Máquina de enchimento de seringa pré-cheia asséptica Marya
Como embalagem portátil para vários medicamentos injetáveis altamente ativos, como agentes biológicos inovadores, as seringas melhoram a precisão da dosagem e facilitam o manuseio de medicamentos caros. Desde a desnestagem até ao enchimento e selagem, a eficiência e a protecção do produto e do operador são cruciais em todo o processo de enchimento. Proporcionaremos uma linha de produção diversificada de enchimento automático de seringa para satisfazer a máxima segurança do produto e flexibilidade de processo. Todo o projeto de linha, materiais, fabricação, montagem, depuração, Etc. todos cumprem os requisitos das novas especificações de produção de medicamentos GMP e FDA.
Introdução à produção:
A linha de enchimento asséptica pré-comprimida de seringa é utilizada principalmente para desembalar, rasgar, encher e parar seringas descartáveis, garrafas de cartucho e frascos em tabuleiros alveolares de fábricas farmacêuticas, para obter o enchimento e a selagem de soluções farmacêuticas; Adotando um sistema de transporte estável e de velocidade ajustável, mantém o estado DE esterilização de nível A após a entrada no sistema de enchimento. O controlo da transmissão servo assegura um transporte suave. O enchimento de alta precisão da água para a alta viscosidade é obtido através do servo-comando.
Indústrias aplicáveis:
Esta linha de produção de ligação é utilizada principalmente nos domínios da biomedicina, dos medicamentos antitrombóticos, da indústria da medicina estética, e é adequada para a produção e embalagem de produtos estéreis, tais como vacinas, anticorpos monoclonais, heparina de pequenas moléculas, insulina, ácido hialurónico, Etc. o produto acabado também pode ser utilizado em indústrias médicas como oftalmologia, odontologia, otologia, ortopedia e ginecologia.
Vantagem de produção:
1. Melhorar a taxa de utilização de medicamentos líquidos e reduzir os custos: Utilizar esta linha de produção para o enchimento e selagem de medicamentos líquidos numa só vez pode reduzir o volume de enchimento adicional de medicamentos líquidos, e o volume residual de medicamentos líquidos durante a utilização é pequeno, o que pode melhorar a taxa de utilização de medicamentos líquidos e reduzir eficazmente os custos.
2. Baixo custo do equipamento e baixo risco de poluição: A linha de enchimento asséptica pré-comprimida de seringa adota frascos de seringa de caixa sem lavagem, sem esterilização, garrafas de cartucho e frascos de frasco , sem necessidade de limpeza de frascos e esterilização. Portanto, não há necessidade de configurar máquinas de limpeza, máquinas de secagem e outros equipamentos, o que pode reduzir os custos de equipamentos e também reduzir os riscos de poluição.
3. Integrar o enchimento e a interrupção para garantir a qualidade do medicamento líquido: O enchimento é seguido de uma interrupção, resultando num curto tempo de exposição da medicina líquida e num baixo risco de contaminação.
4. O entupimento por vácuo pode ser usado: Após o entupimento, há menos ar residual e o volume residual é menor que 20μL C, o que pode atender a condição de que os fármacos atendam a requisitos extremamente altos para resíduos de oxigênio.
Esta linha de produção é utilizada para a produção comercial de seringas de volume médio ou elevado, proporcionando um método de processamento flexível e de baixo risco para seringas estéreis.
Solução de produção para linha de enchimento de seringa pré-cheia asséptica:
1. Sistema de formulação
Em termos de bioprocesso, oferecemos suporte flexível à produção de parenterais de pequeno e grande volume (SVP/LBP) e infusões (IV). A solução de processo inclui configurações modulares para tanques de aço inoxidável de controle de temperatura, que podem ser montados para atender às configurações específicas do cliente.
2. Enchimento e estanqueidade
O uso de seringas pré-preenchidas para lidar com medicamentos caros injetáveis requer extrema cautela e precisão. O nosso sistema de enchimento e selagem abrangente cumpre este requisito, tendo ainda mais vantagens:
(1) o sistema de processamento flexível pode remover cuidadosamente a seringa do tabuleiro, melhorando ainda mais a qualidade de enchimento através da detecção do peso de enchimento básico e da posição do tampão.
(2) vários sistemas de enchimento, tais como a bomba peristáltica, aumentam o nível sanitário de todo o processo.
(3) o tubo de escape ou o tampão de vácuo asseguram que a seringa está bem vedada.
