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Fornecedor Auditado | Nome genérico | Atorvastatina Calclum Tablets 20mg |
| Força | 20 mg |
| Embalagem | 10 comprimidos/caixa |
| Origem | China |
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hipercolesterolemia
Pacientes com hipercolesterolemia primária. Incluindo pacientes com hipercolesterolemia familiar (tipo heterozigoto) ou hiperlipidemia mista (Fredrickson equivalente aos tipos IIa e IIb), se a resposta à terapia dietética e outros tratamentos não farmacológicos for insatisfatória, pode ser usada para tratar colesterol total elevado (TC), colesterol lipoprotéico de baixa densidade elevado (LDL-C), apolipoproteína B elevada (APO B) E triglicérides elevados (TG).
Em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, a atorvastatina pode ser utilizada em combinação com outras terapias hipolipemiantes (como diálise plasmática LDL) ou isoladamente (quando não houver outro tratamento disponível) para diminuir o CT e o LDL-C.
Doença cardíaca coronariana
Para pacientes com doença cardíaca coronariana ou doença coronariana e outras doenças perigosas (como diabetes, doenças ateroscleróticas sintomáticas, etc.) combinadas com hipercolesterolemia ou dislipidemia mista, este produto é adequado para: Diminuir o risco de infarto do miocárdio não fatal, diminuir o risco de AVC fatal e não fatal, diminuir o risco de revascularização, diminuir o risco de hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva, diminuir o risco de angina pectoris.
Os pacientes devem estar em uma dieta baixa padrão do cholesterol antes de começar o tratamento com este produto e devem manter uma dieta razoável durante todo o tratamento. Os ajustes individuais da dose devem ser feitos com base nos níveis basais de colesterol LDL, objetivos de tratamento e resultados do paciente.
A dose inicial habitual é de 10 mg uma vez por dia. O intervalo de ajuste da dose deve ser de 4 semanas ou mais. A dose máxima deste produto é de 80 mg uma vez por dia. Pode ser tomado a qualquer hora do dia e não é afetado pelas refeições.
Para pacientes de baixo risco com eventos cardiovasculares, o alvo do tratamento é LDL-C< 4,14 mmol/L (OR< 160mg/dL) e colesterol total 6,62 mmol/L (OR< 240mg/dL). O alvo do tratamento para pacientes de risco médio é LDL-C< 3.37mmol/L (OR< 130mg/dL) e colesterol total < 5.18mmol/L (OR< 220mg/dL). O alvo do tratamento de pacientes de alto risco é LDL-C<2,59mmol/L (OR<100mg/dL) e colesterol total 4,14mmol/L (OR<160mg/dL). O alvo do tratamento para pacientes de risco extremamente elevado é LDL-C< 2,07mmol/L (OR<80mg/dL) e colesterol total <3,11mmol/L (OR<120mg/dL).
Trecho de "Diretrizes para Prevenção e tratamento da dislipidemia em adultos chineses", Revista Chinesa de doenças cardiovasculares, vol. 35, no. 5, 2007, pp. 390-431.
Tratamento da hipercolesterolemia primária e hiperlipidemia mista
A maioria dos pacientes toma 10 mg de atorvastatina de cálcio uma vez por dia e seus níveis lipídicos podem ser controlados. Efeito curativo significativo foi observado dentro de 2 semanas de tratamento e dentro de 4 semanas de tratamento. O tratamento a longo prazo pode manter o efeito curativo.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar heterozigótica
A dose inicial para os pacientes é de 10mg diariamente. O princípio da individualização da dose deve ser seguido e a dose deve ser gradualmente ajustada para 40 mg por dia a cada 4 semanas, num intervalo de tempo. Se ainda não for atingida uma eficácia satisfatória, a dose pode ser ajustada à dose máxima de 80 mg por dia ou 40 mg deste produto, combinada com o tratamento com quelador de ácido chólico. Hipercolesterolemia familiar homozigoto em estudo de medicação caritativa de 64 pacientes, dos quais 46 tinham informação correspondente do receptor LDL. Os 46 pacientes apresentaram uma redução média de 21% no LDL-C. A dosagem deste produto pode ser aumentada a 80 mg diariamente.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica
Em um estudo de uso de drogas caritativas de 64 pacientes, 46 tinham confirmado informações sobre o receptor LDL. Os 46 pacientes apresentaram uma redução média de 21% no LDL-C. A dosagem deste produto pode ser aumentada para 80mg/dia.
A dose recomendada para hipercolesterolemia familiar homozigótica é de 10-80 mg diariamente. O cálcio atorvastatina deve ser utilizado como complemento de outros tratamentos hipolipemiantes, como a diálise plasmática de LDL. Ou quando estas condições de tratamento não estiverem disponíveis, este produto pode ser utilizado sozinho.
Dosagem para pacientes com insuficiência renal
A doença renal não afeta a concentração plasmática deste produto, nem afeta seu efeito hipolipemiante, portanto não há necessidade de ajustar a dose.
Questões que necessitam de atenção:
1. Músculo esquelético
Atorvastatina e outras estatinas têm sido relatadas ocasionalmente em alguns casos de insuficiência renal aguda secundária à rabdomiólise e mioglobinúria. A história de dano renal pode ser um fator de risco para rabdomiólise, e esses pacientes precisam ser monitorados de perto para efeitos musculares esqueléticos.
Como em outras estatinas, atorvastatina pode ocasionalmente causar miopatia (definida como dor muscular ou fraqueza muscular acompanhada de creatina fosfoquinase CPK mais de 10 vezes o limite superior do normal). Altas doses de atorvastatina combinadas com certas drogas, como ciclosporina ou supressores CYP3A4, como claritromicina, itraconazol e inibidores da protease do HIV, podem aumentar o risco de miopatia ou rabdomiólise.
Pacientes com mialgia difusa, ternura muscular ou fraqueza e/ou elevação significativa da fosfoquinase creatina devem ser considerados para miopatia. Os pacientes devem ser aconselhados a relatar imediatamente dor muscular, ternura muscular ou fraqueza muscular inexplicável, especialmente se acompanhados de desconforto ou febre. A terapia com atorvastatina deve ser interrompida se houver aumento significativo nos níveis de creatina fosfoquinase ou se houver confirmação/suspeita de miopatia.
O uso combinado de ciclosporina A, derivados do ácido fibrinico (Bates), eritromicina, claritromicina, ritonavir Gaz quinavir ou lopinavir galitonavir, niacina ou antifúngicos imidazólicos durante o tratamento com essa classe de drogas aumenta o risco de miose. Os médicos devem pesar cuidadosamente os potenciais benefícios e riscos ao considerar o tratamento com atorvastatina em combinação com derivados de fibrato (Bates), eritromicina, claritromicina, ritonavir, quinavir ou lopinavir em combinação com tonavir, imunossupressores, antifúngicos imidazólicos ou niacina em doses reguladas por lipídios. Os pacientes também devem ser cuidadosamente monitorizados para detectar sinais e sintomas de dor muscular, ternura muscular ou fraqueza muscular, especialmente durante os primeiros meses de tratamento e durante a administração de qualquer uma das drogas. Quando a atorvastatina é administrada em conjunto com os medicamentos anteriormente mencionados (ver interações medicamentosas), deve-se considerar a redução das doses iniciais e de manutenção da atorvastatina. Neste caso, deve-se considerar o ensaio periódico da creatina fosfoquinase, mas essa monitorização não garante a prevenção de miopatia grave.
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