Fornecedores com licênças comerciais verificadas
Fornecedor Auditado 
Os detalhes de embalagem: |
Bpf de produtos farmacêuticos e biológicos e materiais de sala limpa project refeições por casos e caixas de madeira |
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| Detalhes de entrega: | No prazo de 25 dias após receber o pagamento anterior. |
Áreas de serviço |
Produtos farmacêuticos e biológicos (agentes orais, reagentes imune, trauma de suprimentos), a produção de produtos farmacêuticos (injecção, tablet, cápsula e medicamentos unicamente para uso externo, medicina tradicional chinesa)... |
Engenharia purificadora de imagem: |
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Workshop de purificação de medicamentos biológicos |
1. A purificação do operador A Purificação do Operador: Medicina biológica quarto limpo (área) programa de purificação pessoal é o seguinte: B) Zona limpa medicina devem ser configuradas para a entrada de câmara de gás; A introdução da câmara de gás deve ser definida de dispositivo de intertravamento. C) Nível de limpeza de ar na mesma sala limpa estéril e o seu pessoal de limpeza estéril com espaço deve ser instalado separadamente de purificação. 2. Purificação do material Um Quarto limpo Medicina) matérias-primas e materiais auxiliares, material de embalagem para dentro e para fora, estabelecerão com sala de purificação do material. B) Na sala limpa estéril de matérias-primas, materiais de embalagem, para além do cumprimento dos requisitos acima não deve ser configurado na sala de material de entrada e as instalações de esterilização. C) Um quarto limpo ou sala de esterilização e medicina quarto limpo entre deve configurar a câmara de gás ou passar arca. 3. 100.000 grau e acima da área deve ser no interior limpo lavar roupas, secos, inteiros, quando necessário, de acordo com os requisitos da esterilização. |
Pureza do ar Class |
O número máximo permitido de Partículas em suspensão(pcs/ m2 ) |
O número máximo permitido de microorganismos em suspensão |
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≥0.5UM |
≥5um |
Plank tonic bactérias(ufc/m2) |
O micróbio decantação(ufc/prato) |
|||
100 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
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10000 |
350000 |
2000 |
100 |
3 |
||
100000 |
3500000 |
20000 |
500 |
10 |
||
Nível de Limpeza |
Contagem de poeira/ m2 |
Número microbiana/ m2 |
A taxa de ventilação/h |
|||
≥0.5UM |
≥5um |
|||||
Classe 10 000 |
≤350 000 |
≤2 000 |
≤100 |
≥20 TEMPO |
||
100 000class |
≤3500 000 |
≤20 000 |
≤500 |
≥15 TEMPO |
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