Ácido UDCA-ursodeoxicólico 99.0% min USP/EP/BP/jp/IP - tratamento da doença de galostone ácido ursodeoxicólico UDCA

• farmacopeia: USP/Ep/Bp/Jp/IP
• função: tratamento da doença de gallstone
• Pacote de Transporte: 25kg/Drum
• Especificação: 99.0%
• Marca Registrada: China
• Origem: Sinochem
• N ° de Modelo.: Pharma Grade
• Código HS: 29372900
• Capacidade de Produção: 15t/Year

Descrição de Produto

CERTIFICADO DE ANÁLISE



 

Produto	Ácido ursodeoxicólico (UDCA)	N.o do lote	201705002
Data de validade	2017.APR.26	Data do novo teste	2020.APR.25
Quantidade	100 KG	N.O CAS	128-13-2

 
 

Item	Especificação	Resultados
Aparência	Pó branco ou quase branco	Em conformidade
Solubilidade	Praticamente insolúvel em água, solúvel livremente em etnol (96%), pouco solúvel em acetona, praticamente insolúvel em cloreto de metileno.	Em conformidade
Identificação	Teste de absorção por infravermelhos, TLC e cromância	Em conformidade
Ponto de fusão	200-204ºC	202.5ºC
Ótica específica Rotação	58.0 ° ~ 62.0 °	60.2 °
Metais pesados	≤ 20 ppm	Em conformidade
Perda em secar	≤ 1.0%	0.12%
Cinza sulfatada	≤ 0.1%	0.04%
Solventes residuais	Acetona ≤ 0.5%	0.10%
	Metanol a ≤ 0.3%	Nenhum
	Álcool butílico secundário ≤ 0.5%	Nenhum
Substância relacionada (TLC)	Ácido litochólico: ≤ 0.1 %	Em conformidade
	Ácido chólico: ≤ 0.5 %	Em conformidade
	Ácido Chenodeoxycholic: ≤ 1.0%	Em conformidade
	Outros: ≤ 0.25%	Em conformidade
Ensaio	99.0-101.0%	99.8%

 
Testes microbiológicos

Especificações	Padrão	Resultado do teste
Contagem total da placa /1 g.	1000 MÁX	10 MÁX
Levedura e Molde /1 g.	100 MÁX	10 MÁX
E. coli/1 g.	Ausente	Ausente