Aplicação: | Medicina Interna |
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Modo de Utilização: | Internal Use |
Adequado para: | Idoso, Crianças, Adulto |
Estado: | Sólido |
Forma: | Pó |
Tipo: | Químicos Orgânicos |
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Cloridrato de vancomicina para injeção, a indicação é que este produto é adequado para infecções causadas por Staphylococcus aureus resistente à meticilina e outras bactérias: Sepse, endocardite infecciosa, osteomielite, artrite, queimaduras, Trauma cirúrgico, etc. infecção secundária superficial, pneumonia, abscesso pulmonar, empiema, peritonite, meningite.
ITENS | ESPECIFICAÇÃO | RESULTADO |
Caracteres | Branco, quase branco ou castanho a castanho, pó de fluxo livre, inodoro e com um sabor amargo. | Pó quase branco, de fluxo livre, inodoro. |
Identificação | Em conformidade | Em conformidade |
Testes | ||
Valor de pH | 2.5 ~ 4.5 | 2.7 |
Água | ≤ 5.0% | 1.54% |
Uniformidade das unidades de dosagem | AV ≤ 15.0 | 1.99 |
Partículas subvisíveis | ≥ 10um, ≤ 6000Particles/garrafa | 44,9 Particles/garrafa |
≥ 25um, ≤ 600Particles / garrafa | 0,0Particles/garrafa | |
Solução formulada | ||
Solubilidade da completude | Não existem resíduos visíveis como matéria não dissolvida | Não existem resíduos visíveis como matéria não dissolvida |
Clareza da solução | Clarificado | Clarificado |
Partículas | Não detectado | Não detectado |
Endotoxinas bacterianas | Não superior a 0,33 UE por mg de vancomicina | < 0,33eu/mg |
Esterilidade | Em conformidade | Em conformidade |
Ensaio | Vancomicina B ≥ 80.0% | 94.66% |
a área de qualquer outro pico ≤ 9.0% | 1.48% | |
NLT 90.0% e NMT 115.0% da quantidade rotulada de vancomicina | 99.08% |
A Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd., fundada em 1966, é uma das principais fabricantes e distribuidores de produtos farmacêuticos na China. A ReYoung Pharma está certificada pelas BPF, ISO9001, ISO14001, OHS18001. A marca comercial "REYOUNG" é uma marca comercial famosa da China.
Este produto é utilizado para o tratamento de infecções moderadas a graves causadas por bactérias produtoras de β-lactamase que são resistentes à monoterapia com cefoperazona e sensíveis a este produto. Quando utilizados no tratamento de infecções mistas causadas por bactérias sensíveis a um único medicamento com cefoperazona e bactérias monoresistentes à β-lactamase com cefoperazona, não são necessários antibióticos adicionais. Infecção do trato respiratório inferior: Suscetível a Pseudomonas aeruginosa produtoras de β-lactamase, Streptococcus pneumoniae e outros Streptococcus, Klebsiella pneumoniae e outras espécies de Klebsiella, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, etc. pneumonia bacteriana, exacerbações agudas de bronquite crônica, bronquite aguda, abscessos pulmonares e outras infecções pulmonares. Infecção urogenital: Pielonefrite aguda, pielonefrite aguda causada por bactérias sensíveis como Escherichia coli β-lactamase, Proteus, Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa e exacerbações de Staphylococcus, infecções do trato urinário complicadas, endometritis, gonorreia e outras infecções do trato reprodutivo. Infecções abdominais e pélvicas.
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