| Itens |
Especificação |
Resultado |
| Caracteres |
Branco ao branco leitoso ,cristalino |
Quase pó branco cristalino. |
| Identificação |
|
|
| Um |
Em conformidade |
Em conformidade |
| B |
Positivo |
Positivo |
| Testes |
|
|
| A acidez |
5.0~7,5 |
6.15 |
| Perda por secagem |
≤13,5% |
12,84% |
| Carbonato de sódio |
8,0%~10,0%( humidade) |
9,64"% |
| Sub-partículas visíveis |
≥10,≤6000Partículas/frasco |
As partículas de 110.2/frasco |
| |
≥25,≤600Partículas/frasco |
2.8Particles/frasco |
| Solução formulado |
|
|
| Exaustividade solubilidade |
Não há resíduos visíveis como matéria não dissolvidas |
Não há resíduos visíveis como matéria não dissolvidas |
| Clareza da solução |
Clarificada |
Clarificada |
| Partículas em suspensão |
Não detectado |
Não detectado |
| A uniformidade das unidades de dosagem |
AV≤15.0 |
6,86 |
| Limite de piridina |
≤0,4% |
0,06% |
| Endotoxinas bacterianas |
Ele não contém mais de 0,1 unidade de endotoxinas por mg de ceftazidima |
<0.1EU/mg |
| Esterilidade |
Em conformidade |
Em conformidade |
| Composiça ̃o |
Ele contém não inferior a 90,0 % e não superior a 105,0% de ceftazidima (c22>H22N6O7S2)sobre as secas e carbonato de sódio base livre |
99.75% |
| NLT 90,0% e NMT 120,0% rotulado como quantidade de ceftazidima (C22H22N6O7S2) |
100.70% |
Ceftazidima é indicada para o tratamento das seguintes infecções :
Infecção do trato respiratório como pneumonia, bronquite, etc; infecções mistas causado por dois ou mais organismos suscetíveis.
A orelha, nariz e garganta infecções; insuficiência renal e infecção do trato urinário; sepse, meningite; pré-operatórias, profilaxia de infecções;
Infecções de ossos e une; infecções de pele, feridas e tecidos moles; Peritonite , colecistite, colangite e infecção do trato gastrointestinal; infecções gerais tais como gonorréia etc; infecções em pacientes com comprometimento dos mecanismos de defesa.
Ceftazidima pode ser utilizado para o tratamento das infecções causadas por organismos que são resistentes a outros antibióticos tais como os aminoácidos heterósidos e muitos cefalosporinas
Produtos farmacêuticos Reyoung Co, Ltd, estabelecida em 1966, é um dos principais fabricantes e distribuidor de produtos farmacêuticos na China. Reyoung Pharma é um GMP ISO9001 e ISO14001,18001 SST authentication enterprise e assim por diante. A marca "REYOUNG" é famosa marca comercial da China.
Reyoung Pharma tem três grandes fábricas que abrange uma área de 1.000.000 metros quadrados e possui activo total de mais de 1,5 mil milhões de USD dólar. Há mais de 5000 funcionários em Reyoung Pharma, dos quais aproximadamente 21 por cento do total da equipe é marketing & vendas pessoal. Reyoung Pharma tem 30 oficinas que podem produzir dez categorias e mais de 400 especificações dos produtos farmacêuticos incluindo comprimidos, cápsulas, grânulos, esterilizados os ingredientes activos, pequeno volume de injecção em pó para injeção de pó liofilizado para a injeção, Supositório Via, medicina tradicional chinesa e o aerossol. A capacidade de produção anual pode chegar a 2,5 bilhões de frascos de pó para injecção, 300 milhões de ampolas de injecção de líquido, 4 bilhões de comprimidos, 6 mil milhões de cápsulas e 200 milhões de grânulos de sacos de formulação sólida e 2000 toneladas respectivamente de API. Como um profissional fabricante de produtos farmacêuticos, Reyoung Pharma é a primeira empresa a fabricação em pó para injeção na província de Shandong. As vendas e rede de comercialização para os seus produtos abrange todas as grandes e médias cidades através do continente da RPC e também tem sido abrangido mais de 70 países de todo o mundo. A fim de louvor Reyoung Pharma fazendo tanta contribuição para o Chinês da indústria farmacêutica, o governo concedeu muitos prêmios e certificações, tais como alta focada e nova tecnologia enterprise da China, contrato nacional-estressante e prometem-mantendo enterprise da China, a base de produção das cefalosporinas de matérias-primas, recursos avançados de convenções colectivas da indústria farmacêutica da província de Shandong e assim por diante.
Reyoung Pharma iniciou a empresas internacionais e os produtos exportados em 1997. Reyoung Pharma, com uma excelente sales&equipe de documentação, de propriedade de mais de 20 anos de experiência na transação internacional e produtos registados em diferentes países. Reyoung Pharma passou a inspecção BPF da Colômbia, Peru, República Democrática do Congo, Etiópia, Uganda, Nigéria, Gana, Tanzânia, Quênia, Costa do Marfim, do Paquistão, da Ucrânia, Filipinas, Camboja, etc foram exportados para a Ásia, América do Sul, África, países da CEI, Oriente Médio e Europa incluindo Tailândia, Filipinas, Camboja, Hong Kong, Vietname, Índia, Paquistão, Colômbia, Peru, Chile, Costa Rica, Venezuela, Congo, Etiópia, Uganda, Nigéria, Tanzânia, Quênia, Camarões, da Rússia, do Cazaquistão, Ucrânia e Uzbequistão, Geórgia, Iémen, Iraque, Alemanha, Dinamarca, e assim por diante.
Olhar para o futuro, como entrar no mercado sucessivamente dos novos produtos, a estrutura do produto de Reyoung Pharma será atualizado, os níveis de produção e o poder de controle será melhorada ainda mais e Reyoung Pharma proporcionará uma plataforma mais ampla para os nossos velhos e novos amigos para ir de mãos dadas e buscar o desenvolvimento comum.
Fornecedor Auditado 