3. Desnesting
A nossa linha de produção de seringa pré-comprimida tem Tratado cuidadosamente as seringas desde o início. O dispositivo de processamento dedicado permite que a seringa seja retirada com precisão da caixa e do tabuleiro do ninho sem a necessidade de intervenção do operador. Por conseguinte, uma única seringa pode ser alimentada mais facilmente e sem poluição na estação de exame abrangente. Como especialistas na operação de seringas aninhadas, desenvolvemos soluções exclusivas para o nidificação altamente automatizada e seringas pré-preenchidas com posicionamento seguro antes do processamento a jusante. Estes dispositivos podem ser integrados de forma eficaz com plataformas de nesting e detecção.
4. Tratamento a montante de recipientes prontos a usar
Quer esteja a utilizar uma linha de produção de baixa, média ou alta velocidade, os processos de segurança são cruciais para manter a qualidade do produto. Fornecemos soluções de abertura de saco e caixa altamente automatizadas para recipientes prontos a usar, ajudando-o a manusear seringas pré-preenchidas de forma segura e eficiente. Especialmente no ambiente de aplicação de seringas aninhadas, a nossa máquina de abertura automática de sacos e a máquina de abertura automática de caixas reduzem o risco de contacto com o operador e contaminação para um nível inferior através de um processo de limpeza estéril totalmente automatizado.
5. Detecção
Tal como todos os recipientes para medicamentos, as seringas pré-preenchidas também têm de ser cuidadosamente inspeccionadas para garantir a segurança do paciente. Temos máquinas de detecção manual, semi-automáticas e totalmente automáticas que podem detectar defeitos de partículas e recipientes em líquidos e em drogas liofilizadas. Com base em nossa experiência profunda de testes, fornecemos tecnologias líderes para inspeção visual e teste de integridade de fechamento de contêineres (CCIT), incluindo detecção de vazamento de alta tensão (HVLD), divisão estática (SD) e análise de espaço livre (HSA). Além disso, fornecemos uma solução de inspeção online totalmente integrada para várias tarefas de detecção, como a detecção de defeitos de contêiner.
6. Inserção e etiquetagem da haste
O processamento de seringas não pára de encher. Pelo contrário, requer passos operacionais mais complexos: Desde a inserção da haste até a fixação de etiquetas visíveis e facilmente reconhecíveis no exterior. Combinamos estes dois passos numa plataforma: Utilizando uma máquina de etiquetagem de inserção de hastes, as seringas de vidro e plástico da inserção de hastes de êmbolo e a aplicação de etiquetas podem funcionar a alta velocidade, garantindo um tratamento asséptico a jusante de alta qualidade.
7. Esterilização
Fornecemos diversas soluções de esterilização para o manuseamento eficaz de cargas porosas e líquidos em recipientes abertos, semi fechados ou fechados. Os processos de vapor a vácuo, misturas de vapor/ar e chuveiros com água quente o suportam para alcançar processos de esterilização de equipamentos e terminais repetíveis, ao mesmo tempo que otimizam os requisitos de energia.
Ao mesmo tempo, Maya também pode fornecer-lhe o enchimento de seringa RTU (pronto a usar) e o enchimento de seringa a granel.
Enchimento de seringa RTU (pronto a utilizar)
Com décadas de experiência, fornecemos-lhe uma variedade de plataformas flexíveis de seringa, cartucho e frasco, abrangendo processos a montante e a jusante. A nossa combinação de máquina de enchimento de seringa RTU inclui sistemas para a produção de líquidos de baixa, média e alta velocidade e de fármacos de liofilização.
Enchimento da seringa a granel
O manuseamento de reservatórios em si é um desafio: Para obter um manuseamento a alta velocidade de contentores, devem ser necessárias operações fiáveis e rápidas. O equipamento de seringa grande proporciona uma elevada precisão e facilidade de utilização: Alimentação precisa do corpo da seringa e estações de enchimento e selagem variáveis, que podem obter um processamento suave de diferentes tamanhos de seringas a granel.
