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O fumarato de estearato de sódio é um lubrificante hidrofílico, que é utilizado como lubrificante em comprimidos para reduzir a fricção entre pastilhas e paredes de moldes e evitar que os materiais adiram às paredes de perfuração ou bolor da indústria farmacêutica. É também utilizado como lubrificante na fabricação de cápsulas e outras formas de dosagem oral, bem como na produção de alimentos, como condicionador de massa, condicionador e estabilizador.
| Itens de teste | Padrão | Resultado |
| Descrição | pó branco ou quase branco | Em conformidade |
| Identificação | IV | Em conformidade |
| Água (K.F.) | ≤ 5.0% | 2.9% |
| Chumbo | ≤ 10 ppm | < 10 ppm |
| Metais pesados | ≤ 20 ppm | < 20 ppm |
| Valor de saponificação (dasis anidra) | 142.2-146.0 | 143.7 |
| Limite de maléato de estearilo de sódio e de álcool estearílico | ||
| maléato de estearilo de sódio | ≤ 0.25% | Em conformidade |
| Álcool estearílico | ≤ 0.5% | Em conformidade |
| Substâncias relacionadas (CG) | ||
| Impureza única | ≤ 0.5% | 0.3% |
| Total de impurezas | ≤ 5.0% | 2.3% |
| Ensaio | 99.0%-101.5% | 99.7% |
| Conclusão | Os resultados estão em conformidade com a norma USP39/NF34 | |
O fumarato de estearato de sódio é um excipiente farmacêutico e alimentar amplamente utilizado e importante. No processo metabólico do fumarato de estearato de sódio em animais, a maioria pode ser absorvida, e a hidrólise produz álcool esteárico e ácido esteárico. Uma pequena parte pode ser diretamente e rapidamente metabolizada, que é não-tóxica e não irritante.
No campo farmacêutico, o fumarato de estearato de sódio é adicionado a preparações farmacêuticas, que podem ser usadas como lubrificante para comprimidos e cápsulas, e também pode formar uma película protetora em comprimidos efervescentes, que podem resolver os problemas dos lubrificantes de estearato, melhorar a desintegração de drogas e promover a dissolução de drogas.
No campo do alimento, o FDA permite que o fumarate do estearate do sodium seja adicionado diretamente nos alimentos para o consumo humano como um regulador e um estabilizador, tais como vários alimentos assados, alimentos espessados da farinha, batatas cozidas e cereais processados.
Embalagem:
Embalagem de exportação padrão (25 KGS/saco).
Armazenamento:
Guarde num local fechado, fresco e seco
A SCM pioneiring Co., Ltd é um fornecedor emergente de ingredientes de alta qualidade, com sede na província de Shandong, na China.
O SCM foi criado por um grupo de especialistas que tem mais de dez anos de experiência em indústrias farmacêuticas e de ingredientes alimentares. Com nosso profundo conhecimento e diligência, junto com nossas plantas associadas, gostaríamos de fornecer soluções de fornecimento único para os clientes, para economizar seu tempo e garantir suas compras.
1. O que é o Fumarato de Tearilo de sódio?
O fumarato de estarilo de sódio (SSF) é utilizado como lubrificante na tabulação para reduzir a fricção entre a pastilha e a parede de solda e para evitar a aderência do material a punções ou à parede de solda nas indústrias farmacêuticas. É também utilizado como lubrificante na fabricação de cápsulas e outras formas de dosagem oral. O fumarato de estearilo de sódio é também utilizado na produção de alimentos como condicionador de massa, agente de condicionamento e agente estabilizador.
2. Que arquivo pode ser usado de fumarato de Tearil de sódio?
Bem, é amplamente utilizado como lubrificante em excipientes farmacêuticos, sector alimentar como regulador e estabilizador , etc.
3. Posso obter alguma amostra para teste?
Claro que podemos fornecer amostras gratuitas para o seu teste. Normalmente, 20g é suficiente.
4. Como pode garantir a qualidade?
Cooperamos com a fábrica com a seguinte norma: Produto natural fermentado de Saccharomyces cerevisiae. Certificados GMP, KFDA, DCGI, Kosher, halal e HACCP.
Caros amigos, agora contacte-nos para obter mais benefícios!
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