Artemether e Lumefantrine para suspensão Oral 60ml 15mg mais 90mg

• Application: Internal Medicine
• Usage Mode: For oral administration
• Suitable for: Adult
• State: Suspension
• Shape: Oral Liquid
• Type: Biological Products
• N ° de Modelo.: 60ml 15mg+90mg
• Pharmaceutical Technology: Chemical Synthesis
• Pacote de Transporte: Carton
• Especificação: 60ml 15mg+90mg 1bottle/box
• Marca Registrada: RYAN PHARMA
• Origem: China

Descrição de Produto

INGREDIENTES ATIVOS: Artemether e Lumefantrine
COMPOSIÇÃO:
Suspensão de artemether e lumefantrígono (Artemether 15mg e Lumefantrine 90mg em frasco de 60ml).
SUSPENSÃO DE ARTEMETHER E LUMEFANTRINE:
O artemether é o derivado mais ativo da Artemisinina, uma nova classe de medicamentos antimaláricos derivados da Artemisinina. Este último composto é extraído da planta Artemisia annua e Artemether é preparado semi-sinteticamente. O lumefantrígono é um aminoálcool arílico sintético semelhante à mefloquina e halofantrígono.
PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS:
Farmacodinâmica: Ambos os componentes da suspensão do artemether e do lumefantrine têm seu próprio local de ação no parasita malárico. A presença da ponte de endoperóxido em Artemether (gerando oxigênio de singlet e radicais livres: Estes são muito citotóxicos ao plasmodas) parece ser essencial para a atividade antimalárica. Foram descritas alterações morfológicas das membranas parasitárias induzidas pelo Artemether, resultado de ação de radicais livres.
O lumefantrígono interfere mais nos processos de polimerização. Outros testes in vitro sugerem que ambos causam uma diminuição acentuada da síntese de ácido nucleico. A inibição da síntese protéica como mecanismo básico de ação é sugerida em estudos que mostraram alterações morfológicas nos ribossomos e no retículo endoplasmático. Embora o Artemether atue essencialmente como esquizonticeto de sangue, a suspensão do artemether e do lumefantrígono fez gametócitos claros em ensaios clínicos comparativos.
Farmacocinética: Administrado por via oral o éter Arteméter é rapidamente absorvido atingindo níveis terapêuticos em 60-90 minutos. O artemether é metabolizado no fígado para a dihidroartemisinina demetilada (DHA). A eliminação é rápida, com T1/2 de 2-4 horas. A dihidroartemisinina, sendo um potente antimalárico, tem um T 1/2 de cerca de 2-4 horas. O grau de ligação às proteínas plasmáticas variou acentuadamente de acordo com as espécies estudadas. A ligação do Artemether com a proteína do plasma no homem é aproximadamente 50%. A distribuição da radioatividade do Artemether foi considerada igual entre as células e o plasma. A absorção de Lumefantrígono é altamente influenciada por lipídios e ingestão de alimentos (de 10%, por fixação a 100% na dieta normal). Portanto, os pais devem ser encorajados a dar a medicação com algum alimento gorduroso assim que puder ser tolerado. O lumefantrígono é N-desetilado em microalguns humanos do fígado. Este metabolito tem 5 a 8 vezes mais efeitos antiparasitários do que o lumefantrígono. Lumefantrígono é encontrado para ser altamente ligado à proteína (95%). A metade da eliminação em pacientes com malária na doença será de 4 a 6 dias. Lumefantrígono e seus metabólitos são encontrados na bile e fezes.
Amamentação: A data de excreção no leite materno não está disponível para os humanos.
INDICAÇÕES:
A SUSPENSÃO DO ARTEMETHER e DO LUMEFANTRÍGONO é indicada para o tratamento da malária em crianças causada por todas as formas de Plasmodium, incluindo a malária grave causada por cepas multirresistentes de P. falciparum.
PRECAUÇÕES FARMACÊUTICAS E CONTRA-INDICAÇÕES:
