• Biofarmacêutica de imunoglobulina humana (pH4) para injeção intravenosa
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Favoritos

Biofarmacêutica de imunoglobulina humana (pH4) para injeção intravenosa

armazenamento: 2 a 8 centígrados
transporte: transporte aéreo
forma de dosagem: líquido injectável
Pacote de Transporte: Cold-Chain Transportation
Especificação: 200ml:10g; 100ml:5g; 50ml:2.5g; 20ml:1g; 10ml:0.5g
Marca Registrada: PAFC

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Fabricante / Fábrica, Empresa Comercial
  • Visão Geral
  • parâmetros do produto
  • Certificações
  • Perfil da empresa
  • Produção Environmen
Visão Geral

Informação Básica.

Origem
China
Código HS
3002209000
Capacidade de Produção
More Than 1000000 Bottles

Descrição de Produto

 
parâmetros do produto

 

[Nome do medicamento ]  Imunoglobulina humana (pH4) para  injeção intravenosa
[Ingredientes] [Ingredientes] Mais  de 95%  da proteína  neste produto é a imunoglobulina
[Excipientes] Maltose
[Aparência] Este produto  deve ser um     líquido claro, incolor ou amarelo claro, podendo  ocorrer opalescência sem  turvação.
[Indicações] 1.    Doenças da deficiência primária de imunoglobulina, tais como  agamaglobulinemia ligada ao X,   imunodeficiência comum de variante,    deficiência de subtipo de imunoglobulina G , etc.
2.   Doenças secundárias da deficiência de imunoglobulina  , como   infecção grave,  septicemia neonatal , etc.
3.  Doenças auto-imunes , como    a púrpura trombocitopenica primária e a doença de Kawasaki .
[Especificação] 200 ml: 10 g;  100 ml: 5 g;  50 ml: 2,5 g;  20 ml: 1 g;  10 ml: 0,5 g
[Armazenamento] Armazene e transporte a 2 ~ 8ºC , protegido  da luz.
[Pacote]      Frasco de injecção moldado em vidro borossilicato neutro , 1 frasco/caixa
[Período de validade ] 36 meses
[Norma Executiva ] " Farmacopeia Chinesa"  , Edição de 2020

 

Certificações

Biopharmaceutical of Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
 

Perfil da empresa

Biopharmaceutical of Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous InjectionA Harbin Pacific biofarmacêutica Co., Ltd. Foi fundada em 26 de agosto de 1986. É o único fabricante de produtos sanguíneos nas três províncias do nordeste da China. Está localizado em 77 Siping Road, Limin zona de Desenvolvimento Econômico e Tecnológico, Harbin, cobrindo uma área de 97,000 metros quadrados. A empresa possui nove estações de plasmaférese em operação na província de Heilongjiang, nove estações de plasmaférese em construção e uma estação de plasmaférese na província de Sichuan. O principal negócio da empresa abrange a produção e venda de produtos derivados de sangue, incluindo albumina humana, imunoglobulina humana (pH4) para injecção intravenosa, fibrinogênio humano, totalizando três categorias, nove variedades e vinte e nove especificações, com mais de cinquenta direitos de propriedade intelectual independentes e nove patentes de invenção.
A empresa foi reconhecida como "Centro de Pesquisa Pós-Doutoral" pelo Ministério de recursos Humanos e Segurança Social, "empresa de alta tecnologia", "Centro de tecnologia de engenharia" pelo Departamento de Ciência e tecnologia da Província de Heilongjiang e "Centro de tecnologia empresarial" pelo Departamento de indústria e tecnologia da Informação da Província de Heilongjiang. Em 1998, a empresa obteve a certificação GMP da National Medical Products Administration e, em 2003, obteve a certificação internacional de sistema de qualidade ISO9001 e certificação IQNet. Foi-lhe concedida sucessivamente as seguintes honras pelas autoridades competentes a nível nacional, provincial e municipal: "Little Giant Enterprise", "Asia's Most influential Brand Award", "Private Science and Technology Enterprise Innovation Award in China", "Industry-University-Research cooperation Innovation Award in China", "Heilongjiang Brand Unit", "Heilongjiang Science and Technology Innovation demonstration Enterprise", "Provincial Advanced Grass-Roots Party Organization", "local de demonstração de desenvolvimento de empresas não públicas orientadas para o crescimento provincial", E "Harbin Model Tax Payment Enterprise", bem como "empresa qualificada com qualidade estável" e "empresa que respeita contratos e crédito".
Desde 2020, a empresa doou 100,000 imunoglobulina humana aos profissionais de saúde de primeira linha em Xiaogan, província de Hubei e província de Heilongjiang através do governo provincial. É listado como a principal prevenção e controle pandêmico garante empresas tanto no nível provincial do Estado e de Heilongjiang, bem como a unidade de reserva de energia de ativos para abastecimento de combate pandêmico na província de Heilongjiang. Está incluída nas empresas-piloto para a monitorização da produção farmacêutica de medicamentos em curto prazo a nível nacional.  A imunoglobulina humana de tétano, o fibrinogênio humano e a albumina humana desenvolvidos pela empresa estão listados no catálogo de medicamentos de curto fornecimento a nível nacional. A empresa assume a tarefa de reservar medicamentos em curto prazo a nível nacional.
Tendo em conta a tendência de desenvolvimento da indústria biomédica e da indústria de produtos sanguíneos, a empresa está constantemente a investigar e a desenvolver novos produtos, tais como a preparação do factor VIII de coagulação humana liofilizada, o complexo de protrombina humana, uma nova geração de imunoglobulina intravenosa (10%, processo de cromatografia), o anticorpo monoclonal neutralizante de tétano, etc., entre eles, O "Desenvolvimento da preparação do fator VIII de coagulação humana liofilizada", declarado conjuntamente com o Instituto de tecnologia Harbin, foi listado como um grande projeto de ciência e tecnologia provincial pelo Departamento de Ciência e tecnologia da Província de Heilongjiang.
Harbin Pacific biofarmacêutica Co., Ltd. Toma raízes, flores e dá frutos na terra fértil da província de Heilongjiang, aderindo à missão de transformar-se de "Made in China" a "Created in China", e se esforça para se tornar uma empresa biofarmacêutica líder em Longjiang biofarmacêutica.
Biopharmaceutical of Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection

Produção Environmen

A empresa possui o equipamento de produção mundial introduzido pela Alemanha, Estados Unidos e outros países desenvolvidos; com processo de produção internacional; equipado com linha de produção de produtos derivados de sangue, o processo de produção dos produtos da empresa está sob a condição de fechamento total e controle automático.
Biopharmaceutical of Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
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Produtos Principais
Biological Products, Blood Products, Plasma Derivatives, Biopharmaceutical, Immunoglobulin, Albumin, Fibrinogen
Capital Registrada
80870000 RMB