| Tipo: | Reagente para DIV |
|---|---|
| prazo de validade: | 1 ano |
| condição de armazenamento: | 4 ° c a 30 ° c |
| Pacote de Transporte: | Box, Carton |
| Especificação: | 1test/box, 5tests/box, 20 tests/box |
| Marca Registrada: | Singclean |
Fornecedores com licênças comerciais verificadas
Fornecedor Auditado 
Kit de teste Monkeypox virus IgG/IgM
(Imunocromatografia)
[Utilização prevista]
[Materiais fornecidos]
Cada bolsa selada contém uma cassete de teste, um dessecante, um conta-gotas, tampão, folheto informativo
[Especificações de embalagem]
1 teste/caixa, 5 testes/caixa, 20 testes/caixa
[Condições de armazenamento e período de validade]
O kit de teste deve ser armazenado em um saco de alumínio selado a 4ºC ~ 30ºC C e o período de validade é de 24 meses. Depois de abrir o saco de película, o período de validade é de 1 hora.
[Método de teste]
Antes do ensaio, deixar a cassete de teste, a amostra, o tampão e/ou os controlos equilibrados à temperatura ambiente.
1. Retire a cassete de teste da bolsa de alumínio selada e utilize-a logo que possível. Se o ensaio for realizado, serão obtidos os melhores resultados
é executado dentro de uma hora.
2. Coloque o dispositivo de teste numa superfície limpa e nivelada.
Para amostras de soro ou plasma:
Com o conta-gotas fornecido, colher a amostra de soro/plasma e, em seguida, adicionar 1 amostra de soro/plasma de gota no poço da amostra (S).
Em seguida, adicione imediatamente 2 gotas de tampão ao poço da amostra (S). Evite bolhas de ar.
Para amostra de sangue total:
Com o conta-gotas fornecido e transferir 1 gota de sangue total para o poço da amostra (S) do dispositivo de teste, adicionar 2 gotas de tampão
Para o poço da amostra (S) imediatamente. Evite bolhas de ar.
Aguarde até que a(s) linha(s) colorida(s) apareça(m). O resultado deve ser lido em 10 minutos. Não interpretar o resultado após 15 minutos.
[Interpretação dos resultados]
NEGATIVO: Se apenas a banda C estiver presente, a ausência de cor vinho nas duas bandas T (IgG e IgM) indica que não são detectados anticorpos anti-Monkeypox na amostra. O resultado é negativo.
IgM POSITIVO:
Além da presença da banda C, se apenas a banda IgM for desenvolvida, o teste indica a presença de IgM anti-Monkeypox na amostra. O resultado é IgM anti-Monkeypox positivo.
IgG POSITIVA:
Além da presença de banda C, se apenas a banda IgG for desenvolvida, o teste indica a presença de IgG anti-Monkeypox na amostra. O resultado é IgG anti-Monkeypox positivo.
IgG e IgM POSITIVAS:
Além da presença de banda C, ambas as bandas IgG e IgM são desenvolvidas, o teste indica a presença de IgG e IgM anti-Monkeypox na amostra. O resultado é IgG e IgM anti-Monkeypox positivo.
INVÁLIDO:
Falha na apresentação da linha de controlo. O volume insuficiente das amostras ou as técnicas de procedimento incorretas são as razões mais prováveis para a falha da linha de controlo. Reveja o procedimento e repita o teste com uma nova cassete de teste. Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit de teste e contacte o seu distribuidor local.
[Aviso]
1. Apenas para utilização in vitro.
2. Apenas para uso profissional.
3. O teste é apenas para uso único. Não reutilize em circunstância alguma.
4. Todas as amostras devem ser consideradas potencialmente perigosas e manuseadas da mesma forma que as matérias infecciosas. Use vestuário de protecção, como batas de laboratório, luvas descartáveis.
5. Os materiais de teste usados devem ser descartados de acordo com os regulamentos locais, estaduais e federais.
6. Em caso de incidente grave relacionado com o dispositivo, este deve ser comunicado ao fabricante, distribuidor, representante autorizado da UE, organismo notificado e à autoridade competente.
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