A suspensão do artemether e do lumefantrígono é contra-indicada em indivíduos hipersensitive ao Artemether e ao lumefantrine. Portanto, não há contra-indicações estritas para o uso de Artemether em crianças. Entretanto, não foi encontrada correlação entre o prolongamento do intervalo QT e a concentração plasmática de cautela do lumefantrígono é aconselhada a pacientes que estão tomando medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT, como certos antibióticos (macrolídeos, fluoroquinolonas, imidazol) ou que são predispostos a arritmias cardíacas. É aconselhável não utilizar medicamentos gravidez, mas tendo em conta o elevado risco de malária durante a gravidez para a mãe e o feto, o médico responsável pode considerar essencial, como no caso da malária cerebral, tratar uma mulher grávida, Derivados da artemisinina como o Artemether são os esquizonticidas de ação mais rápida e a rápida liberação de parasitas é essencial. Desde que a suspensão do artemether e do lumefantrine foi projetada para seu uso em crianças é improvável que este problema se levanta. Não se deve tomar suspensão de artemether e lumefantrígono durante a amamentação. Devido à longa meia-vida de eliminação do lumefantrino, recomenda-se que a amamentação não comece pelo menos uma semana após parar um tratamento combinado Artemether/Lumefantrine.
INTERAÇÃO COM DROGAS:
Interações negativas específicas com drogas não foram observadas. O artemether potencializa a atividade antimalárica de outros antimaláricos. Como o suco de toranja retarda o metabolismo de alguns antimaláricos, seria melhor não beber suco de toranja enquanto toma suspensão de artemether e lumefantrígono.
EFEITOS SECUNDÁRIOS:
Com Artemether praticamente nenhum efeito lateral foi visto. Anormalidades laboratoriais, como leve elevação das transaminases e diminuição da contagem de reticulócitos, são raras e transitórias. Foi observada uma diminuição da frequência sinusal sem causar alterações no ECG. Em altas doses, dor abdominal transitória, zumbido e diarréia têm sido descritos, mas a relação causal não é clara. Alguns antimaláricos como halofantrígono e quinino podem influenciar o padrão de ECG. Deve ser dada atenção aos pacientes previamente tratados com esses antimaláricos. Um período razoável deve ser levado em conta antes de iniciar o tratamento com combinações lumefantrígine. Para esses pacientes, os médicos serão prescritos derivados da Artemisinina em terapia mono em causa de paludismo grave. Às vezes pode ser possível que o seguinte efeito lateral comum ocorra: Erupção cutânea, verifique isso com você médico. Outros efeitos colaterais comuns podem ocorrer como problemas de dormir, náuseas, vômitos, diarréia, tosse. Necessitam de atenção médica quando persistindo.
RESISTÊNCIA E RECRUDESCÊNCIA:
Não foi observada resistência de Plasmodia Artemether. É também pouco provável que ocorra devido ao mecanismo específico de acção muito citotóxico para Plasmodia (abertura de uma ponte de peróxido). Por vezes, verifica-se uma resistência aparente, mas deve-se principalmente ao desenvolvimento de múltiplos bromodos de plasmodas em momentos diferentes no mesmo paciente. Em estudos controlados, a recrudescência não excede os 10%. No caso de recrudescência (renal ou aparente), é aconselhável um novo tratamento completo durante três dias.
DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO:

Peso corporal	Número de mililitros
	1" dia	2" dia	3" dia
5 kg	7 ml	7 ml	7 ml
7.5 kg	10 ml	10 ml	10 ml
10 kg	14 ml	14 ml	14 ml
15 kg	20 ml	20 ml	20 ml

PRECAUÇÕES FARMACÊUTICAS:
Os frascos de suspensão de artemether e lumefantrígono devem ser armazenados abaixo de 25ºC C. em pós de suspensão de artemether e lumefantrígono fechados são estáveis. Uma vez constituída a suspensão, esta mantém-se estável durante um período mínimo de 14 dias. Não é recomendada uma conservação mais longa.
PRAZO DE VALIDADE: 3 anos.
CATEGORIA DE DISPENSAÇÃO: Medicina de prescrição.
APRESENTAÇÃO: Cada caixa de cartão contém 1 frasco.