V/50 HZ | 380 V/50 HZ | ||||||
| Temp. Gama de controlo | Sem iluminação: 0 ºC ~ 65 ºC/10 ºC ~ 65 ºC Com iluminação: 10 ºC ~ 65 ºC |
|||||||||
| Flutuação/uniformidade da temperatura | ± 0.5 ºC/± 2ºC | |||||||||
| Gama de controlo da humidade | 20 ~ 95% HR | |||||||||
| Desvio de humidade | ± 3% HR | |||||||||
| Gama de iluminação | 0 ~ 6000Lux | |||||||||
| Gama de irradiância UV (UVA) | 0 ~ 100 mw/cm² | |||||||||
| Gama espectral de monitorização da intensidade de irradiação | 320 nm | |||||||||
| Sistema refrigerado | Dois conjuntos de compressores independentes originais importados totalmente fechados automaticamente Interruptor (800 L/1000 L) | |||||||||
| Tamanho da câmara interior (mm) | 500 * 505 * 700 | 550 * 520 * 920 | 720 * 660 * 1080 | 900 * 660 * 1440 | 900 * 700 * 1640 | 500 * 505 * 700 | 550 * 520 * 920 | 720 * 660 * 1080 | 900 * 660 * 1440 | 900 * 700 * 1640 |
| Dimensão (mm) | 660 * 700 * 1475 | 720 * 720 * 1675 | 900 * 860 * 1880 | 1400 * 880 * 1700 | 1440 * 920 * 1900 | 660 * 700 * 1475 | 720 * 720 * 1675 | 900 * 860 * 1880 | 1400 * 880 * 1700 | 1440 * 920 * 1900 |
| Prateleiras | 3 unid | 3 unid | 4 unid | 4 unid | 4 unid | 3 unid | 3 unid | 4 unid | 4 unid | 4 unid |
| Modelo | NHH-150GSD-UV NHH-150GSP-UV |
NHH-250GSD-UV NHH-250GSP-UV |
NHH-500GSD-UV NHH-500GSP-UV |
NHH-800GSD-UV NHH-800GSP-UV |
NHH-1000GSD-UV NHH-1000GSP-UV |
| Tensão | 220 V/50 HZ | 220 V/50 HZ | 220 V/50 HZ | 380 V/50 HZ | 380 V/50 HZ |
| Temp. Gama de controlo | Sem iluminação: 0 ºC ~ 65 ºC/10 ºC ~ 65 ºC Com iluminação: 10 ºC ~ 65 ºC |
||||
| Flutuação/uniformidade da temperatura | ± 0.5 ºC/± 2ºC | ||||
| Intervalo/desvio de humidade | 20 ~ 95% HR/ ± 3% HR | ||||
| Intensidade/erro da luz | Fluorescência branca fria 0 ~ 6000Lux ajustável / ± 500Lux, intensidade de luz UV ajustável | ||||
| Gama espectral ultravioleta | 320 nm | ||||
| Satisfazer os critérios experimentais | Comando ICH Q18, fluorescência branca fria ≥ 1.2 × 106 LUX.hr próximo à fluorescência ultravioleta ≥ 200W.hr/m2 | ||||
| Configuração da fonte de luz | Lâmpada fluorescente branca fria (em conformidade com a norma ISO10977) E UVA perto da lâmpada fluorescente ultravioleta | ||||
| Fonte de luz padrão | Luz branca fria (D65, 6500K)/luz UV com gama de comprimentos de onda de 320 ~ 400 nm | ||||
| Sistema de arrefecimento | Dois conjuntos de compressores independentes originais importados totalmente fechados automaticamente Interruptor (800 L/1000 L) | ||||
| Volume | 150 | 250 | 500 | 800 | 1000 |
| Modo de iluminação | Iluminação superior | ||||
| Tamanho da câmara interior (mm) | 550 * 405 * 670 500 * 505 * 700 |
600 * 500 * 830 550 * 520 * 900 |
800 * 700 * 900 720 * 660 * 1080 |
965 * 580 * 1430 900 * 660 * 1440 |
900 * 580 * 1600 900 * 700 * 1640 |
| Dimensão (mm) | 690 * 805 * 1530 660 * 700 * 1475 |
740 * 890 * 1680 720 * 720 * 1675 |
1000 * 1100 * 1860 900 * 860 * 1880 |
1475 * 890 * 1780 1400 * 880 * 1700 |
1410 * 890 * 1950 1440 * 920 * 1900 |
| Impressora | Sim | ||||
| Segurança Dispositivo |
Sistema de controlo independente do limite de temperatura (dupla protecção), sobreaquecimento do compressor, sobrepressão e sobrecarga, protecção contra falta de água | ||||
Q1: Por que escolher NANBEI?
(1) fabricante profissional com mais de 13 anos de experiência
(2). Exportados para mais de 97 %
(3). Solução Turnkey não é problema
Q2: OEM, ODM aceitável ou não?
Absolutamente sim
Q3: Qual é o tipo de termos de pagamento para a escolha do cliente?
T/T, Western Union, Gram de dinheiro, cartão de crédito, Paypal, L/C...
Q4: Você pode visitar sua fábrica online?
Absolutamente nenhum problema
Q5: É possível realizar uma inspeção online por vídeo antes do envio?
Absolutamente nenhum problema
P6: Qual é o MOQ? A ordem de amostra está OK?
MOQ:1 conjunto, a ordem de amostragem não é um problema
P7: Qual é o tipo de envio para a escolha do cliente?
Normalmente, navio por mar, por ar, por expresso internacional.
Podemos também fornecer soluções razoáveis de acordo com o seu transporte requisitos
P8: Como assegurar a qualidade do produto e o serviço pós-venda?
Temos certificação CE, ISO de qualidade e autenticação SGS.
Serviço pós-venda:
Por favor, sinta-se livre contactar Angelina para obter mais detalhes.
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