Function: | Antineoplastic, Anesthetic and Adjuvant |
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Grade Standard: | Medicine Grade |
Type: | Chemical Reagent |
State: | Powder |
Volatile: | Not Volatile |
prazo de validade: | 2 anos |
Fornecedores com licênças comerciais verificadas
item | padrão | resultado |
aparência | pó cristalino branco ou quase branco | pó cristalino de cor branca |
identificação | IV: O espectro IV da amostra é consistente com o do espectro de referência. | em conformidade |
HPLC: O tempo de retenção relativo do pico principal da solução da amostra corresponde ao da solução-padrão, tal como obtido no ensaio. | em conformidade | |
Cloreto: Satisfaz os requisitos dos ensaios de cloreto | em conformidade | |
solubilidade | solúvel em água, ligeiramente solúvel em metanol, praticamente insolúvel em etanol, shloroforma ou acetona. | em conformidade |
rotação de especifie | 43 ° ~ 50 ° | 47 ° |
acidez | 2.0-3.0 | 2.6 |
perda em secar | ≤ 1.0% | 0.14% |
resíduos na ignição | ≤ 0.1% | 0.02% |
metais pesados | ≤ 10 ppm | em conformidade |
substâncias relacionadas | citosina ≤ 0.1% | 0.0049% |
gemcitabineα-anomer ≤ 0.1% | 0.0020% | |
qualquer impureza única não identificada ≤ 0.1% | 0.012% | |
total de impurezas ≤ 0.2% | 0.023% | |
solventes de resíduos | metanol a ≤ 0.3% | 0.0018% |
etanol ≤ 0.5% | não detectado | |
endotoxinas bacterianas | < 0,05eu/mg (calcular como gemcitabina) | < 0,03eu/mg |
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