Shanghai Marya Pharmaceutical GMP asséptico Pré-enchimento e selagem tampão Capping Fabricante da linha de seringa
Aplicação principal
Shanghai Marya GMP personalizado FDA Pré-enchimento asséptico e vedação a linha de seringas para fábricas farmacêuticas é utilizada principalmente para desembalar, rasgar, encher e ligar seringas descartáveis em tabuleiros alveolares em fábricas farmacêuticas. É principalmente para a produção e embalagem de vários produtos assépticos, tais como vacinas, anticorpos monoclonais, heparina de pequenas moléculas, insulina e ácido hialurônico.
Funcionalidades de desempenho
- O design, os materiais, o fabrico, a montagem e a colocação em funcionamento de toda a linha estão em conformidade com os novos regulamentos GMP e FDA.
- Esta máquina adota um sistema de servo-comando para completar automaticamente os processos de desembalagem do tabuleiro alveolar, rasgar a película, transportar, encher, alimentar a vela, enchimento do bujão e saída do tabuleiro. É com controlo de integração electromecânica, funcionamento estável e elevado grau de automatização.
- Aplicações: 1ml-20ml (de acordo com as especificações do utilizador);
- Gama de enchimento: 0,1 ml - 20 ml
- Capacidade: 2000-30000 bph
- Cabeça de enchimento: 2-10 unidades, escolha de acordo com a capacidade;
- Vários tipos de opções de bomba de enchimento: Bomba de metal, bomba peristáltica, bomba de cerâmica;
- Precisão de enchimento: ≤ ± 1% (dependendo das características do medicamento).
- Taxa de aprovação ≥ 99.9%
- Remoção e retorno automáticos da seringa do tabuleiro alveolar através de um sistema servo combinado com um cilindro;
- Controlo de produção totalmente automático com dispositivos de teste inteligentes nas estações centrais;
- Não há fricção entre a superfície de contacto do pluger e a solução de droga e a calha inferior durante o transporte. A rolha é sempre protegida por fluxo laminar, evitando o risco de partículas e contaminação;
- Os componentes principais da máquina são accionados por um servo e estão localizados na parte inferior da estrutura da máquina, o que permite um posicionamento preciso e evita a poluição do ambiente;
- Pode ser equipado com uma bomba de enchimento servomotor controlado para enchimento, que é altamente precisa e fácil de ajustar;
- Sistema de enchimento configurável sistema CIP/SIP;
- Pode ser configurada uma unidade de enchimento de azoto para isolar a solução medicinal do oxigénio;
- Pode ser equipado com um sistema de enchimento por vácuo para o enchimento de produtos viscosos de alta qualidade;
- Configurável com sistema de proteção de isolamento RABS aberto e sistema de fluxo laminar de purificação de ar de classe 100;
- O frasco de elevado desempenho sem enchimento, sem tampa e função de paragem de aperto de garrafa associada pode ser configurada;
- Pode ser equipado com vários robôs para tecnologia de controlo colaborativo para automatizar totalmente o processo de rasgar película, desrevestimento, enchimento, encaixe e pesagem de seringas pré-cheias
- A calibração automática do volume de enchimento pode ser configurada para calibrar o volume de enchimento totalmente automatizado;
- Podem ser equipados com sistemas de isolamento asséptico totalmente fechados (isolador) e sistemas de saco-em-saco-fora (BIBO), se necessário;
- Controlo e monitorização totalmente automáticos do processo de produção utilizando tecnologias de controlo, tais como funcionamento e monitorização de ecrã tátil a cores de alta precisão, controlo automático PLC, proteção automática e regulação de velocidade de frequência variável da estrutura principal;
- Pode personalizar os produtos relevantes de acordo com as necessidades reais do cliente.
Informações da empresa
![Shanghai Marya Pharmaceutical GMP Aseptic Pre-Filling and Sealing Plugging Capping Syringe Line Manufacturer](//www.micstatic.com/athena/img/transparent.png)
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