Padrão GMP da Marya , farmacêutica, linha de enchimento automática de seringas de aço inoxidável Fabricante
A máquina asséptica de enchimento de ácido hialurónico na linha de produção de enchimento de seringa pré-cheia é utilizada principalmente para desembalar, rasgar, encher e ligar seringas descartáveis em tabuleiros alveolares em fábricas farmacêuticas. É principalmente para a produção e embalagem de vários produtos assépticos, tais como vacinas, anticorpos monoclonais, heparina de pequenas moléculas, insulina e ácido hialurônico.
Parâmetro técnico
| Gama de produtos adequada |
0.1 ml (substitua as peças de especificação correctamente) |
| Fonte de alimentação |
380 V 50 Hz |
| Potência |
4,4kw |
| Erro de enchimento |
Mais de /- 1% |
| Comprimir pressão de ar |
0.6 ~ 0,8 MPa 20 m3/h |
| Taxa de paragem automática |
99.5% |
| Ruído de uma única máquina |
< 70 dB |
| Peso |
750 kg |
| Dimensão |
1630X1320X1700 (mm) |
Funcionalidades de desempenho
- O design, os materiais, o fabrico, a montagem e a colocação em funcionamento de toda a linha estão em conformidade com os novos regulamentos GMP.
- A máquina de enchimento de ácido hialurónico adopta sistema de servo-comando para completar automaticamente os processos de desembalagem do tabuleiro alveolar, de rasgar a película, de transporte, de enchimento, de alimentação de tampão, enchimento do bujão e saída do tabuleiro. É com controlo de integração electromecânica, funcionamento estável e elevado grau de automatização.
- Aplicações: 1ml -20ml (de acordo com as especificações do utilizador);
- Gama de enchimento: 0,1 ml - 20 ml
- Capacidade: 2000-30000 bph
- Cabeça de enchimento: 2-10 PCS, escolha de acordo com a capacidade;
- Vários tipos de opções de bomba de enchimento: Bomba de metal, bomba peristáltica, bomba de cerâmica;
- Precisão de enchimento: ≤ ± 1% (dependendo das características do medicamento).
- Taxa de aprovação ≥ 99.9%
- Remoção e retorno automáticos da seringa do tabuleiro alveolar através de um sistema servo combinado com um cilindro;
- Controlo de produção totalmente automático com dispositivos de teste inteligentes nas estações centrais;
- Não há fricção entre a superfície de contacto do pluger e a solução de droga e a calha inferior durante o transporte. A rolha é sempre protegida por fluxo laminar, evitando o risco de partículas e contaminação;
- Os componentes principais da máquina são accionados por um servo e estão localizados na parte inferior da estrutura da máquina, o que permite um posicionamento preciso e evita a poluição do ambiente;
- Pode ser equipado com uma bomba de enchimento controlada por servomotor para enchimento, que é altamente precisa e fácil de ajustar;
- Sistema de enchimento configurável sistema CIP/SIP;
- Pode ser configurada uma unidade de enchimento de azoto para isolar a solução medicinal do oxigénio;
- Pode ser equipado com um sistema de enchimento por vácuo para o enchimento de produtos altamente viscosos;
- Configurável com sistema de proteção de isolamento RABS aberto e sistema de fluxo laminar de purificação de ar de classe 100;
- O frasco de elevado desempenho sem enchimento, sem tampa e função de paragem de aperto de garrafa associada pode ser configurada;
- Pode ser equipado com vários robôs para tecnologia de controlo colaborativo para automatizar totalmente o processo de rasgar película, desrevestimento, enchimento, entupimento e pesagem de seringas pré-cheias
- A calibração automática do volume de enchimento pode ser configurada para calibrar o volume de enchimento totalmente automatizado;
- Podem ser equipados com sistemas de isolamento asséptico totalmente fechados (isolador) e sistemas de saco-em-saco-fora (BIBO), se necessário;
- Controlo e monitorização totalmente automáticos do processo de produção utilizando tecnologias de controlo, tais como o funcionamento e monitorização de ecrãs tácteis a cores de alta precisão, controlo automático PLC, protecção automática e regulação de velocidade de frequência variável da estrutura principal;
- Pode personalizar os produtos relevantes de acordo com as necessidades reais do cliente.
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