| Type: | IVD Reagent |
|---|---|
| Pacote de Transporte: | Carton or Customized Package |
| Especificação: | 1pc/box; 25 pcs/box; 50 pcs/box; 100 pcs/box |
| Marca Registrada: | Singclean or Customized brand |
| Origem: | China |
Fornecedores com licênças comerciais verificadas
Fornecedor Auditado 
Utilização prevista
O kit de teste rápido para microalbuminúria (MAU) (ouro coloidal) destina-se à determinação qualitativa dos níveis de albuminúria na urina para diagnóstico in vitro. É utilizado como método complementar no diagnóstico de lesão renal crônica (LRA).
Composição
Faixa/cassete/Midstream embalados individualmente
Os principais componentes do teste incluíram o antigénio da MAU, o anticorpo anti-maU, o gY de Goat Anti-Chicken, o lgY de galinha, o ácido Chloroaurico, E membrana NC.
Conta-gotas (para cassete de teste)
Introduções para utilização
Cartão a cores padrão,
Especificação
| Sensibilidade elevada | 20 mg/L |
| Tamanho pequeno da amostra | duas gotas de urina |
| Prazo de validade | 24 meses |
Data de armazenamento e validade
·Guarde o kit a 4 ~ 30 ° ºC e mantenha-o num local fresco e seco, protegido da luz. Não congelar.
·Consulte a embalagem com uma data de validade. Não o utilize após a data de validade.
· É válido por 30 dias para as tiras embaladas em um cask após a abertura. Feche a tampa após a utilização e mantenha-a bem
Colheita de amostras
·Colher amostras de urina de acordo com os procedimentos laboratoriais convencionais.
·Colher amostras de urina num recipiente de plástico ou vidro descartável, limpo, seco e que não contenha conservantes.
·2 horas antes de recolher as amostras de urina, não deve consumir uma grande quantidade de líquido ou bebidas para evitar obter resultados imprecisos.
·se houver sedimentos no fundo do recipiente, centrifugar, filtrar ou precipitação e utilizar o sobrenadante.
·Se não houver tempo para testar, as amostras de urina podem ser refrigeradas a 2 ~ 8 ° C durante 48 horas. Para o armazenamento a longo prazo, as amostras devem ser mantidas a uma temperatura inferior a -20 ° C, para evitar o congelamento e a descongelação repetidos das amostras.
·Antes do teste, as amostras refrigeradas devem atingir a temperatura ambiente e as amostras congeladas devem estar completas.
·Todas as amostras podem ser agentes infecciosos ou ter potenciais perigos biológicos, ao recolher ou utilizar a urina de alguém, deve-se ter em atenção a utilização de luvas e máscaras descartáveis para evitar o contacto com a urina de terceiros.
Procedimento
Teste
1. Leia todas as informações nesta IFU antes de executar o teste. Deixe o kit de teste atingir a temperatura ambiente antes de o utilizar. (20 ~ 30 ° C).
2. Retire o kit de teste da bolsa de alumínio. O kit de teste deve ser utilizado logo que possível, especialmente a temperaturas superiores a 30 ° C
ou um ambiente altamente úmido.
3.Strip: Colocar a tira de teste na amostra de urina na direcção da seta até que a linha máxima seja de, pelo menos, 10-15 segundos. Não passe a linha máx.
Retirar a tira da amostra e colocá-la numa superfície plana não absorvente.
Cassete: Coloque a cassete numa superfície limpa e nivelada. Segurar o conta-gotas na vertical e transferir 2 gotas completas de urina (aprox. 80 μL) para o poço da amostra (S) e, em seguida, iniciar o cronómetro. Evite reter bolhas de ar no poço da amostra (S).
Fluxo médio: Mergulhar o fluxo médio verticalmente na amostra de urina durante, pelo menos, 10-15 segundos. Não passe a parte plástica do midstream ao mergulhar o midstream. Retirar o fluxo médio da amostra e colocá-la numa superfície plana e absorvente de anão.
4. Aguarde até que a(s) linha(s) colorida(s) apareça(m). Leia o resultado durante 3-5 minutos e, em seguida, leia o resultado. Não leia o resultado após 10 minutos.
Interpretação dos resultados
Negativo (-)
São visíveis duas linhas vermelhas. Um deles está localizado na região da linha de teste (T) e o outro está na região da linha de controle (C). Um resultado negativo com o teste indica que a albumina na urina é inferior ao valor de corte.
Positivo (mais)
Uma linha colorida aparece na região da linha de controle (C). Nenhuma linha aparece na região da linha de teste (T). Um resultado positivo com o teste indica que a albumina na urina é superior ao valor de corte.
Deve ser considerado positivo mesmo se houver uma linha esbatida na região da linha T, como G3-G4 mostrado na placa de cor padrão abaixo. Indica que a concentração de albumina presente na urina está em torno do valor de corte.
Inválido
Não há linha vermelha na região de controle (C). O funcionamento incorreto ou o produto danificado são os motivos mais prováveis. Repita o teste com um novo teste. Se o problema persistir, deve deixar de utilizar este lote de produtos imediatamente e contactar os fornecedores locais.
Precauções
1. Utilizado apenas para diagnóstico in vitro e não pode ser reutilizado.
2. Não o utilize se a bolsa estiver danificada, evitando influenciar os resultados do teste.
3. Teste em 15 minutos após desembalar para evitar que o papel fique úmido e influencie os resultados do teste.
4. Para evitar a contaminação cruzada das amostras, não tocar na membrana de nitrocelulose (NC) do produto e cada teste deve utilizar um novo recipiente para amostras
5. A amostra de urina contaminada (por exemplo, contendo lixívia ou alum) ou um funcionamento inadequado causam resultados incorretos
6. Utilize o produto antes da data de validade impressa numa bolsa de alumínio.
7. Manusear todas as amostras, produtos usados, embalagens e dispositivos de recolha como resíduos de actividade biológica, não as deite fora arbitrariamente.
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Fornecedor Auditado 
