Fornecedores com licênças comerciais verificadas
Fornecedor Auditado Xangai Marya certificação CE laboratório farmacêutico Lyophilizer Secador de congelamento do Vácuo
1. Princípio de funcionamento do secador de congelamento a vácuo:
Secador de congelamento, também conhecido como Lyophilizer, é amplamente utilizado para as indústrias farmacêutica e biológica.
Tecnologia de liofilização, também conhecido como liofilização ou cryodesiccation, é um processo de desidratação de baixa temperatura que envolve o congelamento do produto, abaixar a pressão, depois retirar o gelo por sublimação. Isto está em contraste com a desidratação pela maioria dos métodos convencionais que se evaporar a água usando calor.
Um secador de congelamento é constituído por uma câmara de vácuo, prateleiras, condensador do processo, o prazo de validade do sistema de fluido, sistema de refrigeração e sistema de vácuo e sistema de controle.
Existem quatro estágios em todo o processo de liofilização: pré-tratamento, congelamento, primário e secundário de secagem secagem. Geralmente, as temperaturas geladas são entre -50 °C (-58 °F) e -80 °C ( 112 °F).
2. Aplicação de Lyophilizer em produtos farmacêuticos e biotecnologia:
O uso comum do secador de congelamento farmacêutica é a produção de frascos de liofilizado, que está usando o processo de liofilização para aumentar a vida de prateleira dos produtos, tais como vacinas de vírus vivos, biológicos e outros produtos injetáveis(pós injecção), removendo a água do material e o material de vedação num frasco de vidro, o material pode ser facilmente arrumado, enviado e posteriormente reconstituídos a sua forma original para a injecção e para a auto-administração pelo paciente.
Liofilizado produtos biológicos e bio-pharmaceuticals incluem vários tipos de vacinas, antihemophilic factor VIII, anti-medicina do coágulo sangüíneo e wasp venom allergenic extracto. Muitos bio-produtos farmacêuticos baseada em proteínas terapêuticas, tais como os anticorpos monoclonais exigem a liofilização de estabilidade.
Liofilização secadores são também utilizadas na produção de matérias-primas para medicamentos. Ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) estão na forma liofilizada para alcançar a estabilidade química sob temperatura ambiente de armazenamento. A liofilização a granel de APIs é geralmente conduzida utilizando as bandejas em vez de frascos de vidro.
3. Características do nosso congelar o secador:
Todas as peças do secador de congelamento a vácuo de contactar com os produtos importados são feitas de aço inoxidável 316L;
A rugosidade da lyophilizer automatizado atinge Ra≤0.5Um;
A câmara interna do congelamento farmacêutica secador tem uma transição suave sem canto morto, nenhum objeto acumulou considerar para o usuário a estrutura é fácil de limpar;
Opção para esterilização a vapor ou esterilização química para o secador de congelamento biológica;
Com exceção do acima, ele também pode fornecer a execução automática CIP e SIP para garantir alta qualidade de limpeza e esterilização de secador de congelamento em laboratório e secador de congelamento da produção industrial.
4. Vantagens de nossos equipamentos de liofilização:
1. Laboratório orientada à escala de produção da 0.5Sm-50sm para otimizar a eficiência de custos e de fabrico;
2. Carga/descarga automática de produtos liofilizados para minimizar a movimentação e a exposição microbiana;
3. Famoso Parlamento e componentes da marca dos EUA para garantir alto desempenho;
4. Design 3D avançado internacional dos bicos de pulverização, que é melhor em conformidade com os requisitos de esterilização completa;
5. Cilindro de prateleiras está equipado com o aço inoxidável AISI 316L fole que podem impedir o alastramento do óleo do cilindro e tem uma função integrada de inspecção no local;
6. A precisão do controle de temperatura±0.5ºC (ajustada pelo PID);
7. Câmara, prateleiras, mangueiras flexíveis são todas realizadas com o teste de vazamento de helio pelo espectrómetro de massa;
8. Aceitamos o design personalizado e fornecer o sistema de controle de fácil utilização;
9. Temos equipes de design e fabrico profissional e serviço pós-venda perfeito.
Certificado ISO de Marya Produtos
Sobre Marya:
Xangai Marya é um fornecedor líder de projeto turnkey farmacêutica, incluindo o design de fábrica de produtos farmacêuticos, R&D e fabrico de máquinas, expedição, instalação e comissionamento e serviços pós-venda.
Por que nós?
Podemos fornecer DQ,IQ,PQ,OQ serviço de documentos
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