Fornecedores com licênças comerciais verificadas
Fornecedor Auditado 
| Nome do produto | E amoxicilina clavulanato postassium(4:1) | ||
| Testes | EspecificaçõEs | Resultados | |
| Caracteres | Um livro a póAmarela ligeiramente .HigroscóPico | Um póBranco , higroscóPico | |
| IdentificaçãO | O tempo de retençãO das duas principais pico do cromatograma da preparaçãO do ensaio corresponde ao que apresentaram no cromatograma da preparaçãO padrãO. | Em conformidade | |
| A áGua | 9,0% ~12,0% | 10.2% | |
| Fase | 3.5~7,5 | 5.3 | |
| SubstâNcias afins | Qualquer impureza ≤2,0% (calculado com base nas áReas de pico de amoxicilina no cromatograma da soluçãO de referêNcia) | 0,03% | |
| Impurezas Total ≤5,0% (calculado com base nas áReas de pico de amoxicilina no cromatograma da soluçãO de referêNcia) | 0,06% | ||
| ComposiçA o | Amoxicilina(C16 H19 N3 O5S)≥695 μG/mg, | Amoxicilina 772 μG/mg | |
| ÁCido clavulâNico(C8 H9 Nº5) ≥176 μG/mg, | ÁCido clavulâNico 193 μG/mg | ||
| O ráCio de amoxicilina com áCido clavulâNico deve ser 3.6~ 4.4 | 4.0 | ||
| Nome do produto | E amoxicilina clavulanato postassium(7:1) | ||
| Se vocêPrecisar de 7:1, contacte o nosso serviçO ao cliente | |||
| Nome do produto | Clavulanato Celulose Potassium-Microcrystalline(1:1) | ||
| Testes | EspecificaçõEs | Resultados | |
| AparêNcia | Produto pulverulento de cor branca ou quase, higroscóPico | EsbranquiçAda, higroscóPico | |
| IdentificaçãO | (L):Positivo para HPLC | Positivo | |
| (2) a reacçãO (B):Positivo de potáSsio | Positivo | ||
| (3) A reacçãO de celulose:Positiva | Positivo | ||
| Fase | 4.8 - 8.0 | 5.7 | |
| PolíMeros de impurezas e outras impurezas absorvem em 278 nm | NMT 0,40 | 0,033 | |
| A áGua | NMT2.5% | 0,46% | |
| SubstâNcias afins | Impureza e:NMT 1,0% | 0,014% | |
| Impureza G:NMT 1,0% | 0,0017% | ||
| Qualquer outra impureza (grandes):NMT 0,10% | <0,05% | ||
| Impurezas Total:NMT 2,0% | 0,016% | ||
| ComposiçA o (HPLC) | 91,2% ~107.1% (como conteúDo do potáSsio clavulanato indicadas na etiqueta) | 100,4% | |
| CLAV.ÁCIDO(como)38,3%~45,0% | 42,1% | ||
| CLAV.POT.(Como é)45,6%~53,5% | 50,2% | ||
| ConclusãO | Em conformidade com os requisitos de EP. | ||
| Nome do produto | Clavulanato Potassium-Silicon dióXido de carbono(1:1) | |
| Testes | EspecificaçõEs | Resultados |
| AparêNcia | Um produto pulverulento de cor branca ou quase, higroscóPico | Um PóBranco, higroscóPico |
| IdentificaçãO | (1) A principal no pico do cromatograma obtido com a soluçãO para ensaio éSemelhante em tempo de retençãO do pico principal no cromatograma obtido com a soluçãO de referêNcia (a). | Em conformidade |
| (2)lt apresenta reaçãO (B) de potáSsio. | Em conformidade | |
| (3) dáA reaçãO de silicatos | Em conformidade | |
| Fase | 4.8 ~8,0 | 5.1 |
| AbsorvâNcia | ≤0,40(278 nm) | 0,064 |
| SubstâNcias afins | Impureza e≤1,0% | 0,09% |
| Impureza G≤1,0% | < Limite relatóRios0,05% | |
| Qualquer outra impureza ≤0,2% | < Limite relatóRios0,05% | |
| Impurezas total ≤2,0% | 0,09% | |
| A áGua | ≤2,5% | 0,53% |
| Solventes residuais | Acetona≤5000ppm | 48ppm |
| 1-butanol≤5000ppm | 909ppm | |
| ComposiçA o | Ele contéM o potáSsio clavulanato(C8H8KNO5)48,0%~53,5%,calculada sobre o produto anidro. | 49,9% |
| ConclusãO | Os resultados estãO em conformidade com o PE e o padrãO da empresa. | |
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