Fornecedores com licênças comerciais verificadas
| [ Nome do medicamento] | O fibrinógeno humano | |
| [Excipientes] | Sacarose | |
| [Aparecimento] | O produto parece um branco-acinzentado ou amarelo claro crisp bolo. O produto reconstituído é um líquido claro. Ligeira opalescência podem ocorrer. |
|
| [Indícios] | 30 min de calor seco no processo de neutralização do vírus em 100°C é adicionado recentemente para o fabrico do produto, Susceptíveis de provocar uma diminuição da atividade biológica in vivo de fibrinógeno humano e mudança de imunogenicidade, Portanto , é recomendável usar o produto quando não há outros tratamentos eficazes e é necessário Completar o fibrinogênio e depois de se pesar os prós e contras. |
|
| 1. Afibrinogenemia fibrinogenopenia congênita ou; | ||
| 2. Adquiriu fibrinogenopenia, deficiência hepática grave, cirrose hepática; coagulação intravascular disseminada; E distúrbios de coagulação sanguínea devido à afibrinogenemia causada por hemorragia pós-parto de grandes cirurgias, O trauma e hemorragia interna. |
||
| [Especificação] | 0.5G/vial | |
| [Storage] | Mantenha a partir do sol sob 2-8°C para o armazenamento e transporte. | |
| [Package] | 1 vial (liofilização )/pack, frasco de injecção feitas de vidro borossilicato neutro moldadas | |
| [Shelf Life] | 36 meses | |
| [ Norma aplicável] | Especificação de registo de droga YBS00032008 e satisfaçam os requisitos de chineses Farmacopeia Europeia (2020 Edition, Volume III). |
|
| [ N.º] | GYZZ S20013014 | |
Harbin Pacific Biofármacos Co. foi estabelecido em 26 de Agosto de 1986. É a única fabricante de produtos de sangue em três províncias do nordeste da China. Ele está localizado em 77 Siping Road, Limin Econômica e Desenvolvimento Tecnológico, da zona de Harbin, cobrindo uma área de 97,000 metros quadrados. A empresa tem nove estações de plasmaférese em operação na província de Heilongjiang, nove estações de plasmaférese em construção e uma estação de plasmaferese na província de Sichuan. A principal actividade da empresa abrange a produção e venda de produtos do sangue, incluindo a albumina humana, imunoglobulina humana (pH4) para a injeção intravenosa, O fibrinógeno humano, totalizando em três categorias, nove variedades e vinte e nove especificações, com mais de cinquenta independente dos direitos de propriedade intelectual e nove patentes de invenção.
A empresa tem sido reconhecida como "Centro de Investigação de doutorados" pelo Ministério dos Recursos Humanos e da Segurança Social, "high-tech", "centro de tecnologia da engenharia" pelo Departamento de Ciência e Tecnologia da província de Heilongjiang, e o "centro de tecnologia empresarial" pelo Departamento da Indústria e Tecnologia da Informação da província de Heilongjiang. Em 1998, a empresa obteve a certificação BPF da Administração Nacional de Produtos Médicos, e em 2003, obteve a certificação ISO9001 certificação do sistema internacional de qualidade e certificação IQNet. Ela recebeu o seguinte honras sucessivamente por autoridades competentes a nível nacional, provincial e municipal: "Pequena Empresa", "gigante asiático mais influente do Prêmio Marca", "Casa de Ciência e Tecnologia Enterprise Innovation Award na China", "Industry-University-Prémio de Inovação em cooperação de investigação na China", "Unidade Marca Heilongjiang", "Ciência e Tecnologia de Heilongjiang Inovação Empresarial de demonstração", "bases avançadas Provincial organização partidária", "orientado para o Crescimento Provincial ou empresa pública parte Demonstração de desenvolvimento local", e o "Modelo de Harbin o pagamento de impostos Enterprise", bem como "Empresa qualificada com qualidade estável" e "contrato de crédito e que respeitam a respeito da empresa".
Desde 2020, a empresa doou 100.000 a imunoglobulina humana para os trabalhadores de saúde em Xiaogan frontline, província de Hubei e província de Heilongjiang através do governo provincial. Ela está listada como a pandemia de chave de prevenção e controle das empresas de garantia tanto o estado e nível da província de Heilongjiang, bem como o activo reserva de energia para combater a pandemia da unidade de suprimentos na província de Heilongjiang. Ela está listada no piloto empresas para o fabrico de produtos farmacêuticos o controlo da droga na escassez de oferta a nível nacional. A imunoglobulina humana antitetânica fibrinógeno humano e a albumina humana desenvolvida pela empresa estão listadas no catálogo de drogas na escassez de oferta a nível nacional. A empresa se compromete a tarefa de reserva para as drogas no fornecimento de curta distância a nível nacional.
Tendo em conta a tendência para o desenvolvimento da indústria biomédica e da indústria dos produtos sanguíneos, a empresa está constantemente pesquisando e desenvolvendo novos produtos, tais como liofilizado FACTOR VIII DE COAGULAÇÃO HUMANO preparação, complexo de protrombina humana, uma nova geração de imunoglobulina endovenosa (10%, processo de cromatografia), tétano neutralizar o anticorpo monoclonal... entre eles o "Desenvolvimento de liofilizado FACTOR VIII DE COAGULAÇÃO HUMANO preparação" declarou em conjunto com o Instituto de Tecnologia de Harbin tem sido classificado como um importante projeto de ciência e tecnologia provincial pelo Departamento de Ciência e Tecnologia da província de Heilongjiang.
Harbin Pacific Biofármacos Co. toma raiz, floresce e frutifica em terras férteis da província de Heilongjiang, aderindo à missão de transformar a partir de "Fabricado na China" a "criada na China", e se esforça para se tornar um líder empresarial na Longjiang biofarmacêutica Biofármacos.
A empresa tem o equipamento de produção do mundo introduzido a partir da Alemanha, dos Estados Unidos e de outros países desenvolvidos; com o processo de produção internacional; Equipado com produtos de sangue a linha de produção, o processo de produção dos produtos da empresa está sob a condição de fechamento completo e o controle automático.
Fornecedores com licênças comerciais verificadas
