Fornecedores com licênças comerciais verificadas
Fornecedor Auditado Principal aplicativo do Isolador farmacêuticos:
Inspecção Farmacêutica isolador de dispensação é utilizado principalmente para a produção de injecção e inspecção para API, a distribuição de peso, a embalagem. Inclui técnica asséptica da área de manuseio de materiais, zona de transferência, saco no saco e a área, pneumático sistema de fecho, sistema de controlo e monitorização do sistema. Pode ser equipado com o esterilizador VHP.
1.a concepção das máquinas, material, fabrico, montagem, depuração e assim por diante os novos produtos farmacêuticos de GMP caderno de especificações e requisitos;
2. Pode escolher o aço inoxidável material, a estrutura da máquina e da plataforma de operação na parte superior de toda a estrutura fechada, o sistema de esterilização, unidade de controlo integrada, dentro e fora do sistema de ar e ar da unidade de filtração, a mais bela e fáceis de limpar e manter;
3.o corpo da máquina adopta suavizar cantos e esquinas, e o lugar de solda é polido sem rebarbas. Arco interno design angular, fáceis de limpar;
4. Cada câmara de acordo com os requisitos funcionais para a concepção, luvas com um tamanho padrão, nenhum ponto cego, casco especial busto design de vestuário podem ser adoptadas;
5. Equipamento de isolador de design do módulo, utiliza os orifícios de rato a ligação entre cada módulo, cada parte tem óbvios diferencial gradiente de pressão áreas importantes para assegurar que o montante da diferença de pressão em relação a outras áreas de pressão positiva;
6. Equipamento de isolador pode projetar de acordo com a necessidade de dois tipos de lado único ou lado duplo operação; o equipamento possui dois métodos de design: tipo split e tipo integrado;
7. Pode Isolador de acordo com a função, aumentar a cobertura do reservatório, módulo de saída ou outros chanbers foram combinadas com o casco principal, fabrico personalizado do sistema de isolamento;
8. Equipamento do dispositivo de escape, remova o excesso de peróxido de hidrogênio a decomposição, evitar resíduos;
9. VHP máximos: < 1 PPM (resíduo determinado pelas necessidades tecnológicas);
10. Estanqueidade da câmara câmara: taxa de fuga não é mais do que 5% dentro de 10 minutos, sob pressão de 500 Pa;
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