Certificação GMP/Ademetionine para injecção 500mg

• padrão de qualidade: bp, usp
• dossier ctd: pronto
• documentação: copp, coa
• certificação de fábrica: gmp
• Pacote de Transporte: Carton
• Especificação: 0.5g
• N ° de Modelo.: injection
• Marca Registrada: Sinolead
• Origem: China
• Capacidade de Produção: 100, 000, 000 Per Year

Descrição de Produto

Descrição do produto

Nome genérico	Ademetionine para injeção 500mg
Força	0,5g
Embalagem	5 frascos e 5 amperes de solvente/caixa
Origem	China

Serviços de valor acrescentado:
 Design de embalagens pela nossa equipa
 Serviço de registo  da nossa equipa
 Dossier de registo disponível  pela nossa equipa
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Nome do produto:
Ademetionine para injeção 500mg

Carácter:
Este produto é um produto de liofilização branco.

Indicações:
1. É adequado para pré-cirrose e colestase intra-hepática causada por cirrose.
2. Adequado para colestase intra-hepática durante a gravidez.

Reação adversa:
Não foram observadas reacções adversas associadas a este produto mesmo após uma utilização intensiva a longo prazo. Não foram relatadas reações adversas alterando os hábitos de medicação ou aumentando a dosagem. Em indivíduos que são particularmente sensíveis a este produto, pode ocasionalmente causar distúrbio do ritmo circadiano, e tomar drogas hipnóticas antes de ir para a cama pode reduzir este sintoma. Os sintomas acima foram leves e não necessitaram de interrupção do tratamento. Além disso, se tiver outros sintomas, contacte o seu médico.
É extremamente raro para pacientes depressivos experimentarem pensamentos/pensamentos suicidas ou comportamentos usando este produto.

Farmacologia e toxicologia:
Adenosilmetionina é uma molécula fisiologicamente ativa presente em todos os tecidos e fluidos corporais do corpo humano. Está envolvido em importantes reações bioquímicas no corpo como doador de metil (transmetilação) e como precursor de compostos sulfidrílicos fisiológicos (como cisteína, taurina, glutationa e coenzima A). No fígado, a fluidez da membrana hepática é regulada pela metilação de fosfolípides plasmáticos de membrana, e a síntese de produtos vulcanizados durante a desintoxicação é promovida pela transtioilação. Desde que a biodisponibilidade da adenosilmetionina no fígado esteja dentro da faixa normal, essas respostas ajudam a prevenir colestase intra-hepática.
Verificou-se que a síntese de adenosilmetionina hepática é significativamente reduzida na cirrose devido a uma diminuição significativa (-50%) na atividade da adenosilmetionina sintase (que catalisa a conversão da metionina aminoácido essencial para adenosilmetionina). Esse distúrbio metabólico reduz a conversão da metionina em adenosilmetionina, impossibilitando o processo fisiológico normal de prevenção da colestase. Resultados a depuração plasmática da metionina e a disponibilidade de seus metabólitos, especialmente cisteína, glutationa e taurina, foram diminuídas em pacientes com cirrose. Além disso, esse distúrbio metabólico também causa hipermetioninemia, o que aumenta o risco de encefalopatia hepática. Tem sido demonstrado que o acúmulo de metionina no corpo pode levar ao aumento da concentração de seus produtos de degradação (como mercaptan, metilmercaptan) no sangue, e esses produtos de degradação desempenham um papel importante na patogênese da encefalopatia hepática. Como a adenosilmetionina aumenta a síntese de compostos de sulfhidrillo, mas não aumenta a concentração de metionina na circulação sanguínea, a suplementação de adenosilmetionina em pacientes com cirrose restaura os níveis endógenos de um composto essencial cuja biodisponibilidade é reduzida na doença hepática.
Colestase intra-hepática
A colestase intra-hepática pode ser uma complicação tanto da doença hepática aguda quanto crônica, e essa complicação pode ocorrer independentemente de sua causa. Isto é devido à secreção biliar reduzida pelas células do fígado, assim substâncias que devem ser removidas com o bile acumula-se no sangue, especial bilirrubina, sais biliares, e várias enzimas. A colestase intra-hepática é caracterizada por icterícia e/ou prurido, e as alterações bioquímicas são caracterizadas por componentes biliares no sangue (principalmente bilirrubina total e ligada, sais biliares) e enzimas do ducto biliar (fosfatase alcalina elevada e γ-glutamiltransferase). A suplementação de adenosilmetionina pode limpar o bloqueio metabólico causado pela diminuição da atividade da adenosilmetionina sintase e restaurar o mecanismo fisiológico de secreção biliar. Na verdade, vários modelos experimentais demonstraram que a atividade da anticolestase da adenosilmetionina é atribuível a:
1) Restaurar a fluidez da membrana das células através da síntese de fosfolipídios da membrana, dependendo da adenosilmetionina (reduzindo a relação entre colesterol e fosfolipídios):
2) os compostos contendo enxofre envolvidos no processo de desintoxicação endógena são sintetizados pela via de transferência de enxofre. Este produto não tem efeito mutagénico e não afecta a fertilidade dos animais. Este produto não interfere na formação do embrião animal, nem afecta o desenvolvimento do feto durante a gravidez.

Armazenamento:
Vedado e armazenado abaixo de 25ºC.