Kit de teste rápido de anticorpos marcados com CE Malária infecciosa/HCV/HBsAg/sífilis/HP/HIV1 e 2

• Tipo: Reagente para DIV
• certificação: ce, iso13485
• garantia: 2 anos
• Pacote de Transporte: Plastic Bag, Sealed Carton
• Especificação: 25T/box Customized
• Marca Registrada: Sekbio/OEM
• N ° de Modelo.: S01-TP-25
• Origem: Shenzhen
• Código HS: 3002150090
• Capacidade de Produção: 1000000

Descrição de Produto

 

Descrição do produto

 

É um imunoensaio qualitativo à base de membrana para a detecção   de anticorpos TP (IgG e IgM) em sangue total, soro ou plasma. Neste procedimento de teste, o antigénio da sífilis recombinante é imobilizado na região da linha de teste do teste.
 

Após a adição da amostra ao poço da amostra do dispositivo, reage com as partículas revestidas com antigénio da sífilis no teste. Esta mistura migra cromatograficamente ao longo do comprimento do teste e interage com o antigénio da sífilis imobilizado. O formato de teste de antigénio duplo pode detetar IgG e IgM em amostras. Se a amostra contiver   anticorpos TP, aparecerá uma linha colorida na região da linha de teste, indicando um resultado positivo. Se a amostra não contiver   anticorpos TP, não aparecerá uma linha colorida nesta região, indicando um resultado negativo. Para servir como controlo de procedimentos, aparece sempre uma linha colorida na região da linha de controlo, indicando que foi adicionado o volume adequado da amostra e que ocorreu a drenagem da membrana.

 

Amostras	Sangue total/soro/Plasma	Formato	Cassete/faixa
Tempo de leitura	10 minutos	Embalagem	25 T
Armazenamento	2 ‐ 30 ° C	Componentes do kit	Dispositivos de teste/tiras, Drobpers, Buffer, inserção de pacote

Instruções de utilização

 

Antes  do ensaio, deixar que o ensaio, a amostra, o tampão e/ou os comandos atinjam a temperatura ambiente (15 ‐ 30 ° C).

• 1. Coloque a bolsa à temperatura ambiente antes de abri-la. Retire o dispositivo de teste da bolsa selada e utilize-o logo que possível.
• 2. Coloque o dispositivo em uma superfície limpa e nivelada.
• Para  amostras de soro ou plasma : Segurar o conta-gotas na vertical e  transferir 1 gota de soro ou  plasma  (aproximadamente 25 ml) para o poço da amostra (S) e , em seguida, adicionar 2 gotas de tampão   (aproximadamente 80 ml) e iniciar o temporizador.
• Para   amostras de sangue total: Segurar o conta-gotas na vertical e  transferir 2 gotas de sangue total  (aproximadamente 80 ml) para o poço da amostra (S) e , em seguida, adicionar 1 gota de tampão  (aproximadamente 40 ml) e iniciar o cronómetro.
• 3. Aguarde até que a(s) linha(s) colorida(s) apareça(m).  Leia os resultados em 10 minutos.  Não interpretar o resultado após 30 minutos.

 

Interpretação dos resultados

Resultado negativo
Apenas aparece a linha C de controlo de qualidade e a linha T de detecção não apresenta cor, indica que não existe qualquer determinand na amostra.
Resultado positivo
Tanto a linha C de controlo de qualidade como a linha T de detecção aparecem, isto indica que a amostra contém uma quantidade detectável de determinand.
Resultado inválido
Não é apresentada nenhuma banda colorida visível na linha de controlo após a realização do teste.
Reveja o procedimento de teste e repita o teste utilizando um novo dispositivo de teste.

NOTA:
A intensidade da cor na região de ensaio (T) pode variar consoante a concentração das substâncias apontadas presentes na amostra. Por conseguinte, qualquer tonalidade de cor na região de ensaio deve ser considerada positiva. Além disso, o nível das substâncias não pode ser determinado por este teste qualitativo.
O volume insuficiente das amostras, o procedimento de funcionamento incorreto ou a realização de testes fora do prazo de validade são os motivos mais prováveis para a falha da banda de controlo.

 

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