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[Nome do produto]
Kit de teste do hormônio estimulante folicular (FSH) (Dourado coloidal)
[Utilização prevista]
Leia todas as informações nesta instrução para utilização antes de realizar o teste.
Pretende-se a determinação qualitativa dos níveis de FSH na urina feminina. Fornece algumas informações úteis para mulheres que se prepararão para a gravidez ou se concentrarão na saúde, funções e fertilidade ovarianas, além de auxiliar no diagnóstico e tratamento da disfunção pituitária e gonadal.
[Princípio]
O kit de teste da hormona estimulante folicular (FSH) (ouro coloidal) baseia-se no princípio da técnica de marcação de ouro coloidal e da cromatografia imunológica do método sanduíche de duplo anticorpo. Durante o teste, a FSH na amostra de urina migra através da ação capilar ao longo da membrana para reagir com o anticorpo monoclonal FSH conjugado com partículas de ouro coloidal em nanoescala formando um complexo anticorpo-antigénio.
Faixa/cassete/Midstream, conta-gotas (para cassete de teste), instruções de utilização, dessecante.
[Colheita de amostras]
·Colher a amostra de urina por um recipiente de plástico ou vidro descartável, que esteja limpo, seco e não contenha conservantes.
·se houver sedimentos no fundo do recipiente, utilize o sobrenadante.
·se não houver tempo para testar, a amostra de urina pode ser refrigerada a 2 ~ 8ºC durante 48 horas.
·Antes do teste, a amostra refrigerada deve ser atingida à temperatura ambiente.
[Instrução]
· Urinar para um recipiente limpo e seco.
· Retire o kit de teste da bolsa de alumínio e familiarize-se com o produto. O kit de teste deve ser utilizado logo que possível, especialmente em ambientes com temperatura superior a 30ºC C ou humidade elevada.
· Tira: Colocar a tira de teste na amostra de urina na direção da seta. Não passe a linha máx. Aguarde pelo menos cerca de 5 s e, em seguida, retire para a mesa.
Cassete: Coloque a cassete de teste na mesa, adicione 3 gotas completas de urina verticalmente no poço da amostra (S) por conta-gotas.
Fluxo médio: Remover a tampa do fluxo médio de teste, colocar a ponta do fluxo médio de teste na amostra de urina. Aguardar pelo menos cerca de 5 s e depois colocar o kit de teste numa superfície plana. Se preferir, incline para baixo diretamente para o fluxo de urina.
· Aguarde cerca de 5 minutos e, em seguida, leia o resultado. Não leia o resultado após 10 minutos.
[Interpretação dos resultados]
POSITIVO: São visíveis duas linhas vermelhas. Uma está localizada na região da linha de ensaio (T), a outra está na região da linha de controlo (C) e a linha na região da linha de ensaio (T) é igual ou mais escura do que a da região da linha de controlo (C). Um resultado positivo indica que o ovário tende a menopausa.
NEGATIVO: Uma ou duas linhas vermelhas são visíveis. Um deles está localizado na região de teste (T), o outro está na região de controle (C) e a linha T é mais leve que a linha C, ou não havia linha T. Um resultado negativo indica que não foi detectado qualquer pico de FSH.
INVÁLIDO: Não há linha vermelha na região de controle (C). O volume insuficiente das amostras ou as técnicas incorretas são as razões mais prováveis para a falha da linha de controlo. Reveja o procedimento e repita o teste com um novo teste. se o problema persistir, pare de utilizar o kit de teste imediatamente e contacte o seu distribuidor local.
Desenho da leitura do resultado da seguinte forma:
[Limitações]
·O teste é utilizado apenas para a determinação qualitativa de FSH na urina.
·Utilize apenas para diagnóstico in vitro e não pode ser reutilizado.
·O kit de teste é uma detecção qualitativa preliminar. Por conseguinte, o valor quantitativo no FSH não pode ser determinado por este teste.
·Em alguns casos de infertilidade, a terapia com gonato-trovíco, ovarioncus e hipofisoma podem causar detecção imprecisa de FSH.
Medicamentos hormonais que afectam o nível de FSH, podem causar falsos resultados negativos.
·Leia o resultado a tempo, não leia o resultado após 10 minutos.
[Características de desempenho]
·Sensibilidade
O kit de teste Follicle Stimulating Hormone (FSH) (Colloidal Gold) detecta FSH com uma concentração de 25 mU/mL ou superior.
·Reatividade cruzada
Os resultados são negativos quando se detecta ovulação do hormônio luteinizante (LH, 200mIU/mL), hormônio estimulante da tireóide (TSH, 200μ LU/mL) e gonado-tropina coriônica humana (HCG, 1000mlU/mL).
·Substâncias interferentes
Foram detetadas as seguintes substâncias potencialmente interferentes. Nenhuma das substâncias na concentração testada interferiu no ensaio, e a urina com pH (de 4 a 9) também não interferiu no resultado do teste.
·Repetibilidade
Detectar os materiais de controlo FSH na mesma concentração, os resultados são consistentes e a intensidade do sinal (cor) é quase a mesma.
[Aviso]
·Não utilize se o punção estiver danificado e utilize o produto antes da data de validade impressa na bolsa de alumínio.
· Teste logo que possível após a desembalagem, para evitar que os produtos fiquem húmidos e influenciem o resultado do teste.
· Para evitar a contaminação cruzada das amostras, não toque na membrana de nitrocelulose no produto e cada teste deve utilizar um novo recipiente para amostras.
·A amostra de urina contaminada (por exemplo, contendo lixívia ou alum) ou o funcionamento inadequado causam um resultado incorreto.
·se você estiver na gravidez ou já tiver entrado na menopausa, este teste não pode funcionar corretamente.
·Este teste não é utilizado para determinar a ovulação e a gravidez.
·O resultado positivo significa que a concentração de FSH nas amostras de urina não é inferior a 25 MLL/mL (acima da média), indica que o ovário tende a menopausa. Quando o usuário sem ciclo menstrual em 12 meses consecutivos, pode ser definido como a menopausa.
·Quando os utilizadores apresentarem alguns sintomas associados à menopausa, mas os resultados do teste forem negativos, consulte um médico para obter mais diagnósticos.
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