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| [ Nome do medicamento] | O fibrinógeno humano | |
| [Excipientes] | Sacarose | |
| [Aparecimento] | O produto parece um acinzentado branca ou amarela bolo nítidas. O produto reconstituído é um líquido claro. Ligeira opalescência podem ocorrer. |
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| [Indícios] | 30 min de calor seco de neutralização do vírus processo em 100°C é adicionado recentemente para o fabrico do produto, Susceptíveis de provocar uma diminuição da in vivo da atividade biológica de fibrinógeno humano e mudança de imunogenicidade, Portanto , é recomendável usar o produto quando não há outros tratamentos eficazes e é necessário Completar o fibrinogênio e depois de se pesar os prós e contras. |
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| 1. Fibrinogenopenia congênita ou afibrinogenemia; | ||
| 2. Adquiriu fibrinogenopenia, grave comprometimento hepático, cirrose hepática; coagulação intravascular disseminada; E distúrbios de coagulação sanguínea devido à afibrinogenemia causada por hemorragia pós-parto de grandes cirurgias, O trauma e hemorragia interna. |
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| [Especificação] | 0.5G/vial | |
| [Storage] | Mantenha a partir do sol sob 2-8°C para o armazenamento e transporte. | |
| [Package] | 1 vial (liofilização )/pack, frasco de injecção de neutro moldado vidro borossilicato | |
| [Shelf Life] | 36 meses | |
| [ Norma aplicável] | Registo de droga YBS Especificação00032008 e satisfaçam os requisitos de chineses Farmacopeia Europeia (2020 Edition, Volume III). |
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| Aprovação [ N] | GYZZ S20013014 | |
Harbin Pacific Biofármacos Co. foi estabelecido em 26 de Agosto de 1986. É o único produto sanguíneo fabricante em três províncias do nordeste da China. Ele está localizado em 77 Siping Road, Limin Econômica e Desenvolvimento Tecnológico, da zona de Harbin, cobrindo uma área de 97,000 metros quadrados. A empresa tem nove estações de plasmaférese em operação na província de Heilongjiang, nove estações de plasmaférese em construção e uma estação de plasmaferese na província de Sichuan. A principal actividade abrange a produção e venda de produtos do sangue, incluindo a albumina humana, imunoglobulina humana (pH4) para a injeção intravenosa de fibrinógeno humano, totalizando em três categorias, nove variedades e vinte e nove especificações, com mais de cinquenta independentemente de propriedade intelectual e nove patentes de invenção.
A empresa tem sido reconhecida como "Pós-doutorado Research Center" pelo Ministério dos Recursos Humanos e da Segurança Social, "high-tech", "Engineering Technology Center" pela Ciência e Tecnologia Departamento da província de Heilongjiang, e "Enterprise Technology Center" pelo Departamento da Indústria e Tecnologia da Informação da província de Heilongjiang. Em 1998, a empresa obteve a certificação BPF dos produtos médicos e, em 2003, obteve a certificação ISO9001 international sistema de qualidade e de certificação certificação IQNet. Ela recebeu o seguinte honras sucessivamente pelas autoridades competentes a nível nacional, provincial e municipal: "Pequena Empresa gigante", "Ásia é mais influente Prêmio Marca", "Casa de Ciência e Tecnologia Enterprise Innovation Award na China", "Industry-University-INVESTIGAÇÃO Cooperação Prêmio de Inovação na China", "Heilongjiang Unidade Marca", "Heilongjiang Ciência e Inovação da Tecnologia Empresarial de demonstração", "Advanced Provincial das classes populares organização partidária", "Crescimento Provincial-oriented ou empresa pública parte Demonstração de desenvolvimento local", e o "Modelo de Harbin o pagamento de impostos Enterprise", bem como "Empresa qualificada com qualidade estável" e "Contrato-cumpridoras e de crédito respeitando Enterprise".
Desde 2020, a empresa doou 100.000 a imunoglobulina humana para os profissionais da saúde dos trabalhadores no Xiaogan, província de Hubei e província de Heilongjiang através do governo provincial. Ela está listada como a pandemia de chave de prevenção e controle das empresas de garantia tanto a nível do Estado e da província de Heilongjiang, bem como o activo reserva de energia para combater a pandemia suprimentos na província de Heilongjiang. Ela está listada no piloto empresas para o fabrico de produtos farmacêuticos o controlo da droga na escassez de oferta a nível nacional. A imunoglobulina humana antitetânica, fibrinógeno humano e a albumina humana desenvolvida pela empresa estão listadas no catálogo de drogas na escassez de oferta a nível nacional. A empresa se compromete a tarefa de reserva para as drogas no fornecimento de curta distância a nível nacional.
Tendo em conta a tendência para o desenvolvimento da indústria biomédica e produtos derivados da indústria, a empresa está constantemente pesquisando e desenvolvendo novos produtos, tais como liofilizado direitos do factor de coagulação VIII preparação, tempo de protrombina humano complexo, uma nova geração de imunoglobulina endovenosa (10%, processo de cromatografia), tétano neutralizar o anticorpo monoclonal... entre eles o "Desenvolvimento de liofilizado direitos do factor de coagulação VIII preparação" declarou conjuntamente com a Harbin Instituto de Tecnologia foi listado como um importante ciência provinciais e do projecto tecnológico pela Ciência e Tecnologia Departamento da província de Heilongjiang.
Harbin Pacific Biofármacos Co. toma raiz, floresce e frutifica em terras férteis da província de Heilongjiang, aderindo à missão de transformar a partir de "Fabricado na China" a "criada na China", e se esforça para se tornar um líder empresarial biofarmacêutica em Longjiang Biofármacos.
A empresa tem o mundo dos equipamentos de produção introduzido a partir da Alemanha, dos Estados Unidos e de outros países desenvolvidos; com o processo de produção; Equipado com produtos de sangue da linha de produção, o processo de produção dos produtos da empresa está sob a condição de fechamento completo e o controle automático.
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