Produtos farmacêuticos do ambiente de estabilidade de temperatura e umidade constante da câmara de ensaio
Aplicações:
Armário de teste da droga é usar um método científico para criar uma temperatura estável de longo prazo e a humidade ambiente necessário para a avaliação da falha de droga, adequada para as empresas farmacêuticas para testes de longo prazo, testes de alta temperatura e luz forte exposição de medicamentos e de novas drogas. É a melhor opção para as empresas farmacêuticas para realizar ensaios de estabilidade dos medicamentos.
Características do produto:
1. Adopção de microcomputador visor LCD inteligente para controlar a temperatura e humidade, o controle é estável, precisas e confiáveis.
2. Câmara de aço inoxidável 304, ácido e a resistência à corrosão, semi-circular design de arco de quatro cantos, fácil de limpar.
3. Exclusivo sistema de circulação de ar para garantir uma distribuição uniforme de vento dentro do studio; umidificação usando a função de umidificação interna, pode controlar com precisão a humidade.
4. Usando importados, original, totalmente fechadas automaticamente o compressor rodar o interruptor para garantir que o equipamento de teste para um longo tempo de funcionamento contínuo, estável com características, segura e fiável.
5. Pode ser equipado com interface RS-485, ligado ao gravador ou computador, que pode gravar os parâmetros de temperatura e humidade para um longo período de tempo. (Opcional)
6. Lado esquerdo do gabinete pode ser equipado com um de 25mm de diâmetro do orifício de teste. (Opcional)
No ICH orientações, as BPF e definir os requisitos da FDA em termos de funcionalidade, desempenho e documentação. A Europa, o Japão e os Estados Unidos concordaram em desenvolver um teste de estabilidade comum, o objetivo desses testes é reunir informações que podem ser utilizadas como base para o desenvolvimento de uma recomendação sobre a estabilidade de um ingrediente ou produto de droga, com o objectivo de demonstrar a eficácia da droga produto quando expostas à temperatura e humidade, luz ou uma combinação de ambientes durante um período de tempo definido.
* Condições de armazenamento para testes de estabilidade de amostras de retenção de longo prazo:
Temperatura: +40 ºC ± 2ºC
Humidade: 75±5%RH
Duração: 6 meses
* Condições de armazenamento para testes de estabilidade acelerada:
Temperatura: +25ºC ± 2ºC
Humidade: 60±5%RH
Tempo: 12 meses
Os parâmetros técnicos:
| Modelo |
Fe-100Y |
Fe-160Y |
Fe-250Y |
Fe-500Y |
Fe-800Y |
SFS-1200Y |
| Volume |
100L |
160 L |
250L |
500L |
800L |
1200L |
| A temperatura ambiente. |
0~65ºC |
| Temp. Resolução |
0,1ºc |
| Temp. Uniformidade |
± 1ºC |
± 2ºC |
| Temp. Flutuação |
≤±0.5ºC |
| Faixa de controle de umidade |
30~95%RH |
| Flutuação de humidade |
±3%RH |
±5%RH |
| Intervalo de sincronização |
1~9999min |
| Temp. Regulamento e da humidade |
Temperatura equilibrada.®ulamento de humidade |
| Ambiente operacional |
5~35ºC |
| Fonte de Alimentação |
220V/50Hz |
| Dimensões interiores (mm) |
450x420x600 |
600x440x670 |
650x540x800 |
720x640x1200 |
920x650x1350 |
920x 760 x1500 |
| Dimensões totais (mm) |
612x617xx1250 |
762x637x1320 |
812x737x1450 |
882x837x1850 |
1082x847x2000 |
1122x957x2150 |
| Prateleiras |
2 |
3 |
4 |
4 |
4 |
4 |
Fornecedor Auditado 
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