| After-sales Service: | Online |
|---|---|
| Warranty: | 12 Months |
| Característica: | Ambiental, À prova de fogo, Light Weight, Painel de metal, Dust-Free |
| Classificação de fogo: | a |
| Certificação: | CCC, ROHS, ISO9001 |
| Personalizado: | Personalizado |
Fornecedores com licênças comerciais verificadas
Fornecedor Auditado Isolador de Shanghai Marya para a operação farmacêutica de salas limpas ISO 5 com FABRICANTE DE SIP CIP HEPA
Aplicação principal
O equipamento de isolamento asséptico está totalmente selado para controlar e processar produtos farmacêuticos e biológicos num estado estéril. Uma operação completa pode exigir um sistema de isoladores para separar todo o processo de possíveis fontes de contaminação, como equipamentos e operadores ao redor.
Um dispositivo de isolamento estéril está de acordo com a norma de gestão da qualidade de produção de medicamentos (GMP), especialmente concebido e fabricado, utilizado em produtos de saúde para medicina e requer um sistema de barreira de protecção do ambiente de nível mais elevado, o sistema de dispositivos pode maximizar a poluição da prevenção e controlo do produto, para proteger a segurança do operador, para evitar ferimentos devido a substâncias tóxicas. Fornecer soluções tecnológicas perfeitas para o controlo ambiental para testes assépticos, produção asséptica e protecção da produção de medicamentos altamente alergénicos e tóxicos.
O equipamento de isolamento é selado ou tem um sistema de filtração microbiológica (HEPA) para fornecer ar e é auto-purificante. Quando estiver vedado, utilize apenas a superfície interna limpa ou utilize o canal de transferência rápida para a transferência de material. Quando aberto, os materiais só podem passar por aberturas específicas que foram concebidas e validadas para eliminar a transferência de contaminação. Pode ser utilizado para isolar misturas activas durante operações assépticas ou para tratamentos de esterilização e isolamento.
O equipamento isolador de acordo com a utilização pode ser dividido em isolador de inspecção asséptica, isolamento de pesagem asséptica, isolador de alimentação asséptica, isolador API, etc.;
Funcionalidade de desempenho
1, a concepção, o material, o fabrico, a montagem, Depuração e assim por diante, satisfazendo os novos requisitos de especificação de produção farmacêutica GMP;
2, pode escolher material de aço inoxidável, a estrutura da máquina e a plataforma de operação na parte superior de todo o design de estrutura fechada, o sistema de esterilização, a unidade de controlo integrada, dentro e fora do sistema de ar e da unidade de filtragem de ar, mais bonito e fácil de limpar e manter;
3, o corpo da máquina adota cantos e extremidades suaves e o local de soldadura é polido sem rebarbas. Design do ângulo de arco interno, fácil de limpar;
4, o design do módulo de equipamento isolador utiliza a ligação dos orifícios do rato entre cada módulo, cada peça tem áreas importantes de gradiente de pressão diferencial óbvio para garantir que a diferença de pressão relativa a outras áreas para pressão positiva;
5, o equipamento isolador pode ser concebido de acordo com a necessidade de dois tipos de operação de um ou dois lados; o equipamento tem dois métodos de concepção: Tipo dividido e tipo integrado;
6, o isolador pode, de acordo com a função, aumentar o reservatório tampão, o módulo de saída ou outras câmaras foram combinados com o casco principal, fabricando um sistema de isolamento personalizado;
7, dispositivo de escape do equipamento, remover decomposição de peróxido de hidrogénio em excesso, evitar resíduos;
8, níveis de resíduos de VHP: < 1 PPM (nível de resíduos determinado pelas exigências tecnológicas);
9, vedação da câmara: A taxa de fuga da câmara não é superior a 5% no espaço de 10 minutos sob pressão de 500 pa;
10, o sistema de deteção de fugas online de luvas configuráveis pode ser utilizado para a deteção de integridade online de várias luvas ao mesmo tempo;
11, pode configurar diferentes prateleiras para diferentes utilizações;
12, o isolador pode ser equipado com várias pistolas de água de limpeza, o meio de limpeza pode ser água (drogas altamente ativas podem usar solventes inativados) e ar comprimido;
13, sistema de sacola/sacola configurável (BIBO), filtros de substituição seguros, garantia da segurança das pessoas e do processo de mudança ambiental;
14, sistema gerador VHP integrado configurável sem gerador VHP externo, melhor evaporado em gás, o líquido peróxido de hidrogénio para obter um melhor efeito de esterilização, temperatura programada de esterilização, acusado de humidade;
15, pode ser configurado para monitorizar a concentração de peróxido de hidrogénio de gás, partículas de pó e porta de bactérias planctónicas;
16, válvula RTP configurável, para transferência asséptica de materiais;
17. O dispositivo de carregamento automático de peróxido de hidrogénio pode ser configurado; adicionar fluido pode ser automaticamente de acordo com as condições de esterilização;
18, sistema de detecção configurável de alta e baixa concentração, detecção da concentração de peróxido de hidrogénio no processo de esterilização;
19, o sistema de desumidificação configurável, que faz a circulação do ar através do dispositivo desumidificador no interior do isolador, reduziria a humidade relativa no interior do isolador, a eficiência de esterilização VHP;
20, funções do sistema de controlo: Controlo automático da pressão do gás, controlo automático do teor de água e oxigénio, circulação do ar de limpeza auto-adaptável velocidade variável contínua, sugestões de segurança, diagnóstico de avarias, armazenamento de dados, protecção por palavra-passe e outras funções;
21, os dispositivos de isolamento estéreis podem acoplar com os diferentes equipamentos, acessórios e integração, realizar as várias funções e requisitos tecnológicos, design personalizado;
Fornecedores com licênças comerciais verificadas
Fornecedor Auditado 
