A cefazolina sódica para injeção é adequada para o tratamento de bactérias sensíveis causadas por otite média, bronquite, pneumonia e outras infecções do trato respiratório, infecção do trato urinário, infecção da pele e do tecido mole, infecção óssea e articular, septicemia, endocardite infecciosa, infecção do sistema hepatobiliário e olho, ouvido, nariz, Garganta e outras infecções, podendo também ser utilizada como medicamento preventivo antes da cirurgia.
| ITENS |
ESPECIFICAÇÃO |
RESULTADO |
| Caracteres |
De branco a quase branco, de pó cristalino ou sólido, praticamente inodoro. |
Pó cristalino quase branco, praticamente inodoro. |
| Rotação ótica específica |
-10 ° ~-24 ° |
- 18.55 ° |
| Identificação |
|
|
| (A) |
Em conformidade |
Em conformidade |
| (B) |
Em conformidade |
Em conformidade |
| (C) |
Positivo |
Positivo |
| Testes |
|
|
| Acidez |
4.0 ~ 6.0 |
4.84 |
| Água |
≤ 6.0% |
0.85% |
| Solução formulada |
|
|
| Solubilidade da completude |
Não existem resíduos visíveis como matéria não dissolvida |
Não existem resíduos visíveis como matéria não dissolvida |
| Clareza da solução |
Clarificado |
Clarificado |
| Partículas |
Não detectado |
Não detectado |
| Partículas subvisíveis |
≥ 10um, ≤ 6000Particles/garrafa |
11.3Particles/garrafa |
| ≥ 25um, ≤ 600Particles / garrafa |
1,7Particles/garrafa |
| Esterilidade |
Em conformidade |
Em conformidade |
| Endotoxinas bacterianas |
Não superior a 0,15 UE por mg de cefazolina |
< 0,15eu/mg |
| Uniformidade das unidades de dosagem |
AV ≤ 15.0 |
6.7 |
| Ensaio |
NLT 90.0% e NMT 115.0% da quantidade rotulada de Cefazolina (C14H14N8O4S3) |
98.05% |
A Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd., fundada em 1966, é uma das principais fabricantes e distribuidores de produtos farmacêuticos na China. A ReYoung Pharma é uma empresa de autenticação GMP, ISO9001, ISO14001, OHS18001, entre outros. A marca comercial "REYOUNG" é uma marca comercial famosa da China.
A ReYoung Pharma possui três fábricas principais que cobrem uma área de 1,000,000 metros quadrados e possui um total de ativos de mais de 1.5 bilhões de dólares. Há mais de 5000 funcionários na Reyoung Pharma, dos quais cerca de 21% do total de funcionários são pessoal de vendas e marketing. A Reyoung Pharma tem 30 oficinas que podem produzir dez categorias e mais de 400 especificações de produtos farmacêuticos, incluindo comprimidos, cápsulas, grânulos, ingredientes activos estéreis, injecção de pequeno volume, Pó para injecção, pó liofilizado para injecção, supositório, medicina tradicional chinesa e aerossol. A capacidade de produção anual pode atingir 2.5 bilhões de frascos de pó para injeção, 300 milhões de ampolas de injeção líquida, 4 bilhões de comprimidos, 6 bilhões de cápsulas e 200 milhões de granule de bolsas de formulação sólida, e 2000 toneladas API respectivamente. Como fabricante farmacêutico profissional, a ReYoung Pharma é a primeira empresa a fabricar pó para injeção na província de Shandong. A rede de vendas e marketing dos seus produtos abrange todas as grandes e médias cidades através do continente da RPC e também foi bem-sucedida em mais de 70 países em todo o mundo. Para elogiar a Reyoung Pharma dando tanta contribuição para a indústria farmacêutica chinesa, o governo concedeu muitos prêmios e certificações, tais como o estado-focalizado alta & nova empresa de tecnologia da China, contrato nacional-estressing e promessa-mantendo empresa da China, a base de produção de cefalosporina matéria-prima, Coletivo avançado da indústria farmacêutica da província de Shandong e assim por diante.
A ReYoung Pharma iniciou negócios internacionais e exportou produtos em 1997. ReYoung Pharma, com uma excelente equipa de vendas e documentação, possuía mais de 20 anos de experiência na transacção internacional e produtos registados em diferentes países. Reyoung Pharma passou a inspeção GMP da Colômbia, Peru, Congo, Etiópia, Uganda, Nigéria, Gana, Tanzânia, Quénia, ′ do Marfim, Paquistão, Ucrânia, Filipinas, Camboja, etc. foram exportados produtos para a Ásia, América do Sul, África, países da CEI, Médio Oriente e Europa, incluindo Tailândia, Filipinas, Camboja, Hong Kong, Vietname, India , Paquistão , Colômbia , Peru , Chile , Costa Rica, Venezuela, Congo, Etiópia, Uganda, Nigéria, Tanzânia, Quénia, Camarões, Rússia, Cazaquistão, Ucrânia, Usbequistão, Geórgia, Iémen, Iraque, Alemanha, Dinamarca, e assim por diante.
No futuro, à medida que entras sucessivamente no mercado dos novos produtos, a estrutura do produto da Reyoung Pharma será melhorada, os níveis de produção e o poder de controlo do mercado serão ainda mais reforçados, E a Reyoung Pharma fornecerá uma plataforma mais ampla para nossos velhos e novos amigos irem lado a lado e procurarem desenvolvimento comum.
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