SingClean Quick Profile One Step Lab Immunoassay Urine DOA Test Copo para o ecrã Drug (medicamento)

• Type: IVD Reagent
• certificados: iso13485 // cfda
• princípio: método de ouro coloidal
• amostra: urina
• formulário: faixa/cassete/folha/dispositivo/midstream/canist
• tira: 2,5 mm/3,0 mm/3,5 mm
• armazenamento: temperatura ambiente
• embalagem: 1teste/bolsa
• vida sellf: 2 anos
• Pacote de Transporte: Cartons
• Especificação: 5 in 1; 6 in 1; 10 in 1; 12 in 1;14 in 1 panel/cup
• Marca Registrada: Singclean or OEM brand
• Origem: China
• Código HS: 3302100090
• Capacidade de Produção: 10000/Day

Descrição de Produto

Kit de teste de um passo multi-fármaco  

(Método Colloidal Gold)
 

 

Lista de produtos

	Nome do produto	No Catálogo	Amostra	Formato	Teste/Kit	Corte (ng/ml)
Doa único-fármaco	AMP Amphetamine	DAM - 101/102	Urina	Faixa/dispositivo	50T/40T	1000
	BAR Barbiturates	DBA-101/102		Faixa/dispositivo	50T/40T	300
	BUP buprenorphine	DBU-101/102		Faixa/dispositivo	50T/40T	10
	BZO benzodiazepinas	DBZ-101/102		Faixa/dispositivo	50T/40T	300
	COC cocaína	DCO-101/102		Faixa/dispositivo	50T/40T	300
	BERÇO Cotinine	DCT-101/102		Faixa/dispositivo	50T/40T	200
	EDP	DED - 101/102		Faixa/dispositivo	50T/40T	300
	FTY fentanil	DFT-101/102		Faixa/dispositivo	50T/40T	100
	KETAMINA DE MERCADO	DKE-101/102		Faixa/dispositivo	50T/40T	1000
	MMA Ecstasy	DMD-101/102		Faixa/dispositivo	50T/40T	500
	Metanfetamina CUMPRIDA (MET/mAMP)	DME-101/102		Faixa/dispositivo	50T/40T	1000
	MOP morfina 300 (OPI300)	DMO-101/102		Faixa/dispositivo	50T/40T	300
	Metadona MTD	DMT-101/102		Faixa/dispositivo	50T/40T	300
	OPI opiato 2000	DOP-101/102		Faixa/dispositivo	50T/40T	2000
	OXI oxicodona	DOX-101/102		Faixa/dispositivo	50T/40T	100
	PCP Phencyclidine	DPC-101/102		Faixa/dispositivo	50T/40T	25
	PDX Propoxifeno	DPX-101/102		Faixa/dispositivo	50T/40T	300
	Antidepressivos tricíclicos TCA	DTC-101/102		Faixa/dispositivo	50T/40T	1000
	THC M-arijuana	DTH-101/102		Faixa/dispositivo	50T/40T	50
	TRA Tramadol	DTR-101/102		Faixa/dispositivo	50T/40T	300
Painel multi-drogas DOA/ Dispositivo/copo	Painel de teste do ecrã do fármaco de um passo com vários medicamentos	DOA-124 a DOA-1124	Urina	2-12 drogas	20 Teste/caixa
		DUD-124 para DUD-1124		2-10 drogas
	Dispositivo de teste de ecrã de fármaco multi-linha de um passo com multi-fármaco	DOA-125 a DOA-1124	Urina	2-12 drogas
	Painel multi-fármaco com chave dividida e-Z integrada Cup II	DBO-127 para DBO-1127	Urina	2-12 drogas
		DBD-127 a DBD-1107		2-15 drogas
Tiras de adulteração de urina (Creatinine/nitrito/ Glutaraldeído/ PH/specificravity/oxidant)	6 faixa de parâmetros	DUC-111	Urina	6 faixa de parâmetros

 

Utilização prevista
O Kit de Teste One Step Multi-Drug (método Colloidal Gold) é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa dos medicamentos e metabolitos dos medicamentos na urina humana. Os limites de detecção concentrações limite deste teste são os seguintes:  

Declaração(ões) de condições especiais para utilização

As configurações do kit de teste multi-fármaco são fornecidas com qualquer combinação dos analitos de medicamentos listados acima com ou sem teste de validade de amostras (S.V.T.). Este ensaio fornece apenas um resultado analítico preliminar. Deve ser utilizado um método químico alternativo mais específico para obter um resultado analítico confirmado. A cromatografia gasosa/espectrometria de massa (GC/MS) é o método de confirmação preferido. Estão disponíveis outros métodos de confirmação química. A consideração clínica e o julgamento profissional devem ser aplicados a qualquer resultado do teste de abuso de drogas, particularmente quando se utilizam resultados positivos preliminares.

