Soro humano e HBV Plasma aprovados pela SinglClean por Atacado CE HpsAg HpsAg Rapid Virus Medical Test Kit Surface Antigen (Ouro coloidal) para infecção por VHB

• Tipo: Reagente para DIV
• formatos de embalagem: faixa: 50 testes/cassete de caixa: 20 testes/caixa
• armazenamento e estabilidade: o kit pode ser guardado à temperatura (4-30 ° c).
• colheita de amostras: soro e plasma
• Pacote de Transporte: Carton or OEM
• Especificação: 1 test/box, 30 tests/box, 50 tests/box
• N ° de Modelo.: Singclean HBsAg Test Kit
• Marca Registrada: Singclean Or OEM
• Origem: China

Descrição de Produto

O que é a hepatite B?
A hepatite B é uma infecção hepática potencialmente fatal  causada pelo vírus da hepatite B (VHB).  Pode causar  a infecção crônica e coloca as pessoas em alto risco de morte por  cirrose e cancro do fígado.

Transmissão
- mais comumente transmitido de mãe para filho  durante o nascimento e parto.
- através do contacto com sangue infectado ou outros  fluidos corporais, tais como saliva e fluidos menstruais, vaginais e seminais . A transmissão sexual é mais predominante  em pessoas não vacinadas com múltiplos parceiros sexuais.
- através da reutilização de agulhas e seringas contaminadas  ou de objectos afiados.

Sintomas
A maioria das pessoas não apresenta sintomas quando foi recentemente infectado. No entanto, a hepatite aguda pode apresentar sintomas como:

Quem deve ser testado  para Hepatitis B?

1. Contacto familiar e sexual de pessoas com hepatite B
2. Pessoas que injetam drogas
3. Pessoas com HIV
4. Homens que têm sexo com homens
5. Mulheres grávidas
6. Lactentes nascidos de mães com hepatite B
7. Pessoas que necessitam de terapia imunossupressora
8. Pessoas com doença renal de fase final (incluindo pessoas em diálise)
9. Pessoas com hepatite C
10. Pessoas com níveis elevados de ALT

A identificação precoce de pessoas com infecção crônica pelo VHB lhes permitirá  receber os cuidados e tratamentos necessários para prevenir ou retardar   a progressão da doença hepática.

Sobre Singclean

O kit de teste HBsAg (Colloidal Gold)  SingClean HBsAg (Colloidal Gold) é utilizado para a deteção qualitativa do antigénio de superfície da Hepatite B (HBsAg) em amostras de soro e plasma humanos. O  antigénio de superfície da hepatite B (HBsAg) é a proteína do vírus da hepatite B.  Não  é contagiante, apenas a antigenicidade.  Mas  é geralmente acompanhado pela presença do vírus da hepatite B, sendo , portanto, sinal de infecção pelo vírus da hepatite B.
 

 

Requisitos de amostra

1. O soro e o plasma podem ser utilizados para testes. Os  anticoagulantes mais utilizados (EDTA, heparina e citrato de sódio) na clínica  não afetaram os resultados dos testes de amostras de plasma.
2. Utilize amostras frescas sempre que possível.
3. A colheita de soro e plasma venosos deve estar  em condições estéreis e deve evitar a hemólise da amostra.
4. Se as amostras de soro ou plasma forem testadas no prazo de 7 dias após  a colheita, as amostras devem ser conservadas a 2-8C ou congeladas se  forem superiores a 7 dias.

Procedimento de teste
Deixe a caixa de teste equilibrar a temperatura ambiente  antes de testar.

Cassete de teste

1. Retire a cassete de teste do saco de película selado e utilize-a logo que possível . Depois de abrir a bolsa selada, utilize o teste  logo que possível no espaço de 1 hora.
2. Coloque a cassete de teste numa superfície limpa e nivelada.
3. Aspirar a amostra de soro/plasma com uma pipeta e adicionar 3 gotas (aproximadamente 100 UL) da amostra ao poço da amostra. Inicie o temporizador.
4. Aguarde até que a(s) linha(s) colorida(s) apareça(m). O resultado deve ser lido  após 15 minutos. Não interpretar o resultado após 20 minutos.

Tira de teste

1. Retire a tira de teste do saco de película selado e utilize-a logo que possível . Depois de abrir a bolsa selada, utilize o teste  logo que possível no espaço de 1 hora.
2. Mergulhar a tira de reagente na amostra, se o nível da amostra estiver dentro  do intervalo de ondulação da água, mergulhar durante 15-20 segundos, na mesa.  
3. A aguardar resultados. Os resultados devem ser lidos após 15 minutos. Os  resultados após 20 minutos não são convincentes.

Interpretação dos resultados
NEGATIVO
Se apenas a banda C estiver presente, a ausência de cor vinho na banda T  indica que não é detectado HBsAg na amostra. O resultado é HBsAg negativo.
POSITIVO
Além da presença da banda C, se   a banda T for desenvolvida, o teste indica  a presença de HBsAg na amostra. O resultado é HBsAg positivo.
INVÁLIDO
A linha de controle não aparece. O volume insuficiente das amostras ou  as técnicas de procedimento incorretas são as razões mais prováveis para a falha da linha de controlo. Reveja o procedimento  e repita o teste com uma nova cassete de teste. Se o problema persistir, interrompa  imediatamente a utilização do kit de teste e contacte o seu distribuidor local.

Avisos e precauções

1. Para utilização em diagnóstico profissional in Vitro. Não utilizar após a data de validade. Este kit de teste destina-se apenas ao teste de soro humano, plasma.
2. Estas instruções devem ser seguidas rigorosamente por um profissional de saúde treinado para obter resultados precisos. Todos os usuários devem ler as instruções  antes de executar um teste.
3. Pode ocorrer um resultado negativo se a quantidade do antigénio HBsAg presente  na amostra for inferior aos limites de deteção do ensaio.
4. Tal como em todos os testes de diagnóstico, um diagnóstico clínico definitivo não deve  basear-se no resultado de um único teste, mas deve ser efectuado apenas  pelo médico após a avaliação de todos os resultados clínicos e laboratoriais. Não o utilize se a bolsa ou embalagem estiver danificada ou partida.
5. Usar proteção durante o manuseamento de amostras e lavar as mãos cuidadosamente  após  as enfermarias.
6. Limpe cuidadosamente os derrames utilizando um desinfectante adequado.
7. Descontaminar e eliminar todas as amostras, kits de reacção e materiais potencialmente contaminados num recipiente de risco biológico, como se fossem  resíduos infecciosos e eliminados de acordo com os regulamentos locais aplicáveis. Não misture nem troque amostras diferentes.
8. Não guarde o kit de teste sob luz solar direta.
9. O teste destina-se apenas a uma única utilização. Não volte a utilizar em circunstância alguma. Não efectue o teste numa sala com um fluxo de ar forte, ou seja, uma ventoinha eléctrica ou  um ar condicionado forte.
10. caso de ln de amostras positivas, procure assistência médica a tempo.
11. Em caso de incidente grave relacionado com o dispositivo, este deve ser comunicado  ao fabricante, distribuidor ou à autoridade competente.