Kit de teste de antigénio da saliva de especificação múltipla de elevada precisão e limpeza simples com aprovação CE

• Type: IVD Reagent
• utilize: detecção de anticorpos igg e igm para 2019 novela
• especiems: saliva humana
• característica 1: resultados rápidos em 2-15 minutos
• característica 2: pastilhas e lancetas de desinfeção de um passo
• característica 3: alta sensibilidade e especificidade
• Pacote de Transporte: Carton or Customized Package
• Especificação: 1 test/box; 20 test/box; 50 test/box
• Marca Registrada: Singclean
• Origem: China
• Código HS: 3002100090
• Capacidade de Produção: 50000/Day

Descrição de Produto

Kit de teste de antigénio do teste de diagnóstico rápido do antigénio da saliva do sistema SingClean


Introdução

Kit de teste de antigénio SingClean C-19 (zaragatoa para saliva) é um ensaio imunocromatográfico de fase sólida para o.
Detecção rápida e qualitativa do antigénio para 2019 vírus novo C-19 na saliva humana. Este teste fornece apenas um
resultado do teste preliminar. Por conseguinte, qualquer amostra reativa com o kit de teste de antigénio C-19 (dourado coloidal)
deve ser confirmado com métodos de teste alternativos e resultados clínicos.

Principais sintomas de C-19



Comodidades
• rápido: Resultados prontos em 15 minutos, ajuda com a escassez global de zaragatoas e PPE
• preciso: Com um alto nível de precisão comparável ao teste de zaragatoas nasofaríngeas
• não-invasivo: Mais confortável que a zaragatoa nasofaríngea C-19
• seguro: Não exigirá que os trabalhadores de saúde sejam colocados em risco. A amostragem pode ser feita pelos pacientes
• acessível: Não há necessidade de instrumento

Comparação entre diferentes métodos de teste para C-19
Dados clínicos
Neste estudo, foram testadas 397 amostras
Kit de teste de antigénio vs. PCR

Informações do produto

Nome do produto	Kit de teste de antigénio SingClean C-19
Tipo de amostra	Zaragatoa para saliva
Princípio do teste	Método de ouro coloidal
Volume da amostra	3 gotas de solução extraída ( 100μl)
Qualitativa/quantitativa	Qualitativa
Tempo de teste	15 min
Temperatura de funcionamento	15 - 30 ° C
Temperatura de armazenamento	4-30 ° C
Validade (não aberta)	24 meses

Embalagem
Procedimentos de teste

Armazenamento e estabilidade

O kit pode ser armazenado à temperatura ambiente ou refrigerado (4-30 ° C).
O dispositivo de teste é estável até à data de validade impressa na bolsa selada.
O dispositivo de ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
NÃO CONGELAR.
Não utilize além da data de validade.
Depois de abrir a bolsa selada, utilize o teste logo que possível no espaço de 60 minutos

Interpretação dos resultados

Positivo:
se aparecer tanto a linha de controlo (C) como a linha de teste (T), o resultado indica a presença de antigénio C-19 na
amostra. O resultado é positivo C-19.
Negativo:
lf aparece apenas a linha de controlo (C), o resultado indica que não são detectados antigénios C-19 na amostra.
O resultado é C-19 negativo.
Inválido:
A linha de controle (C) não aparece. O volume insuficiente das amostras ou as técnicas de procedimento incorretas são as
motivos mais prováveis para falha da linha de controle. Reveja o procedimento e repita o teste com uma nova cassete de teste.

Limitações
1. Utilizar amostras frescas sempre que possível.
2. Um resultado positivo não exclui a infecção bacteriana ou a co-infecção com outros vírus.
3. Pode ocorrer um resultado negativo se a quantidade de antigénio C-19 presente na amostra for inferior a.
Limites de deteção do ensaio ou falha na colheita do antigénio C-19 na saliva do paciente.
4. Um resultado negativo não exclui a infecção pelo C-19 e não deve ser utilizado como final ou como sola
base para decisões de tratamento ou gestão de pacientes. Resultados negativos devem ser considerados no contexto
das exposições recentes de um paciente, história e presença de sinais e sintomas clínicos compatíveis com o
C-19.

Avisos
O desempenho ideal do ensaio requer uma aderência rigorosa ao procedimento de ensaio descrito nesta folha de inserção.
A colheita, armazenamento e transporte de amostras inadequados ou inadequados pode causar resultados falsos nos testes.