 

 

Formatos de embalagem

Cassete: 25 testes/caixa

Painel: 25 testes/caixa

Cup: 20 testes/caixa

 

Princípio

O kit de teste multi-fármaco é um imunoensaio competitivo, no qual os medicamentos e metabolitos de medicamentos numa amostra de urina competem com o conjugado de fármaco imobilizado para locais de ligação de anticorpos marcados limitados. Durante o teste, uma amostra de urina migra através do dispositivo de teste através de ação capilar. Se a concentração de metabólito da droga ou da droga na amostra for inferior ao nível de corte, os anticorpos anti-droga em partículas de ouro coloidal ligam-se aos antigénios da droga revestidos na linha de teste da membrana de nitrocelulose para formar uma linha T que indique um resultado negativo. Se a concentração de droga na amostra de urina estiver acima do nível de corte, ela se ligará com anticorpos conjugados com partículas de ouro coloidal, de modo que nenhuma linha T será desenvolvida na região de teste, o que indica um resultado positivo. Uma banda de controle com uma reação antigênica/anticorpo diferente é adicionada à membrana atográfica do acro-crom na região de controle (C) para indicar que o teste foi realizado corretamente. Esta linha de controlo deve sempre aparecer independentemente da presença de metabolito de droga ou de droga. Se a linha de controle não aparecer, o dispositivo de teste deve ser descartado.

Procedimento

Antes do teste, equilibre os testes, amostras de urina e/ou controlos à temperatura ambiente (15 25ºC).

Retire o teste da bolsa selada e utilize-o logo que possível.  

Para a cassete de teste

• coloque a cassete de teste numa superfície limpa e nivelada. Segurar o conta-gotas na vertical e transferir 3 gotas completas de urina (aprox. 100 L) para o(s) poço(s) da amostra. Evite reter bolhas de ar no poço da amostra (S).  

• inicie a hora e aguarde até que a linha colorida apareça.  

• Leia os resultados do teste aos 5 minutos. Não leia os resultados após 10 minutos.  

Para o Painel de Teste

• Remova a tampa da extremidade da placa de teste. Com setas voltadas para a amostra de urina, mergulhar o painel de teste verticalmente na amostra de urina durante, pelo menos, 10-15 segundos. Mergulhe a(s) tira(s) pelo menos no nível das linhas de precaução, mas não acima da(s) seta(s) no cartão de teste.

• coloque o painel de teste numa superfície plana e seca, comece o tempo e aguarde  até que a(s) linha(s) colorida(s) apareça(m). Ler os resultados do teste aos 5 minutos. Não leia os resultados após 10 minutos.

Para copo de Teste

• recolher a amostra no copo e fixar bem a tampa.  

• se a tira de temperatura estiver incluída com o Drug Test Cup, leia a temperatura da urina entre 2-4 minutos após a micção para verificar os intervalos de temperatura entre 32 e 38ºC C.

• coloque a chávena numa superfície plana.

• Data e início do selo de segurança e coloque o selo de segurança na tampa.

• retire a etiqueta da chávena para ver os resultados.

• Leia os resultados do teste aos 5 minutos. Não leia os resultados após 10 minutos.  

Nota:

• se o teste de adulteração estiver incluído, leia a faixa de adulteração entre 3 e 5 minutos.  

Consulte o gráfico de cores para interpretação. Se o resultado indicar adulteração, não interpretar o resultado do teste de drogas e testar novamente a urina ou colher outra amostra.
 

Interpretação dos resultados

Negativo

Aparecem duas linhas coloridas distintas. Uma linha deve estar na região da linha de controle (C) e  outra linha deve estar na região da linha de teste (T).  Indica que a concentração do medicamento na amostra de urina está abaixo do nível de corte designado para o medicamento específico.  

Positivo

Apenas uma banda colorida aparece na região de controle (C). Não  é apresentada nenhuma banda colorida aparente na região de teste (T). A ausência de uma linha na região de ensaio (T) indica  um resultado positivo. O resultado positivo indica que a concentração do medicamento na amostra de urina está acima do nível de corte designado para esse medicamento específico.

Inválido

O resultado é inválido se nenhuma linha colorida aparecer na região da linha de controle (C), mesmo que uma linha apareça na região da linha de teste (T). Deve repetir o teste com um novo teste. Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do lote e contacte o seu distribuidor local.

Interpretação da adulteração

(Consulte a tabela de cores) os resultados semiquantitativos são obtidos comparando visualmente os blocos de cor reagidos na faixa com o indicador de cor impresso na tabela de cores. Não é necessária instrumentação.

NOTA:  

1. A intensidade da cor na região de ensaio (T) pode variar consoante a concentração  das substâncias apontadas presentes na amostra. Se a cor na região de teste (T) for muito fraca, indicando que a concentração do medicamento na amostra de urina está próxima da concentração de corte, então a amostra precisa de ser detectada repetidamente ou confirmada por outro método mais preciso.

2. Volume insuficiente das amostras, procedimento de funcionamento incorrecto ou realização de testes fora do prazo de validade são os motivos mais prováveis para a falha da banda de controlo.

 

Controlo de qualidade

• os controles processuais internos estão incluídos no teste. Uma banda colorida que aparece na região controle (C) é considerada um controle interno positivo do procedimento. Confirma um volume de amostra suficiente e uma técnica de procedimento correta.  

• os controles externos não são fornecidos com este kit. Recomenda-se que os controlos positivos e negativos sejam testados como uma boa prática de laboratório para confirmar o procedimento de teste e verificar o desempenho adequado do teste.

 

Armazenamento e estabilidade

• guarde na bolsa selada entre 2ºC e 30ºC C.

• o teste é estável até a data de validade impressa na bolsa selada.

• o ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.  

• após abrir a bolsa selada, utilizar o teste logo que possível no espaço de 60 minutos.

• não congelar.

• não utilizar além da data de validade.