Aprovação de Mdsap da FDA/510k da CE David OEM Medical Supply David One Teste de gravidez rápida por passos

• Tipo: Instrumento de DIV
• precisão: mais de 99%
• sensibilidade: 10 miu/ml; 15miu/ml; 25miu/ml
• tempo oem: 15-35 dias
• tempo de prateleira: 24-36 meses
• amostra: urina, soro
• N ° de Modelo.: RH-HCG
• formato: faixa/cassete/midstream
• certificado: CE/ISO13485/FDA
• Especificação: 4.0mm/6.0. mm
• Marca Registrada: DAVID, RUNBIO, OEM
• Origem: Shantou, China
• Capacidade de Produção: 400000 Piece/Pieces Per Day

Descrição de Produto

O  teste de HCG em um só passo é um teste rápido para detectar a presença de HCG em amostras de urina ou de soro num formato qualitativo sensível a 15mIU HCG/ml. O teste utiliza uma combinação de reagentes de anticorpos monoclonais e policlonais para detetar seletivamente um nível elevado de HCG na urina ou no soro. A especificidade imunológica do teste elimina virtualmente as interferências de reatividade cruzada dos hormônios glicoprotéicos estruturalmente relacionados hFSH, hLh, hTSH em níveis fisiológicos.

Principais características:

Fácil de utilizar
Fácil de ler
Capaz de testar a qualquer hora do dia
Detectar gravidez logo que 1 dia após a falha período
Armazenamento à temperatura ambiente

Especificações:
1) amostra: Urina; soro/urina
2) formato: Faixa, cassete, midstream
3) sensibilidade: 15 mIU/mL
4) um kit inclui 1 teste (com dessecante) numa bolsa de alumínio

Método de ensaio

Tira (1) retire o dispositivo da bolsa selada.   (2) com setas voltadas para a amostra de urina, imergir o dispositivo verticalmente na amostra de urina durante, pelo menos, 10 segundos.   (3) Comece a temporização e observe o resultado no espaço de 5-10 minutos.   Cassete   (1) retire o dispositivo da bolsa selada e coloque-o numa superfície plana.   (2) retirar o conta-gotas fornecido com o dispositivo, colher a urina e, em seguida, adicionar continuamente 2-3 gotas no poço da amostra.   (3) Comece a temporização e observe o resultado no espaço de 5-10 minutos.   Midstream   (1) retire o dispositivo da bolsa selada.   (2) segure a pega do dispositivo, retire a tampa (se existir) e, em seguida, urinar directamente para a ponta absorvente durante 2 a 3 segundos. Depois disso, coloque a tampa (se existir) e coloque o dispositivo numa superfície plana ou mantenha-o plano. O método alternativo é que segura a pega do dispositivo, retire a tampa (se existir), mergulhe o dispositivo verticalmente na amostra de urina durante, pelo menos, 10 segundos. Retire o dispositivo da amostra de urina e coloque-o numa superfície plana ou mantenha-o em contacto.   (3) Comece a temporização e observe o resultado no espaço de 5-10 minutos.

 

Interpretação De resultados

Positivo: Uma linha vermelha aparece na região de teste (T) e outra linha vermelha aparece na região de controlo (C).   Negativo: Aparece UMA linha vermelha na região de controlo (C), mas não aparece nenhuma linha vermelha na região de teste (T).   Inválido: Não aparece nenhuma linha na região de teste (T) e na região de controlo (C) ou uma linha vermelha na região de teste (T), mas não aparece nenhuma linha vermelha na região de controlo (C).