Automatic Grade: | Automático |
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Tipo: | Enchimento e vedação da máquina |
Formando Espécies: | Bolsa Moulding |
Formando Função: | Formando, Enchimento, Seal |
Tipo Impulsionada: | Elétrico |
Tipo de material: | Pó |
Fornecedores com licênças comerciais verificadas
Detalhes da embalagem: |
GMP - materiais biológicos e farmacêuticos para salas limpas e embalados em projetos por caixas e caixas de madeira |
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Detalhe entrega: | no prazo de 25 dias após receber o seu pagamento anterior. |
Áreas de serviço |
produtos biológicos e farmacêuticos (agentes orais, reagentes imunológicos, fornecimentos de traumas), produção farmacêutica (injecção, comprimidos, Cápsula e drogas para uso externo somente, medicina chinesa tradicional), etc. |
Imagiologia de engenharia purificadora: |
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Oficina de purificação farmacêutica biológica |
1. Purificação do operador A) purificação do operador: O programa de purificação do pessoal da sala de limpeza de medicamentos biológicos (área) é o seguinte: b) a zona de limpeza médica deve ser colocada na entrada da câmara de gás; a introdução da câmara de gás deve ser estabelecida como dispositivo de bloqueio. c) nível de limpeza do ar a mesma sala limpa estéril e o pessoal de limpeza estéril da sala deve ser instalado separadamente para purificação. 2. purificação de materiais A) as matérias-primas e auxiliares da sala de medicina limpa, as matérias-primas e as matérias-primas de embalagem para dentro e para fora, devem ser configuradas com a sala de purificação de materiais. b) na sala estéril de matérias-primas limpas, devem ser estabelecidas matérias-primas de embalagem, além de atender aos requisitos acima, na sala de entrada de materiais e nas instalações de esterilização. c) Sala limpa ou sala de esterilização e sala de limpeza de medicamentos entre devem ser configuradas câmaras de gás ou passar a arca. 3. 100,000 a classe e a superfície devem ser de vestuário de lavagem interior limpo, seco e inteiro, se necessário, de acordo com os requisitos de esterilização. |
Limpeza do ar classe |
O número máximo permitido de partículas suspensas (unidades/m2) |
O número máximo permitido de microrganismos suspensos |
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≥ 0,5um |
≥ 5 um |
Bactérias tónicas de prancha (UFC/m2) |
Microbe de assentamento (UFC/PRATO) |
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100 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
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10000 |
350000 |
2000 |
100 |
3 |
||
100000 |
3500000 |
20000 |
500 |
10 |
||
Nível de limpeza |
CONTAGEM DE PÓ/m2 |
Número microbiano/m2 |
Taxa de ventilação/h |
|||
≥ 0,5um |
≥ 5 um |
|||||
10 000 Classe |
≤ 350 000 |
≤ 2 000 |
≤ 100 |
20 ≥ TEMPO |
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100 000 Classe |
≤ 3500 000 |
≤ 20 000 |
≤ 500 |
15 ≥ TEMPO |
Fornecedores com licênças comerciais verificadas