Funcionalidades de desempenho
1. Vasta gama de especificações aplicáveis, elevada capacidade de produção e elevada precisão de enchimento:
| Especificações aplicáveis |
1ml - 20ml (de acordo com as especificações fornecidas pelo utilizador) |
| Capacidade de produção |
2000-30000 garrafas/hora |
| Gama de volume de enchimento |
0,1 ml - 20 ml |
| Número de cabeças de enchimento |
2-10 cabeças de enchimento, seleccionadas de acordo com os requisitos de produção |
| Precisão de enchimento |
≤ ± 1% (determinado com base nas características do medicamento) |
| Taxa qualificada |
≥ 99% |
2. Tecnologia madura, que adopta tecnologia de ponta líder na indústria, desempenho estável e economia de custos:
(1) disposição flexível, adequada para condições de sala específicas;
(2) adequado para substâncias tóxicas até OEB5 em isoladores;
(3) esterilização automática do filtro online;
(4) empilhamento automático de caixas e tabuleiros de ninho;
(5) reconhecimento do estado do tabuleiro de ninho baseado na câmara;
(6) colocação precisa de hastes impulsoras para maior esterilidade;
(7) Editor de receitas flexível para processos personalizados;
(8) Instalação visual da haste impulsora de controlo para melhorar a precisão;
(9) tecnologia Gripper/calcador para remoção cuidadosa da seringa e colocação no transportador;
(10) Inspecção visual com base na câmara e na transmissão de luz;
(11) uma variedade de formas de bomba de enchimento: Bomba de metal, bomba peristáltica, bomba de cerâmica;
(12) detecção online: Resposta rápida em caso de defeitos de partículas ou de vidro;
(13) detecção online: Melhora a segurança e a qualidade durante o processo de enchimento;
(14) tecnologia de paragem por vácuo, adequada para líquidos viscosos e rolhas de borracha revestidas, para evitar bolhas residuais após paragem;
Sistema integrado de esterilização por peróxido de hidrogénio;
(15) Definições modulares para entrega e personalização rápidas;
(16) os frascos pré-cheios e selados, os frascos de cartuchos e os frascos podem ser livremente trocados com elevada eficiência;
(17) o robô estéril ultra limpo é adoptado, com um mecanismo mais simples, menos risco de poluição e elevado factor de segurança;
(18) alta compatibilidade, adequada para todas as garrafas pré-preenchidas em caixa, garrafas para cartuchos e frascos actualmente no mercado;
(19) após a obstrução, o volume de ar residual é reduzido e o volume residual é inferior a 20μL C (tampão de vácuo);
(20) adopção de um sistema de enchimento único;
(21) adoptar tecnologia de enchimento de nível de líquido para evitar salpicos de medicamentos líquidos;
(22) adoptar um controlo de produção totalmente automático e equipado com um dispositivo de detecção inteligente para estações de trabalho nucleares;
(23) a montante pode ser ligado a máquinas de desembalagem automáticas e a máquinas de desembalagem automáticas, enquanto a jusante pode ser ligado a máquinas de encapamento de frascos, máquinas de inspecção de luz pré-preenchidas e máquinas de rotulação de hastes rotativas;
(24) retire automaticamente a seringa do tabuleiro alveolar e volte a colocá-la utilizando uma combinação de servo-sistema e cilindro;
(25) durante o processo de transmissão, a rolha de borracha não tem fricção com a superfície de contacto da medicina líquida e da calha inferior, sendo sempre protegida por fluxo laminar para evitar a geração de partículas e o risco de contaminação;
(26) os principais componentes de transmissão do equipamento são servo-accionados e estão localizados na parte inferior da estrutura da máquina, com um posicionamento preciso e evitando a poluição ambiental;
3. Várias funções são opcionais, personalizadas de acordo com suas necessidades:
(1) o servomotor pode ser configurado para controlar a bomba de enchimento para enchimento, com elevada precisão de enchimento e ajuste conveniente;
(2) sistema de enchimento configurável CIP/SIP;
(3) sistema de enchimento por vácuo configurável para o enchimento de produtos de alta viscosidade;
(4) pode ser configurada UMA unidade de enchimento de azoto para isolar o medicamento líquido do oxigénio;
(5) capacidade de configurar o elevado desempenho sem enchimento de garrafas, sem tampa de garrafas e funções de corte de pressão de garrafas de ligação;
(6) sistema de protecção de isolamento de RABS aberto configurável e sistema de fluxo laminar de purificação do ar de nível 100;
(7) de acordo com a toxicidade ou actividade do produto do cliente, pode ser configurado um sistema de isolamento estéril totalmente fechado (Isolator) e um sistema de saco de saída (BIBO);
(8) podem ser configuradas várias tecnologias de controlo colaborativo com robôs para automatizar completamente o processo de rasgar a película de seringa pré-comprimida, remoção do revestimento, enchimento, paragem, pesagem, e outros processos conexos;
(9) a função de autocorrecção do volume de enchimento pode ser configurada e a calibração do volume de enchimento da bomba de enchimento pode ser totalmente automatizada;
(10) adoptando uma monitorização do funcionamento do ecrã táctil a cores de alta precisão, controlo automático PLC, protecção automática, regulação da velocidade de frequência variável da estrutura principal e outras tecnologias de controlo para um controlo e monitorização totalmente automáticos do processo de produção;
(11) podemos personalizar os produtos relevantes de acordo com as necessidades reais dos clientes.
Casos de projeto e nosso cliente
Fornecedor Auditado 
